Interferentiestroom en therapeutisch oefenprogramma bij chronische nekpijn
Werkzaamheid van een interferentiestroom en therapeutisch oefenprogramma bij personen met chronische nekpijn
Doelstellingen: Het analyseren van het aantal sessies dat nodig is om een positief effect te bereiken na het combineren van interferentiestroomtherapie en therapeutische oefeningen, vergeleken met alleen therapeutische oefeningen, op zelfgerapporteerde pijn, handicap en bewegingsbereik bij proefpersonen met chronische nekpijn.
Ontwerp: een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie. Onderwerpen: Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud, met idiopathische chronische nekpijn.
Methoden: De experimentele groep die gedurende twee weken een gecombineerde behandeling zal uitvoeren met behulp van interferentiestroomtherapie en therapeutische oefeningen. De controlegroep krijgt gedurende dezelfde periode hetzelfde programma van therapeutische oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41009
- University of Sevilla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke mechanische nekpijn (chronische nekpijn gediagnosticeerd door een arts)
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Geen angst voor elektrotherapie (bepaald door de Personal Psychological Apprehension-schaal - EAPP)
- Zelfgerapporteerde pijn hoger dan 2 op de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Metalen implantaten in de wervelkolom
- Angst voor elektrotherapie (een score >45 punten in EAPP)
- Cervicogene hoofdpijn
- Cervicogene duizeligheid
- Nekpijn geassocieerd met neurologische uitval
- Onverklaarbare koorts
- Cervicale chirurgie geassocieerd met aanhoudende pijn
- Specifieke diagnostiek (cervicale myelopathie, cervicale stenose, osteomyopathie)
- Andere diagnostiek zoals viscerale pijn verwijst naar de nek of niet-cervicale oorzaak.
- Betrokkenheid bij rechtszaken
- Manuele behandeling van het nek-schoudergebied in de laatste maand voor dataverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IFC en therapeutisch oefenprogramma
Patiënten krijgen 10 sessies gedurende twee weken.
De duur van elke sessie zal ongeveer een uur bedragen.
Deelnemers krijgen een behandeling met interferentiestroomtherapie plus een programma van therapeutische oefeningen gericht op het nekgebied
|
Het interferentiestroomprogramma zal gebaseerd zijn op een bipolaire toepassing met behulp van het Sonopuls 692-apparaat (Enraf Nonius, Rotterdam, Nederland). De huidige parameters zijn: a) draaggolffrequentie van 4000 Hz; en b) 60 Hz AMF met een modulatiefrequentie van 90 Hz. De intensiteit van de stroom wordt aangepast aan de gevoeligheid van elke patiënt. Het Therapeutisch Beweegprogramma wordt toegepast door een fysiotherapeut en bestaat uit:
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutisch oefenprogramma
Patiënten krijgen 10 sessies gedurende twee weken.
De duur van elke sessie is ongeveer een uur. Deze groep krijgt alleen hetzelfde therapeutische oefenprogramma.
|
Het Therapeutisch Beweegprogramma wordt toegepast door een fysiotherapeut en bestaat uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na de behandeling
|
Deelnemers beoordelen de intensiteit van hun nekpijn in rust op een 11-punts numerieke pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 11 maximale pijn.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de pijnniveaus aan te geven die ze ervoeren vóór de behandeling en na de behandeling.
|
Van baseline tot direct na de behandeling
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na de behandeling
|
De Neck Disability Index (NDI) zal in de Spaanse versie worden gebruikt om de mate van invaliditeit van het nekgebied tijdens de dagelijkse activiteiten te meten. waarbij onder 9 staat voor Geen handicap; van 10 tot 29 staat voor lichte handicap; van 30 tot 49 staat voor matige handicap; van 50 tot 69 staat voor ernstige handicap en meer dan 70 staat voor volledige handicap. |
Van baseline tot direct na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na de behandeling
|
De secundaire uitkomstmaat is het actieve cervicale bewegingsbereik dat wordt beoordeeld met het CROM-apparaat (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
De metingen worden voor elke richting afzonderlijk uitgevoerd en in een standaardvolgorde: flexie, extensie, laterale flexie rechts, laterale flexie links, rotatie rechts en rotatie links.
Voor elke beweging worden twee metingen geregistreerd en het gemiddelde van de twee metingen wordt gebruikt bij de analyse van de resultaten
|
Van baseline tot direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IFC Therapy and Exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .