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Corrente Interferencial e Programa de Exercícios Terapêuticos na Dor Cervical Crônica

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Eficácia de uma Corrente Interferencial e Programa de Exercícios Terapêuticos em Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço

Objetivos: Analisar o número de sessões necessárias para obter um impacto positivo após a combinação de terapia de corrente interferencial e exercício terapêutico, em comparação com o exercício terapêutico sozinho, na dor autorreferida, incapacidade e amplitude de movimento em indivíduos com dor cervical crônica.

Projeto: Um estudo randomizado, simples-cego e controlado. Sujeitos: Pacientes entre 18 e 65 anos, com cervicalgia crônica idiopática.

Métodos: O grupo experimental realizará um tratamento combinado com terapia por correntes interferenciais e exercícios terapêuticos durante duas semanas. O grupo controle receberá o mesmo programa de exercícios terapêuticos durante o mesmo período de tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41009
        • University of Sevilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical mecânica inespecífica (dor cervical crônica diagnosticada por um médico)
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Tanto machos quanto fêmeas
  • Não apreensão à eletroterapia (determinado pela escala de apreensão psicológica pessoal- EAPP)
  • Dor autorrelatada maior que 2 na escala numérica de dor de 11 pontos

Critério de exclusão:

  • Implantes metálicos na coluna vertebral
  • Apreensão à eletroterapia (pontuação >45 pontos no EAPP)
  • cefaléia cervicogênica
  • Tontura Cervicogênica
  • Dor no pescoço associada a déficits neurológicos
  • febre inexplicável
  • Cirurgia cervical associada a dor persistente
  • Diagnósticos específicos (mielopatia cervical, estenose cervical, osteomiopatia)
  • Outros diagnósticos como dor visceral referida no pescoço ou causa não cervical.
  • Envolvimento em litígio
  • Tratamento manual da região pescoço-ombro no último mês antes da coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IFC e Programa de Exercícios Terapêuticos
Os pacientes receberão 10 sessões durante duas semanas. A duração de cada sessão será de aproximadamente uma hora. Os participantes receberão tratamento com terapia de corrente interferencial mais um programa de exercícios terapêuticos focados na região do pescoço

O Programa de Corrente Interferencial será baseado em uma aplicação bipolar usando o dispositivo Sonopuls 692 (Enraf ​​Nonius, Rotterdam, Holanda). Os parâmetros atuais serão: a) frequência portadora de 4000 Hz; e b) AMF de 60 Hz com frequência de modulação de 90 Hz. A intensidade da corrente será adaptada à sensibilidade de cada paciente.

O Programa de Exercícios Terapêuticos será aplicado por um fisioterapeuta e consistirá em:

  1. Conselhos ergonómicos para redução de movimentos repetitivos e/ou posições mantidas
  2. Um protocolo de fisioterapia ativa para os músculos do pescoço e ombro. Este protocolo incluirá: exercícios de alongamento ativo; exercícios isométricos de fortalecimento muscular; reeducação dos músculos oculares e do pescoço com exercícios de retreinamento de controle
Comparador Ativo: Programa de Exercícios Terapêuticos
Os pacientes receberão 10 sessões durante duas semanas. A duração de cada sessão será de aproximadamente uma hora. Este grupo receberá apenas o mesmo programa de exercícios terapêuticos.

O Programa de Exercícios Terapêuticos será aplicado por um fisioterapeuta e consistirá em:

  1. Conselhos ergonómicos para redução de movimentos repetitivos e/ou posições mantidas
  2. Um protocolo de fisioterapia ativa para os músculos do pescoço e ombro. Este protocolo incluirá: exercícios de alongamento ativo; exercícios isométricos de fortalecimento muscular; reeducação dos músculos oculares e do pescoço com exercícios de retreinamento de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento
Os participantes avaliarão a intensidade de sua dor no pescoço em repouso em uma escala numérica de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 11 dor máxima. Os sujeitos serão solicitados a indicar os níveis de dor que sentiram antes e depois do tratamento.
Desde o início até imediatamente após o tratamento
Incapacidade
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento

O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado na versão em espanhol para medir o nível de incapacidade da área do pescoço durante as atividades da vida diária.

onde abaixo de 9 denota Sem Incapacidade; de 10 a 29 indica Incapacidade Ligeira; de 30 a 49 indica Incapacidade Moderada; de 50 a 69 denota Incapacidade Grave e acima de 70 denota Incapacidade Completa.

Desde o início até imediatamente após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ADM)
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento
A medida de resultado secundário será a amplitude de movimento cervical ativa avaliada com o dispositivo CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN). As medidas serão feitas separadamente para cada direção e em uma sequência padrão: flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda. Duas medidas serão registradas para cada movimento e a média das duas medidas será utilizada na análise dos resultados
Desde o início até imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IFC Therapy and Exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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