Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interferenční proud a program terapeutického cvičení u chronické bolesti krku

4. února 2020 aktualizováno: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Účinnost programu interferenčního proudu a terapeutického cvičebního programu u subjektů s chronickou bolestí krku

Cíle: Analyzovat počet sezení potřebných k dosažení pozitivního dopadu po kombinaci terapie interferenčním proudem a terapeutického cvičení ve srovnání se samotným terapeutickým cvičením na bolest, invaliditu a rozsah pohybu u subjektů s chronickou bolestí krku.

Design: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie. Subjekty: Pacienti ve věku 18 až 65 let s idiopatickou chronickou bolestí krku.

Metody: Experimentální skupina, která bude provádět kombinovanou léčbu pomocí terapie interferenčním proudem a léčebného tělocviku po dobu dvou týdnů. Kontrolní skupina dostane stejný program terapeutického cvičení během stejného časového období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • University of Sevilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická mechanická bolest krku (chronická bolest krku diagnostikovaná lékařem)
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Jak samci, tak samice
  • Bez obav z elektroléčby (určuje se stupnicí osobního psychologického vnímání – EAPP)
  • Samostatně hlášená bolest vyšší než 2 v 11bodové číselné stupnici hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Kovové implantáty v páteři
  • Zájem o elektroléčbu (skóre > 45 bodů v EAPP)
  • Cervikogenní bolest hlavy
  • Cervikogenní závratě
  • Bolest krku spojená s neurologickým deficitem
  • Nevysvětlitelná horečka
  • Cervikální operace spojená s přetrvávající bolestí
  • Specifická diagnostika (cervikální myelopatie, cervikální stenóza, osteomyopatie)
  • Další diagnostika jako viscerální bolest odkazovala na krční nebo necervikální příčinu.
  • Účast v soudních sporech
  • Manuální ošetření oblasti krku a ramen v posledním měsíci před sběrem dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IFC a program terapeutického cvičení
Pacienti absolvují 10 sezení po dobu dvou týdnů. Délka každého sezení bude přibližně jednu hodinu. Účastníci absolvují léčbu interferenčními proudy plus program terapeutického cvičení zaměřeného na oblast krku
Jiný: Interferenční proud a program terapeutického cvičení

Program Interferential Current Program bude založen na bipolární aplikaci využívající zařízení Sonopuls 692 (Enraf ​​Nonius, Rotterdam, Nizozemsko). Aktuální parametry budou: a) nosná frekvence 4000 Hz; a b) 60 Hz AMF s modulační frekvencí 90 Hz. Intenzita proudu bude přizpůsobena citlivosti každého pacienta.

Program terapeutického cvičení bude aplikován fyzioterapeutem a bude sestávat z:

  1. Ergonomické rady pro omezení opakujících se pohybů a/nebo udržovaných pozic
  2. Protokol aktivní fyzioterapie pro svaly krku a ramen. Tento protokol bude zahrnovat: aktivní protahovací cvičení; izometrická cvičení na posilování svalů; reedukace očního a šíjového svalstva kontrolními rekvalifikačními cvičeními
Aktivní komparátor: Program terapeutického cvičení
Pacienti absolvují 10 sezení po dobu dvou týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně jednu hodinu. Tato skupina obdrží pouze stejný program terapeutického cvičení.
Jiný: Program terapeutického cvičení

Program terapeutického cvičení bude aplikován fyzioterapeutem a bude sestávat z:

  1. Ergonomické rady pro omezení opakujících se pohybů a/nebo udržovaných pozic
  2. Protokol aktivní fyzioterapie pro svaly krku a ramen. Tento protokol bude zahrnovat: aktivní protahovací cvičení; izometrická cvičení na posilování svalů; reedukace očního a šíjového svalstva kontrolními rekvalifikačními cvičeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: Od základní linie až po léčbu bezprostředně po léčbě
Účastníci budou hodnotit intenzitu své bolesti krku v klidu na 11bodové číselné stupnici bolesti, kde 0 je žádná bolest a 11 maximální bolest. Subjekty budou požádány, aby uvedly úrovně bolesti, které pociťovaly před léčbou a po léčbě.
Od základní linie až po léčbu bezprostředně po léčbě
Postižení
Časové okno: Od základní linie až po léčbu bezprostředně po léčbě

Index postižení krku (NDI) bude ve španělské verzi používán k měření úrovně postižení oblasti krku během každodenních činností.

kde pod 9 znamená žádné postižení; od 10 do 29 označuje lehké postižení; od 30 do 49 označuje středně těžké postižení; od 50 do 69 značí těžké postižení a více tan 70 značí úplné postižení.
Od základní linie až po léčbu bezprostředně po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Od základní linie až po léčbu bezprostředně po léčbě
Sekundárním výsledným měřítkem bude aktivní cervikální rozsah pohybu hodnocený pomocí zařízení CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN). Měření budou provedena samostatně pro každý směr a ve standardním pořadí: flexe, extenze, pravá laterální flexe, levá laterální flexe, rotace doprava a rotace doleva. Pro každý pohyb budou zaznamenána dvě měření a při analýze výsledků bude použit průměr těchto dvou měření
Od základní linie až po léčbu bezprostředně po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IFC Therapy and Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit