慢性颈部疼痛的干扰电流和治疗性运动计划
2020年2月4日 更新者：Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville
干扰电流和治疗性锻炼计划对慢性颈部疼痛患者的疗效
目的：分析与单独的治疗性运动相比，将干扰电流疗法和治疗性运动相结合后，对慢性颈部疼痛患者自我报告的疼痛、残疾和运动范围产生积极影响所需的疗程数。
设计：一项随机、单盲、对照试验。 受试者：年龄在 18 至 65 岁之间，患有特发性慢性颈部疼痛的患者。
方法：实验组将使用干扰电流疗法和治疗运动进行为期两周的联合治疗。 对照组将在同一时间段内接受相同的治疗性锻炼计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sevilla、西班牙、41009
- University of Sevilla
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非特异性机械性颈部疼痛（由医生诊断的慢性颈部疼痛）
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 男女皆宜
- 不担心电疗（由个人心理恐惧量表 - EAPP 确定）
- 在 11 点数字疼痛评定量表中自我报告的疼痛高于 2
排除标准：
- 脊柱中的金属植入物
- 对电疗的恐惧（EAPP 评分 >45 分）
- 颈源性头痛
- 颈源性头晕
- 与神经功能缺陷相关的颈部疼痛
- 不明原因的发烧
- 与持续性疼痛相关的宫颈手术
- 特异性诊断（脊髓型颈椎病、颈椎管狭窄症、骨肌病）
- 其他诊断，例如与颈部或非颈部原因有关的内脏痛。
- 参与诉讼
- 收集数据前最后一个月颈肩部位手法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IFC 和治疗性运动计划
患者将接受为期两周的 10 次疗程。
每个会话的持续时间约为一小时。
参与者将接受干扰电流疗法治疗以及针对颈部区域的治疗性锻炼计划
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干扰电流计划将基于使用 Sonopuls 692 设备（荷兰鹿特丹的 Enraf Nonius）的双极应用。 当前参数为： a) 4000Hz 载波频率； b) 调制频率为 90 Hz 的 60 Hz AMF。 电流强度将适应每个患者的敏感性。 治疗性锻炼计划将由物理治疗师实施，包括：
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有源比较器：治疗性运动计划
患者将接受为期两周的 10 次疗程。
每次课程的持续时间约为一小时。该组将只接受相同的治疗性锻炼计划。
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治疗性锻炼计划将由物理治疗师实施，包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部疼痛强度
大体时间：从基线到治疗后
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参与者将在 11 点数字疼痛等级量表上评估他们在休息时颈部疼痛的强度，其中 0 表示没有疼痛，11 表示最大疼痛。
受试者将被要求指出他们在治疗前和治疗后经历的疼痛程度。
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从基线到治疗后
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失能
大体时间：从基线到治疗后
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西班牙语版本将使用颈部残疾指数 (NDI) 来衡量日常生活活动中颈部的残疾程度。 9 岁以下表示无残疾；从 10 到 29 表示轻微残疾；从 30 到 49 表示中度残疾；从 50 到 69 表示严重残疾，大于 70 表示完全残疾。 |
从基线到治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围 (ROM)
大体时间：从基线到治疗后
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次要结果测量将是使用 CROM 设备（Performance Attainment Associates，Lindstrom，MN）评估的主动颈椎活动范围。
将按标准顺序分别对每个方向进行测量：屈曲、伸展、右侧屈曲、左侧屈曲、右旋和左旋。
每次运动都会记录两次测量值，两次测量值的平均值将用于结果分析
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从基线到治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alberto Heredia-Rizo, PhD、Physiotherapy Department, University of Seville, spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月13日
初级完成 (实际的)
2019年10月25日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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