Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interferentiel strøm og terapeutisk træningsprogram ved kroniske nakkesmerter

4. februar 2020 opdateret af: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Effektiviteten af ​​et interferentielt strøm- og terapeutisk træningsprogram hos personer med kroniske nakkesmerter

Mål: At analysere antallet af sessioner, der er nødvendige for at opnå en positiv effekt efter kombination af interferentiel aktuel terapi og terapeutisk træning, sammenlignet med terapeutisk træning alene, på selvrapporterede smerter, handicap og bevægelighed hos personer med kroniske nakkesmerter.

Design: Et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner: Patienter mellem 18 og 65 år med idiopatiske kroniske nakkesmerter.

Metoder: Forsøgsgruppen, som vil udføre en kombineret behandling ved brug af interferentiel strømterapi og terapeutisk træning i to uger. Kontrolgruppen vil modtage det samme program med terapeutisk træning i samme tidsrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • University of Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifik mekanisk nakkesmerter (kroniske nakkesmerter diagnosticeret af en læge)
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Både hanner og hunner
  • Ikke-pågribelse af elektroterapi (bestemt af Personal Psychological Apprehension-skalaen-EAPP)
  • Selvrapporteret smerte højere end 2 i den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Metalliske implantater i rygsøjlen
  • Følelse for elektroterapi (en score >45 point i EAPP)
  • Cervikogen hovedpine
  • Cervikogen svimmelhed
  • Nakkesmerter forbundet med neurologiske underskud
  • Uforklarlig feber
  • Cervikal kirurgi forbundet med vedvarende smerter
  • Specifik diagnostik (cervikal myelopati, cervikal stenose, osteomyopati)
  • Anden diagnostik såsom visceral smerte henvist til nakken eller ikke-cervikal årsag.
  • Inddragelse i retssager
  • Manuel behandling af nakke-skulder området i den sidste måned før dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IFC og terapeutisk træningsprogram
Patienterne vil modtage 10 sessioner i to uger. Varigheden af ​​hver session vil være på cirka en time. Deltagerne vil modtage behandling med interferentiel strømterapi plus et program med terapeutisk træning med fokus på nakkeregionen
Andet: Interferentiel strøm og terapeutisk træningsprogram

Interferensstrømprogrammet vil være baseret på en bipolar applikation, der bruger Sonopuls 692-enheden (Enraf ​​Nonius, Rotterdam, Holland). De aktuelle parametre vil være: a) 4000Hz bærefrekvens; og b) 60 Hz AMF med en modulationsfrekvens på 90 Hz. Intensiteten af ​​strømmen vil blive tilpasset den enkelte patients følsomhed.

Det terapeutiske træningsprogram vil blive anvendt af en fysioterapeut og vil bestå af:

  1. Ergonomiske råd om at reducere gentagne bevægelser og/eller fastholdte positioner
  2. En protokol for aktiv fysioterapi til nakke- og skuldermuskler. Denne protokol vil omfatte: aktive strækøvelser; isometriske muskelstyrkende øvelser; genoptræning af øjen- og nakkemusklerne med kontrol genoptræningsøvelser
Aktiv komparator: Terapeutisk træningsprogram
Patienterne vil modtage 10 sessioner i to uger. Varigheden af ​​hver session vil være på cirka en time. Denne gruppe vil kun modtage det samme terapeutiske træningsprogram.
Andet: Terapeutisk træningsprogram

Det terapeutiske træningsprogram vil blive anvendt af en fysioterapeut og vil bestå af:

  1. Ergonomiske råd om at reducere gentagne bevægelser og/eller fastholdte positioner
  2. En protokol for aktiv fysioterapi til nakke- og skuldermuskler. Denne protokol vil omfatte: aktive strækøvelser; isometriske muskelstyrkende øvelser; genoptræning af øjen- og nakkemusklerne med kontrol genoptræningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling
Deltagerne vil vurdere intensiteten af ​​deres nakkesmerter i hvile på en 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 11 maksimal smerte. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at angive de smerteniveauer, de oplevede før behandlingen og efter behandlingen.
Fra baseline til umiddelbart efter behandling
Handicap
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling

Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt i den spanske version til at måle niveauet af handicap i nakkeområdet under daglige aktiviteter.

hvor under 9 angiver Ingen handicap; fra 10 til 29 angiver let handicap; fra 30 til 49 betegner moderat handicap; fra 50 til 69 angiver alvorligt handicap og mere tan 70 angiver fuldstændigt handicap.
Fra baseline til umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling
Det sekundære resultatmål vil være det aktive cervikale bevægelsesområde vurderet med CROM-enheden (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN). Målingerne vil blive foretaget separat for hver retning og i en standardsekvens: fleksion, ekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation og venstre rotation. To målinger vil blive registreret for hver bevægelse, og gennemsnittet af de to målinger vil blive brugt i analysen af ​​resultater
Fra baseline til umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Studieleder: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFC Therapy and Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner