Programa de Corriente Interferencial y Ejercicio Terapéutico en la Cervicalgia Crónica
Eficacia de un Programa de Ejercicio Terapéutico y de Corriente Interferencial en Sujetos con Dolor de Cuello Crónico
Objetivos: Analizar el número de sesiones necesarias para lograr un impacto positivo después de combinar la terapia de corriente interferencial y el ejercicio terapéutico, en comparación con el ejercicio terapéutico solo, sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento autoinformados en sujetos con dolor crónico de cuello.
Diseño: Un ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado. Sujetos: Pacientes entre 18 y 65 años, con cervicalgia crónica idiopática.
Métodos: El grupo experimental que realizará un tratamiento combinado mediante terapia de corriente Interferencial y ejercicio terapéutico durante dos semanas. El grupo control recibirá el mismo programa de ejercicio terapéutico durante el mismo período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41009
- University of Sevilla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello mecánico inespecífico (dolor de cuello crónico diagnosticado por un médico)
- Edad entre 18 y 65 años
- Tanto machos como hembras
- No aprensión a la electroterapia (determinada por la escala de Aprensión Psicológica Personal - EAPP)
- Dolor autoinformado superior a 2 en la escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos
Criterio de exclusión:
- Implantes metálicos en la columna vertebral
- Aprensión a la electroterapia (puntuación >45 puntos en EAPP)
- Cefalea cervicogénica
- Mareos cervicogénicos
- Dolor de cuello asociado con déficits neurológicos
- Fiebre inexplicable
- Cirugía cervical asociada a dolor persistente
- Diagnósticos específicos (mielopatía cervical, estenosis cervical, osteomiopatía)
- Otros diagnósticos como dolor visceral referido al cuello o de causa no cervical.
- Participación en litigios
- Tratamiento manual para el área del cuello-hombro en el último mes antes de la recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IFC y Programa de Ejercicio Terapéutico
Los pacientes recibirán 10 sesiones durante dos semanas.
La duración de cada sesión será de aproximadamente una hora.
Los participantes recibirán tratamiento con terapia de corriente Interferencial más un programa de ejercicio terapéutico enfocado en la región del cuello
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El Programa de Corriente Interferencial se basará en una aplicación bipolar utilizando el dispositivo Sonopuls 692 (Enraf Nonius, Rotterdam, Países Bajos). Los parámetros vigentes serán: a) frecuencia portadora de 4000 Hz; y b) AMF de 60 Hz con una frecuencia de modulación de 90 Hz. La intensidad de la corriente se adaptará a la sensibilidad de cada paciente. El Programa de Ejercicio Terapéutico será aplicado por un fisioterapeuta y constará de:
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Comparador activo: Programa de Ejercicio Terapéutico
Los pacientes recibirán 10 sesiones durante dos semanas.
La duración de cada sesión será de aproximadamente una hora. Este grupo solo recibirá el mismo programa de ejercicios terapéuticos.
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El Programa de Ejercicio Terapéutico será aplicado por un fisioterapeuta y constará de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Los participantes calificarán la intensidad de su dolor de cuello en reposo en una escala numérica de calificación de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 11 dolor máximo.
Se pedirá a los sujetos que indiquen los niveles de dolor que experimentaron antes y después del tratamiento.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) se utilizará en la versión en español para medir el nivel de discapacidad del área del cuello durante las actividades de la vida diaria. donde menos de 9 denota Sin discapacidad; del 10 al 29 denota Incapacidad Ligera; de 30 a 49 denota Incapacidad Moderada; de 50 a 69 denota Invalidez Severa y más de 70 denota Invalidez Total. |
Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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La medida de resultado secundaria será el rango de movimiento cervical activo evaluado con el dispositivo CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Las mediciones se realizarán por separado para cada dirección y en una secuencia estándar: flexión, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha y rotación izquierda.
Se registrarán dos mediciones para cada movimiento y el promedio de las dos mediciones se utilizará en el análisis de los resultados.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFC Therapy and Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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