Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten suojaaminen vähäproteiinisella ruokavaliolla: vaiheittainen monivalintamenetelmä (ProReRePro)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans
Nefrologinen hoito edistyy edelleen, ja suositukset keskittyvät nyt mahdollisimman pitkälle munuaiskorvaushoidon tarpeen viivästymiseen ("intent-to-defer" -strategia). Proteiinirajoitus on arvokas väline kroonisen munuaissairauden (CKD) vakauttamiseksi ja munuaiskorvaushoidon tarpeen hidastamiseksi, mutta paras määrättävä ruokavalio on vielä keskustelun aiheena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa täytäntöönpanostrategioita pitkälle edenneen kroonisen munuaisen taudin ravitsemushallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäinen paradigma dialyysin aloittamisesta ehdottaa, että aikomusta lykätä politiikkaa tulisi suosia dialyysin varhaisen aloittamisen sijaan ("varhaisin paras" -strategia). Tätä strategiaa tukee myös se seikka, että potilasprofiilit muuttuvat iäkkäiden ja useammin sairastuneiden potilaiden osuuden kasvaessa. Dialyysi ei välttämättä paranna eloonjäämistä potilailla, joilla on korkea komorbiditeetti.

Jokaisen potilaan tarpeisiin ja mieltymyksiin mukautettu ravitsemushoito voisi osittain vastata näihin vaatimuksiin. Munuaisten toiminnalla on todellakin tiukka korrelaatio ruokailutottumusten kanssa. Vähäproteiinisella ruokavaliolla voi olla kaksi suotuisaa vaikutusta: 1) hidastaa munuaisten toiminnan heikkenemistä ja 2) viivästyttää korvaushoidon tarvetta (aineenvaihduntaa stabiloiva). Dialyysissä ravitsemustila on tärkein selviytymisindikaattori, ja ravitsemusseurannan tulisi mahdollistaa dialyysin aloittaminen hyvässä ravitsemustilassa.

Tässä ehdotettu tutkimus on toteutustutkimus, jonka päätavoitteena on parantaa vähäproteiinisen ruokavalion käyttöä kliinisessä ympäristössä tarjoamalla monivalintalähestymistapaa ja mukauttamalla ruokavalioita potilaiden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christelle Jadeau, PD
  • Puhelinnumero: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
  • Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Flèche, Ranska, 72200
        • Rekrytointi
        • Pôle Santé Sarthe et Loir
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giorgina PICCOLI, PhD
          • Puhelinnumero: 02 44 71 30 30
          • Sähköposti: gpiccoli@yahoo.it
        • Päätutkija:
          • Giorgina PICCOLI, PhD
      • Le Mans, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christelle Jadeau, PD
          • Puhelinnumero: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
          • Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
        • Päätutkija:
          • Giorgina PICCOLI, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkia aikuisia potilaita seurattiin yksikössä pitkälle edenneen kroonisen munuaissairauden 4-5 tai vaiheen 3 nopean etenemisen ja ilman vasta-aiheita sairastavien potilaiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aliravitsemus tai lyhyt elinajanodote
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat naiset,
  • kyvyttömyys täyttää vapaan suostumuslomakkeen,
  • Pateints kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
  • Potilaat, joilla ei ole terveydenhuoltoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diet group
Diet follow-up to personalize a low-protein diet for each patient. All patients following a low protein diet one month or more compose the "diet group".
Muut: vähäproteiininen ruokavalio
Potilaita hoidetaan rajoitetulla proteiinin saannilla (kontrolloidut proteiiniruokavaliot, joiden keskimääräinen tavoite on 0,6 g/kg/vrk proteiinin valinnan mukaan, kunkin potilaan tilanteen mukaan mukautettuna).
Ei väliintuloa: Control group
Patients who accepted to take part of the study but refused the low protein diet and patients who discontinued the diet on the first month compose the control group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monivalinta-ruokavalioohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Monivalintaruokavaliosta keskeyttäneiden potilaiden prosenttiosuus
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
"Muuaisten selviytyminen" ruokavalion alusta munuaiskorvaushoidon aloittamiseen
4 Vuotta
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaiden eloonjääminen verrattuna vertailutietoihin (Réseau Epidemiologie, Information, Néphrologie) ja kansainvälisiin rekistereihin.
4 Vuotta
Hoidon hinta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Hoidon kustannukset, mukaan lukien ruokavalio, munuaiskorvaushoito ja farmakologiset toimenpiteet.
4 Vuotta
Elinsiirto-ohjelmaan osallistuvat potilaat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole vasta-aiheita, jotka on merkitty ennaltaehkäisevän munuaisensiirtoluetteloon.
4 Vuotta
Potilaat, jotka ovat mukana kotidialyysiohjelmassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole vasta-aiheita ja jotka aloittivat kotidialyysihoidon
4 Vuotta
Inkrementaaliseen dialyysiohjelmaan osallistuvat potilaat.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole vasta-aiheita ja jotka aloittivat dialyysin asteittain.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgina Piccoli, MD, Centre Hospitalier Le Mans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2016-S8/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa