Prąd interferencyjny i program ćwiczeń terapeutycznych w przewlekłym bólu szyi
Skuteczność prądu interferencyjnego i programu ćwiczeń terapeutycznych u osób z przewlekłym bólem szyi
Cele: Przeanalizować liczbę sesji potrzebnych do osiągnięcia pozytywnego wpływu po połączeniu terapii prądem interferencyjnym i ćwiczeń terapeutycznych, w porównaniu z samymi ćwiczeniami terapeutycznymi, na zgłaszany przez samych siebie ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u osób z przewlekłym bólem szyi.
Projekt: Randomizowana, pojedynczo ślepa, kontrolowana próba. Pacjenci: Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z idiopatycznym przewlekłym bólem szyi.
Metodyka: Grupa eksperymentalna, która przez dwa tygodnie przeprowadzi kurację skojarzoną z wykorzystaniem terapii prądami interferencyjnymi i ćwiczeń terapeutycznych. Grupa kontrolna otrzyma ten sam program ćwiczeń terapeutycznych w tym samym okresie czasu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- University of Sevilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny mechaniczny ból szyi (przewlekły ból szyi zdiagnozowany przez lekarza)
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Brak lęku przed elektroterapią (określony na podstawie skali Osobistego Psychologicznego Obawy – EAPP)
- Samodzielnie zgłaszany ból wyższy niż 2 w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu
Kryteria wyłączenia:
- Metalowe implanty w kręgosłupie
- Obawa przed elektroterapią (wynik >45 punktów w EAPP)
- Szyjkopochodny ból głowy
- Zawroty głowy pochodzenia szyjnego
- Ból szyi związany z deficytami neurologicznymi
- Niewyjaśniona gorączka
- Operacja szyjki macicy związana z uporczywym bólem
- Diagnostyka specyficzna (mielopatia szyjna, zwężenie szyjki macicy, osteomiopatia)
- Inne rozpoznania, takie jak ból trzewny, dotyczyły szyi lub przyczyny niezwiązanej z szyjką macicy.
- Udział w sporach sądowych
- Zabiegi manualne na okolice szyi i ramion w ostatnim miesiącu przed zebraniem danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IFC i program ćwiczeń terapeutycznych
Pacjenci otrzymają 10 sesji przez dwa tygodnie.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił około godziny.
Uczestnicy otrzymają terapię prądami interferencyjnymi oraz program ćwiczeń terapeutycznych skoncentrowanych na okolicy szyi
|
Program Prądu Interferencyjnego będzie oparty na aplikacji bipolarnej z wykorzystaniem urządzenia Sonopuls 692 (Enraf Nonius, Rotterdam, Holandia). Obecnymi parametrami będą: a) częstotliwość nośna 4000 Hz; oraz b) AMF 60 Hz z częstotliwością modulacji 90 Hz. Natężenie prądu zostanie dostosowane do wrażliwości każdego pacjenta. Program Gimnastyki Terapeutycznej będzie realizowany przez fizjoterapeutę i będzie się składał z:
|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń terapeutycznych
Pacjenci otrzymają 10 sesji przez dwa tygodnie.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił około godziny. Ta grupa otrzyma tylko ten sam program ćwiczeń terapeutycznych.
|
Program Gimnastyki Terapeutycznej będzie realizowany przez fizjoterapeutę i będzie się składał z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do bezpośrednio po leczeniu
|
Uczestnicy oceniają intensywność bólu szyi w spoczynku na 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 11 maksymalny ból.
Osoby badane zostaną poproszone o wskazanie poziomu bólu, jakiego doświadczyły przed i po leczeniu.
|
Od punktu początkowego do bezpośrednio po leczeniu
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do bezpośrednio po leczeniu
|
Neck Disability Index (NDI) będzie używany w wersji hiszpańskiej do pomiaru stopnia niepełnosprawności obszaru szyi podczas codziennych czynności życiowych. gdzie poniżej 9 oznacza brak niepełnosprawności; od 10 do 29 oznacza lekką niepełnosprawność; od 30 do 49 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność; od 50 do 69 oznacza poważną niepełnosprawność, a więcej niż 70 oznacza całkowitą niepełnosprawność. |
Od punktu początkowego do bezpośrednio po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do bezpośrednio po leczeniu
|
Drugorzędną miarą wyniku będzie aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego oceniany za pomocą urządzenia CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Pomiary będą wykonywane oddzielnie dla każdego kierunku iw standardowej kolejności: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo, zgięcie boczne w lewo, obrót w prawo i obrót w lewo.
Dla każdego ruchu zostaną zarejestrowane dwa pomiary, a średnia z tych dwóch pomiarów zostanie wykorzystana do analizy wyników
|
Od punktu początkowego do bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFC Therapy and Exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .