저단백 식단을 통한 신장 보호: 단계적 객관식 접근 방식 (ProReRePro)
2026년 6월 30일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
신장학 치료는 계속 진행되고 있으며 이제 권장 사항은 신장 대체 요법의 필요성을 가능한 한 지연시키는 데 초점을 맞추고 있습니다("연기 의도" 전략).
단백질 제한은 만성 신장 질환(CKD)을 안정화하고 신대체 요법의 필요성을 늦추는 데 유용한 도구이지만 처방할 최상의 식이 요법은 여전히 논의의 대상입니다.
본 연구는 진행성 만성콩팥병 환자의 영양관리를 위한 실행전략을 규명하는데 목적이 있다.
연구 개요
상세 설명
투석 시작에 대한 최근의 패러다임은 투석을 조기에 시작하는 것("가장 빠른" 전략)보다 정책을 연기하려는 의도가 선호되어야 함을 시사합니다. 이 전략은 나이가 많고 동반 질환이 높은 환자의 비율이 증가함에 따라 환자 프로필이 변하고 있다는 고려 사항에 의해 더욱 뒷받침됩니다. 동반 질환이 높은 환자의 경우 투석으로 생존율이 반드시 향상되는 것은 아닙니다.
각 환자의 필요와 선호도에 맞춘 영양 관리는 부분적으로 이러한 요구에 부응할 수 있습니다. 실제로 신장 기능은 식이 패턴과 밀접한 관련이 있습니다. 저단백 식이요법은 1) 신장 기능 저하를 늦추고 2) 대체 요법(대사 안정화)의 필요성을 지연시키는 두 가지 유리한 효과가 있을 수 있습니다. 투석에서 영양 상태는 가장 중요한 생존 지표이며 영양 추적 관찰을 통해 양호한 영양 상태에서 투석을 시작할 수 있어야 합니다.
여기에서 제안된 연구는 객관식 접근 방식을 제공하고 환자의 필요에 맞게 식단을 조정함으로써 임상 환경에서 저단백 식단의 사용을 개선하는 것을 주요 목표로 하는 구현 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle Jadeau, PD
- 전화번호: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
La Flèche, 프랑스, 72200
- 모병
- Pôle Santé Sarthe et Loir
-
연락하다:
- Giorgina PICCOLI, PhD
- 전화번호: 02 44 71 30 30
- 이메일: gpiccoli@yahoo.it
-
수석 연구원:
- Giorgina PICCOLI, PhD
-
Le Mans, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
-
연락하다:
- Christelle Jadeau, PD
- 전화번호: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
-
수석 연구원:
- Giorgina PICCOLI, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자는 빠른 진행과 금기 사항이 없는 4-5기 또는 3기 신장 질환이 있는 진행성 CKD에 대한 단위를 따랐습니다.
제외 기준:
- 영양 실조 또는 짧은 기대 수명
- 만 18세 미만 환자
- 임산부,
- 무료 동의 양식을 작성할 수 없음,
- 연구 참여를 거부하는 특허,
- 의료 보험이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Diet group
Diet follow-up to personalize a low-protein diet for each patient.
All patients following a low protein diet one month or more compose the "diet group".
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환자는 제한된 단백질 섭취로 관리될 것입니다(각 환자의 상황에 맞는 식이 접근법의 선택에 따라 단백질 0.6g/kg/일의 평균 목표를 가진 통제된 단백질 식이).
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간섭 없음: Control group
Patients who accepted to take part of the study but refused the low protein diet and patients who discontinued the diet on the first month compose the control group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관식 다이어트 프로그램 준수
기간: 4 년
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객관식 다이어트 프로그램을 중단한 환자의 비율
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 생존
기간: 4 년
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다이어트 시작부터 신대체요법 시작까지 '신장생존'
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4 년
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환자 생존
기간: 4 년
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참조 데이터(Réseau Epidemiologie, Information, Néphrologie) 및 국제 등록부와 비교한 환자 생존.
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4 년
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치료 비용
기간: 4 년
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식이 요법, 신장 대체 요법 및 약리학적 개입을 포함한 치료 비용.
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4 년
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이식 프로그램에 포함된 환자
기간: 4 년
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사전 신장 이식 목록에 등록된 금기 사항이 없는 환자의 비율.
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4 년
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가정 투석 프로그램에 포함된 환자
기간: 4 년
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가정 투석 치료를 시작한 금기 사항이 없는 환자의 비율
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4 년
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증분 투석 프로그램에 포함된 환자.
기간: 4 년
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증분 일정으로 투석을 시작한 금기 사항이 없는 환자의 비율.
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giorgina Piccoli, MD, Centre Hospitalier Le Mans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHM-2016-S8/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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