Программа интерференционных токов и лечебных упражнений при хронической боли в шее
Эффективность программы интерференционных токов и лечебных упражнений у пациентов с хронической болью в шее
Цели: проанализировать количество сеансов, необходимое для достижения положительного эффекта после комбинации интерференционной токовой терапии и лечебной физкультуры, по сравнению с только лечебной физкультурой, на субъективную оценку боли, инвалидность и диапазон движений у субъектов с хронической болью в шее.
Дизайн: рандомизированное одиночное слепое контролируемое исследование. Субъекты: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с идиопатической хронической болью в шее.
Методы: экспериментальная группа, которой будет проведено комбинированное лечение с использованием интерференционно-токовой терапии и лечебной физкультуры в течение двух недель. Контрольная группа будет получать ту же программу лечебной физкультуры в течение того же периода времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41009
- University of Sevilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая механическая боль в шее (хроническая боль в шее, диагностированная врачом)
- Возраст от 18 до 65 лет
- И самцы, и самки
- Отсутствие страха перед электротерапией (определяется по Шкале личного психологического опасения - EAPP)
- Самооценка боли выше 2 баллов по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Металлические имплантаты в позвоночник
- Боязнь электротерапии (оценка >45 баллов по EAPP)
- Цервикогенная головная боль
- Цервикогенное головокружение
- Боль в шее, связанная с неврологическим дефицитом
- необъяснимая лихорадка
- Операции на шейке матки, связанные с постоянной болью
- Специфическая диагностика (цервикальная миелопатия, цервикальный стеноз, остеомиопатия)
- Другие диагнозы, такие как висцеральная боль, относятся к шее или внешейной причине.
- Участие в судебных разбирательствах
- Мануальная обработка шейно-плечевой области в последний месяц перед сбором данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IFC и программа лечебных упражнений
Пациенты получат 10 сеансов в течение двух недель.
Продолжительность каждого занятия составит около часа.
Участники получат лечение интерференционной токовой терапией, а также программу лечебной физкультуры, ориентированную на область шеи.
|
Программа интерференционных токов будет основана на биполярном приложении с использованием устройства Sonopuls 692 (Enraf Nonius, Роттердам, Нидерланды). Текущие параметры будут следующими: а) несущая частота 4000 Гц; и b) AMF 60 Гц с частотой модуляции 90 Гц. Интенсивность тока будет адаптирована к чувствительности каждого пациента. Программа лечебной физкультуры будет применяться физиотерапевтом и будет состоять из:
|
|
Активный компаратор: Программа лечебной гимнастики
Пациенты получат 10 сеансов в течение двух недель.
Продолжительность каждого сеанса будет составлять примерно один час. Эта группа получит только одну и ту же программу терапевтических упражнений.
|
Программа лечебной физкультуры будет применяться физиотерапевтом и будет состоять из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после лечения
|
Участники будут оценивать интенсивность боли в шее в состоянии покоя по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 — отсутствие боли и 11 — максимальная боль.
Субъектов попросят указать уровни боли, которые они испытывали до лечения и после лечения.
|
От исходного уровня до сразу после лечения
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после лечения
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться в испанской версии для измерения уровня инвалидности в области шеи во время повседневной деятельности. где под 9 означает отсутствие инвалидности; от 10 до 29 — легкая инвалидность; от 30 до 49 — умеренная инвалидность; от 50 до 69 обозначает тяжелую инвалидность, а больше 70 обозначает полную инвалидность. |
От исходного уровня до сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после лечения
|
Вторичным показателем результата будет активный диапазон движения шейки матки, оцененный с помощью устройства CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Измерения будут производиться отдельно для каждого направления и в стандартной последовательности: сгибание, разгибание, правостороннее сгибание, левостороннее сгибание, правое вращение и левое вращение.
Для каждого движения будут записаны два измерения, и среднее значение двух измерений будет использоваться при анализе результатов.
|
От исходного уровня до сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFC Therapy and Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .