- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03979287
Corrente Interferencial e Programa de Exercícios Terapêuticos na Dor Cervical Crônica
Eficácia de uma Corrente Interferencial e Programa de Exercícios Terapêuticos em Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço
Objetivos: Analisar o número de sessões necessárias para obter um impacto positivo após a combinação de terapia de corrente interferencial e exercício terapêutico, em comparação com o exercício terapêutico sozinho, na dor autorreferida, incapacidade e amplitude de movimento em indivíduos com dor cervical crônica.
Projeto: Um estudo randomizado, simples-cego e controlado. Sujeitos: Pacientes entre 18 e 65 anos, com cervicalgia crônica idiopática.
Métodos: O grupo experimental realizará um tratamento combinado com terapia por correntes interferenciais e exercícios terapêuticos durante duas semanas. O grupo controle receberá o mesmo programa de exercícios terapêuticos durante o mesmo período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sevilla, Espanha, 41009
- University of Sevilla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical mecânica inespecífica (dor cervical crônica diagnosticada por um médico)
- Idade entre 18 e 65 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- Não apreensão à eletroterapia (determinado pela escala de apreensão psicológica pessoal- EAPP)
- Dor autorrelatada maior que 2 na escala numérica de dor de 11 pontos
Critério de exclusão:
- Implantes metálicos na coluna vertebral
- Apreensão à eletroterapia (pontuação >45 pontos no EAPP)
- cefaléia cervicogênica
- Tontura Cervicogênica
- Dor no pescoço associada a déficits neurológicos
- febre inexplicável
- Cirurgia cervical associada a dor persistente
- Diagnósticos específicos (mielopatia cervical, estenose cervical, osteomiopatia)
- Outros diagnósticos como dor visceral referida no pescoço ou causa não cervical.
- Envolvimento em litígio
- Tratamento manual da região pescoço-ombro no último mês antes da coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IFC e Programa de Exercícios Terapêuticos
Os pacientes receberão 10 sessões durante duas semanas.
A duração de cada sessão será de aproximadamente uma hora.
Os participantes receberão tratamento com terapia de corrente interferencial mais um programa de exercícios terapêuticos focados na região do pescoço
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O Programa de Corrente Interferencial será baseado em uma aplicação bipolar usando o dispositivo Sonopuls 692 (Enraf Nonius, Rotterdam, Holanda). Os parâmetros atuais serão: a) frequência portadora de 4000 Hz; e b) AMF de 60 Hz com frequência de modulação de 90 Hz. A intensidade da corrente será adaptada à sensibilidade de cada paciente. O Programa de Exercícios Terapêuticos será aplicado por um fisioterapeuta e consistirá em:
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios Terapêuticos
Os pacientes receberão 10 sessões durante duas semanas.
A duração de cada sessão será de aproximadamente uma hora. Este grupo receberá apenas o mesmo programa de exercícios terapêuticos.
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O Programa de Exercícios Terapêuticos será aplicado por um fisioterapeuta e consistirá em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento
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Os participantes avaliarão a intensidade de sua dor no pescoço em repouso em uma escala numérica de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 11 dor máxima.
Os sujeitos serão solicitados a indicar os níveis de dor que sentiram antes e depois do tratamento.
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Desde o início até imediatamente após o tratamento
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Incapacidade
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado na versão em espanhol para medir o nível de incapacidade da área do pescoço durante as atividades da vida diária. onde abaixo de 9 denota Sem Incapacidade; de 10 a 29 indica Incapacidade Ligeira; de 30 a 49 indica Incapacidade Moderada; de 50 a 69 denota Incapacidade Grave e acima de 70 denota Incapacidade Completa. |
Desde o início até imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ADM)
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento
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A medida de resultado secundário será a amplitude de movimento cervical ativa avaliada com o dispositivo CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
As medidas serão feitas separadamente para cada direção e em uma sequência padrão: flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda.
Duas medidas serão registradas para cada movimento e a média das duas medidas será utilizada na análise dos resultados
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Desde o início até imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFC Therapy and Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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