Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита почек с помощью низкобелковой диеты: поэтапный системный подход с множественным выбором (ProReRePro)

30 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans
Нефрологическая помощь продолжает развиваться, и рекомендации в настоящее время сосредоточены на максимально возможной отсрочке необходимости заместительной почечной терапии (стратегия «намерение отсрочить»). Ограничение белка является ценным инструментом для стабилизации хронической болезни почек (ХБП) и отсрочки потребности в заместительной почечной терапии, но лучшая диета, которую следует назначать, все еще является предметом обсуждения. Это исследование направлено на определение стратегий реализации нутритивной терапии прогрессирующей ХБП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавняя парадигма начала диализа предполагает, что намерение отложить политику следует предпочесть раннему началу диализа (стратегия «чем раньше, тем лучше»). Эта стратегия также поддерживается тем соображением, что профили пациентов меняются с увеличением доли пациентов старшего возраста и с более тяжелыми сопутствующими заболеваниями. У пациентов с высокой сопутствующей патологией диализ не обязательно улучшает выживаемость.

Диетическое питание, адаптированное к потребностям и предпочтениям каждого пациента, могло бы частично удовлетворить эти потребности. Действительно, почечная функция имеет строгую корреляцию с режимом питания. Низкобелковые диеты могут иметь два благоприятных эффекта: 1) замедление снижения функции почек и 2) отсрочка необходимости заместительной терапии (метаболическая стабилизация). При диализе состояние питания является наиболее важным показателем выживания, и последующее наблюдение за питанием должно позволить начать диализ при хорошем состоянии питания.

Предлагаемое здесь исследование является имплементационным исследованием, основной целью которого является улучшение использования диет с низким содержанием белка в клинических условиях, предлагая подход с множественным выбором и адаптируя диеты к потребностям пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christelle Jadeau, PD
  • Номер телефона: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
  • Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr

Места учебы

  • Франция
      • La Flèche, Франция, 72200
        • Рекрутинг
        • Pôle Santé Sarthe et Loir
        • Контакт:
          • Giorgina PICCOLI, PhD
          • Номер телефона: 02 44 71 30 30
          • Электронная почта: gpiccoli@yahoo.it
        • Главный следователь:
          • Giorgina PICCOLI, PhD
      • Le Mans, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Контакт:
          • Christelle Jadeau, PD
          • Номер телефона: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
          • Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
        • Главный следователь:
          • Giorgina PICCOLI, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты наблюдались в отделении по поводу распространенной ХБП, с болезнью почек 4-5 или 3 стадии с быстрым прогрессированием и без противопоказаний.

Критерий исключения:

  • Недоедание или короткая продолжительность жизни
  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Беременные женщины,
  • Неспособность заполнить форму добровольного согласия,
  • Патенты, отказывающиеся от участия в исследовании,
  • Пациенты без медицинской страховки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Diet group
Diet follow-up to personalize a low-protein diet for each patient. All patients following a low protein diet one month or more compose the "diet group".
Другой: диета с низким содержанием белка
Пациентам будет назначено ограничение потребления белка (контролируемая белковая диета со средним целевым показателем 0,6 г/кг/день белка в соответствии с выбором диетических подходов, адаптированных к ситуации каждого пациента).
Без вмешательства: Control group
Patients who accepted to take part of the study but refused the low protein diet and patients who discontinued the diet on the first month compose the control group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение диеты с несколькими вариантами питания
Временное ограничение: 4 года
Процент пациентов, выбывших из программы диеты с множественным выбором
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание почек
Временное ограничение: 4 года
«Выживаемость почек» от начала диеты до начала заместительной почечной терапии
4 года
Выживание пациента
Временное ограничение: 4 года
Выживаемость пациентов по сравнению со справочными данными (из Réseau Epidemiologie, Information, Néphrologie) и международными регистрами.
4 года
Стоимость лечения
Временное ограничение: 4 года
Стоимость лечения, включая диету, заместительную почечную терапию и фармакологические вмешательства.
4 года
Пациенты, включенные в программу трансплантации
Временное ограничение: 4 года
Процент пациентов без противопоказаний, включенных в список для упреждающей трансплантации почки.
4 года
Пациенты, включенные в программу домашнего диализа
Временное ограничение: 4 года
Процент пациентов без противопоказаний, начавших диализ в домашних условиях
4 года
Пациенты, включенные в программу добавочного диализа.
Временное ограничение: 4 года
Процент пациентов без противопоказаний, начавших диализ по возрастающей схеме.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier le Mans

Следователи

  • Главный следователь: Giorgina Piccoli, MD, Centre Hospitalier Le Mans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM-2016-S8/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться