低タンパク食による腎臓の保護：段階的多肢選択システムアプローチ (ProReRePro)
2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
腎臓ケアは進歩を続けており、推奨事項は現在、腎代替療法の必要性を可能な限り遅らせることに重点を置いています (「意図的延期」戦略)。
タンパク質制限は、慢性腎臓病 (CKD) を安定させ、腎代替療法の必要性を遅らせるための貴重なツールですが、処方される最良の食事はまだ議論の問題です.
この研究は、進行したCKDの栄養管理の実施戦略を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
透析開始に関する最近のパラダイムは、透析を早期に開始するよりも政策を先延ばしにする意図が優先されるべきであることを示唆している（「早期最良」戦略）。 この戦略は、患者のプロファイルが、高齢で併存疾患の多い患者の割合が増加するにつれて変化しているという考慮によってさらに裏付けられています。 併存疾患の多い患者では、透析によって必ずしも生存率が向上するとは限りません。
各患者のニーズと好みに合わせた栄養ケアは、これらの要求に部分的に答えることができます. 実際、腎機能は食事パターンと厳密な相関関係があります。 低タンパク食には、1) 腎機能の低下を遅らせる、2) 補充療法の必要性を遅らせる (代謝の安定化) という 2 つの好ましい効果があります。 透析では、栄養状態が最も重要な生存指標であり、栄養フォローアップにより、良好な栄養状態で透析を開始できるようにする必要があります。
ここで提案されている研究は、多肢選択アプローチを提供し、患者のニーズに合わせて食事を適応させることにより、臨床現場での低タンパク質食の使用を改善することを主な目的とする実施研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christelle Jadeau, PD
- 電話番号：37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
研究場所
-
-
-
La Flèche、フランス、72200
- 募集
- Pôle Santé Sarthe et Loir
-
コンタクト：
- Giorgina PICCOLI, PhD
- 電話番号：02 44 71 30 30
- メール：gpiccoli@yahoo.it
-
主任研究者：
- Giorgina PICCOLI, PhD
-
Le Mans、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Le Mans
-
コンタクト：
- Christelle Jadeau, PD
- 電話番号：37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
-
主任研究者：
- Giorgina PICCOLI, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての成人患者は、急速に進行し、禁忌のない腎臓病のステージ 4 ～ 5 またはステージ 3 の進行 CKD のユニットでフォローされました。
除外基準:
- 栄養失調または短い余命
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性、
- 自由同意書に記入できない、
- 研究への参加を拒否する患者、
- 医療保険のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Diet group
Diet follow-up to personalize a low-protein diet for each patient.
All patients following a low protein diet one month or more compose the "diet group".
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患者は、制限されたタンパク質摂取量で管理されます（各患者の状況に適応した食事アプローチの選択に従って、タンパク質の平均目標が0.6 g / kg /日である制御されたタンパク質食）。
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介入なし：Control group
Patients who accepted to take part of the study but refused the low protein diet and patients who discontinued the diet on the first month compose the control group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多肢選択式ダイエットプログラムの順守
時間枠：4年
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多肢選択式ダイエットプログラムから脱落した患者の割合
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓の生存
時間枠：4年
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食事開始から腎代替療法開始までの「腎臓の生存」
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4年
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患者の生存
時間枠：4年
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参照データ (Réseau Epidemiology、Information、Néphrologie から) および国際登録簿と比較した患者の生存率。
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4年
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治療費
時間枠：4年
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食事、腎代替療法、薬理学的介入を含む治療費。
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4年
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移植プログラムに含まれる患者
時間枠：4年
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先制腎移植リストに登録された禁忌のない患者の割合。
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4年
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在宅透析プログラムに含まれる患者
時間枠：4年
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在宅透析治療を開始した禁忌のない患者の割合
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4年
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漸増透析プログラムに含まれる患者。
時間枠：4年
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漸増スケジュールで透析を開始した、禁忌のない患者の割合。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giorgina Piccoli, MD、Centre Hospitalier Le Mans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHM-2016-S8/05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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