Interferensström och terapeutiskt träningsprogram vid kronisk nacksmärta
Effekten av ett interferentiellt ström- och terapeutiskt träningsprogram hos personer med kronisk nacksmärta
Mål: Att analysera antalet sessioner som behövs för att uppnå en positiv effekt efter att ha kombinerat interferentiell aktuell terapi och terapeutisk träning, jämfört med enbart terapeutisk träning, på självrapporterad smärta, funktionshinder och rörelseomfång hos patienter med kronisk nacksmärta.
Design: En randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie. Försökspersoner: Patienter mellan 18 och 65 år, med idiopatisk kronisk nacksmärta.
Metoder: Den experimentella gruppen som kommer att utföra en kombinerad behandling med interferensterapi och terapeutisk träning under två veckor. Kontrollgruppen kommer att få samma program för terapeutisk träning under samma tidsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- University of Sevilla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik mekanisk nacksmärta (kronisk nacksmärta diagnostiserad av en läkare)
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Både hanar och honor
- Icke oro för elektroterapi (bestäms av Personal Psychological Apprehension-skalan - EAPP)
- Självrapporterad smärta högre än 2 i den 11-punkts numeriska smärtskalan
Exklusions kriterier:
- Metalliska implantat i kotpelaren
- Oro för elektroterapi (en poäng >45 poäng i EAPP)
- Cervikogen huvudvärk
- Cervikogen yrsel
- Nacksmärta i samband med neurologiska underskott
- Oförklarlig feber
- Livmoderhalskirurgi associerad med ihållande smärta
- Specifik diagnostik (cervikal myelopati, cervikal stenos, osteomyopati)
- Annan diagnostik som visceral smärta hänvisad till nacken eller icke-cervikal orsak.
- Inblandning i rättstvister
- Manuell behandling av nacke-axelområdet den sista månaden innan datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IFC och terapeutiskt träningsprogram
Patienterna kommer att få 10 sessioner under två veckor.
Längden på varje session kommer att vara cirka en timme.
Deltagarna kommer att få behandling med interferentiell strömterapi plus ett program för terapeutisk träning fokuserat på nackregionen
|
Interferensströmprogrammet kommer att baseras på en bipolär applikation som använder enheten Sonopuls 692 (Enraf Nonius, Rotterdam, Nederländerna). De nuvarande parametrarna kommer att vara: a) 4000Hz bärvågsfrekvens; och b) 60 Hz AMF med en moduleringsfrekvens på 90 Hz. Strömmens intensitet kommer att anpassas till varje patients känslighet. Det terapeutiska träningsprogrammet kommer att tillämpas av en fysioterapeut och kommer att bestå av:
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk träningsprogram
Patienterna kommer att få 10 sessioner under två veckor.
Varaktigheten av varje pass kommer att vara ungefär en timme. Denna grupp kommer bara att få samma terapeutiska träningsprogram.
|
Det terapeutiska träningsprogrammet kommer att tillämpas av en fysioterapeut och kommer att bestå av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta intensitet
Tidsram: Från baslinjen till omedelbart efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att bedöma intensiteten av sin nacksmärta i vila på en 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 är ingen smärta och 11 maximal smärta.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att ange de smärtnivåer som de upplevde före behandling och efter behandling.
|
Från baslinjen till omedelbart efter behandlingen
|
|
Handikapp
Tidsram: Från baslinjen till omedelbart efter behandlingen
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas i den spanska versionen för att mäta graden av funktionsnedsättning i nackområdet under det dagliga livet. där under 9 anger Inget funktionshinder; från 10 till 29 betecknar lätt funktionshinder; från 30 till 49 betecknar måttlig funktionsnedsättning; från 50 till 69 betecknar gravt funktionshinder och mer tan 70 betecknar fullständigt funktionshinder. |
Från baslinjen till omedelbart efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Från baslinjen till omedelbart efter behandlingen
|
Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det aktiva cervikala rörelseomfånget bedömt med CROM-enheten (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Mätningarna kommer att göras separat för varje riktning och i en standardsekvens: flexion, extension, höger lateral flexion, vänster lateral flexion, högerrotation och vänsterrotation.
Två mätningar kommer att registreras för varje rörelse och medelvärdet av de två mätningarna kommer att användas i analysen av resultaten
|
Från baslinjen till omedelbart efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IFC Therapy and Exercise
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .