- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03979287
만성 목 통증의 간섭 전류 및 치료적 운동 프로그램
만성 목 통증 환자에서 간섭 전류 및 치료적 운동 프로그램의 효과
목표: 만성 목 통증이 있는 대상자의 자가 보고 통증, 장애 및 운동 범위에 대해 치료적 운동 단독과 비교하여 간섭 전류 요법과 치료적 운동을 결합한 후 긍정적인 영향을 달성하는 데 필요한 세션 수를 분석합니다.
디자인: 무작위, 단일 맹검, 대조 시험. 피험자: 특발성 만성 목 통증이 있는 18세에서 65세 사이의 환자.
방법: 실험군은 간섭전류치료와 운동치료를 병행하여 2주간 치료를 시행할 예정이다. 대조군은 동일한 기간 동안 동일한 치료 운동 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- University of Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 기계적 목 통증(의사가 진단한 만성 목 통증)
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 남성과 여성 모두
- 전기 요법에 대한 우려 없음(Personal Psychological Apprehension scale- EAPP에 의해 결정됨)
- 11점 숫자 통증 평가 척도에서 2보다 높은 자가 보고 통증
제외 기준:
- 척추의 금속 임플란트
- 전기 요법에 대한 우려(EAPP 점수 >45점)
- 자궁 경부 두통
- 자궁 경부 현기증
- 신경학적 결손과 관련된 목 통증
- 설명할 수 없는 발열
- 지속적인 통증과 관련된 자궁 경부 수술
- 특정 진단(경추 척수병증, 자궁경부 협착증, 골근육병증)
- 내장 통증과 같은 다른 진단은 목 또는 비경부 원인을 언급했습니다.
- 소송 참여
- 데이터 수집 전 마지막 달 목-어깨 부위에 대한 수동 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IFC 및 치료 운동 프로그램
환자는 2주 동안 10회 세션을 받게 됩니다.
각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
참가자는 간섭 전류 요법과 목 부위에 초점을 맞춘 치료 운동 프로그램으로 치료를 받습니다.
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간섭 전류 프로그램은 Sonopuls 692 장치(Enraf Nonius, Rotterdam, The Netherlands)를 사용하는 바이폴라 애플리케이션을 기반으로 합니다. 현재 매개변수는 다음과 같습니다. a) 4000Hz 반송파 주파수; 및 b) 90Hz의 변조 주파수를 갖는 60Hz AMF. 전류의 강도는 각 환자의 감도에 맞게 조정됩니다. 치료 운동 프로그램은 물리치료사가 적용하며 다음으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 치료적 운동 프로그램
환자는 2주 동안 10회 세션을 받게 됩니다.
각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다. 이 그룹은 동일한 치료 운동 프로그램만 받습니다.
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치료 운동 프로그램은 물리치료사가 적용하며 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 강도
기간: 베이스라인부터 치료 직후까지
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참가자는 휴식 시 목 통증의 강도를 11점 숫자 통증 평가 척도로 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 11은 최대 통증입니다.
피험자는 치료 전과 치료 후 경험한 통증 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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베이스라인부터 치료 직후까지
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무능
기간: 베이스라인부터 치료 직후까지
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목 장애 지수(NDI)는 스페인어 버전에서 일상 생활 활동 중 목 부위의 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 여기서 9 미만은 장애 없음을 나타냅니다. 10에서 29까지는 약간의 장애를 나타냅니다. 30에서 49까지는 중간 정도의 장애를 나타냅니다. 50에서 69까지는 심각한 장애를 나타내고 70 이상은 완전한 장애를 나타냅니다. |
베이스라인부터 치료 직후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 범위(ROM)
기간: 베이스라인부터 치료 직후까지
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2차 결과 측정은 CROM 장치(Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN)로 평가된 활성 경추 운동 범위입니다.
측정은 각 방향에 대해 별도로 표준 순서로 수행됩니다: 굴곡, 확장, 오른쪽 측면 굴곡, 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 회전 및 왼쪽 회전.
각 동작에 대해 두 개의 측정값이 기록되고 두 측정값의 평균이 결과 분석에 사용됩니다.
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베이스라인부터 치료 직후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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