がんサバイバーの骨盤底機能不全。
がんサバイバーの骨盤底機能不全
調査の概要
詳細な説明
データ収集: カンポ ベロ / MG に住む女性のリストは、がんの病歴の有無にかかわらず、市保健局 (MDH) によって使用されました。 MDH の分野であれば、がん治療に関するデータも使用できます。 この研究で使用された情報は、社会経済指標、婦人科産科の病歴、生活習慣 (喫煙、アルコール消費、座りっぱなしのライフスタイル) を含む研究用に作成されたアンケートに基づいています。 インタビューはすべて電話で行った。 他のアンケートも使用され、すべてブラジル ポルトガル語用に翻訳および検証されました。
SG グループと CG グループは、年齢と出産歴が一致していました。 年齢情報は継続的に収集され、20 歳からクラス間隔にグループ化され、20、30、40、50、60、70、および 80 歳のコホート ポイントを使用した分析のための階層が得られました。 出産歴は出産歴によって、未経産、1回分娩、2回分娩、3回分娩、4回以上分娩の5つに分けられました。
変数
一次変数:
(A) PFD の有病率: 骨盤底障害指数 (PFDI-20) を使用して、骨盤臓器脱 (POP)、肛門直腸症状、尿失禁 (UI) の有病率と症状を評価しました (Barber et al., 2005; Aroucaら、2016)。
二次変数:
(A) 性機能: 尿失禁および骨盤臓器脱に関する性的アンケート (PISQ-12) は、サンプルの性機能および性機能障害の有病率を評価しました (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012)。
(B) 生活の質: 世界保健機関の生活の質アンケート - 簡単な (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) が QoL の評価に使用されました。
(C) 機能的パフォーマンス: サンプルの機能的パフォーマンス (人間の機能の実際のレベル、セルフケア能力、歩行レベル) を評価するために、Paiva et al 2015 によって開発された機能性評価フローチャート (FAF)。
(D) QoL および AVD に対する PFD の影響: Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) を使用して、QoL、ADL、および感情的な健康に対する PFD の影響を評価しました (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016 )。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14040-900
- University of Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究グループ: 過去 5 年間 (2013 ~ 2017 年) に組織病理学によって以前のがん治療と診断が確認された、ミナス ジェライス州カンポ ベロの自治体に住むがんを克服した女性。
コントロールグループ:ミナスジェライス州カンポベロ市のファミリーヘルスプログラムのユニットを通じて公衆衛生ネットワークで定期的にフォローアップされている女性で、研究の関心のある暴露と正または負に関連していない病理。 コントロールは、癌の現在または以前の病歴を示さない。
説明
包含基準:
研究グループ:
- 2013 年から 2017 年の間にがんを患った、ミナス ジェライス州カンポ ベロ市に住む女性。
対照群:
- ミナスジェライス州カンポベロ市のファミリーヘルスプログラムのユニットを通じて、公衆衛生ネットワークで定期的にフォローアップされている女性で、がんの臨床歴がない。
除外基準:
- 複数の腫瘍がある女性;
- 転移性疾患の女性;
- 女性はインタビューに答えるだけの肉体的および精神的条件を持っていません。
- 調査への参加を承諾または同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
ミナス ジェライス州カンポ ベロに住む女性がんサバイバー。
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電話で説明したアンケートのアプリケーション。
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対照群
ミナス ジェライス州カンポ ベロの公衆衛生システムで定期的に経過観察中の女性。
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電話で説明したアンケートのアプリケーション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次審査
時間枠:3ヶ月
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2013年から2017年までの期間における女性のがん患者数の初期スクリーニング
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3ヶ月
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アンケートの適用
時間枠:3ヶ月
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電話によるアンケートの申し込み
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Aug;14(3):164-8; discussion 168. doi: 10.1007/s00192-003-1063-2. Epub 2003 Jul 25. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 May-Jun;15(3):219.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Fitz FF, Santos ACC, Stüpp L, Bernardes APMR, Marx AG. Impacto do tratamento do cancer de colo uterino no assoalho pélvico. FEMINA. 2011;39(8):387-93.
- Muir CS. Cancer Incidence in Five Continents. Classification. IARC Sci Publ. 1992;(120):25-30. No abstract available.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Rio de Janeiro: INCA, 2017.
- Paiva CE, Siquelli FA, Santos HA, Costa MM, Massaro DR, Lacerda DC, Nunes JS, de Padua Souza C, Paiva BS. The Functionality Assessment Flowchart (FAF): a new simple and reliable method to measure performance status with a high percentage of agreement between observers. BMC Cancer. 2015 Jul 5;15:501. doi: 10.1186/s12885-015-1526-0.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3.358.945
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