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がんサバイバーの骨盤底機能不全。

2019年9月12日 更新者:Aline Moreira Ribeiro、University of Sao Paulo

がんサバイバーの骨盤底機能不全

はじめに: 骨盤底機能障害 (PFD) は、下部尿路症状 (LUTS)、肛門直腸および性機能障害を通じて現れる主要な公衆衛生上の問題を表しています。 PFD は、生活の質 (QoL) に悪影響を及ぼす、がんサバイバーによく見られる問題です。 ただし、がんの既往歴のない女性における有病率の大きさは不明です。 目的: がんサバイバーにおける PFD の有病率を検証すること。 第二に、女性がん生存者の性機能、QoL、機能的パフォーマンス、QoL、ADL、および感情的健康に対する PAD の影響を評価します。 方法: 2 つのグループが実施されています。 研究グループ (SG) は、2013 年から 2017 年の間に、カンポ ベロ / MG の自治体に住む新形成と診断された女性です。 対照群 (CG) は、その都市の家族健康プログラムのユニットで定期的な臨床フォローアップを受けている、がんの病歴のない女性です。 すべてのボランティアは、社会経済指標、婦人科産科の病歴、生活習慣を評価する構造化されたアンケート、およびPFD、機能的パフォーマンス、QoLの評価に関する特定のアンケートを適用して、電話でインタビューを受けます。

調査の概要

詳細な説明

データ収集: カンポ ベロ / MG に住む女性のリストは、がんの病歴の有無にかかわらず、市保健局 (MDH) によって使用されました。 MDH の分野であれば、がん治療に関するデータも使用できます。 この研究で使用された情報は、社会経済指標、婦人科産科の病歴、生活習慣 (喫煙、アルコール消費、座りっぱなしのライフスタイル) を含む研究用に作成されたアンケートに基づいています。 インタビューはすべて電話で行った。 他のアンケートも使用され、すべてブラジル ポルトガル語用に翻訳および検証されました。

SG グループと CG グループは、年齢と出産歴が一致していました。 年齢情報は継続的に収集され、20 歳からクラス間隔にグループ化され、20、30、40、50、60、70、および 80 歳のコホート ポイントを使用した分析のための階層が得られました。 出産歴は出産歴によって、未経産、1回分娩、2回分娩、3回分娩、4回以上分娩の5つに分けられました。

変数

一次変数:

(A) PFD の有病率: 骨盤底障害指数 (PFDI-20) を使用して、骨盤臓器脱 (POP)、肛門直腸症状、尿失禁 (UI) の有病率と症状を評価しました (Barber et al., 2005; Aroucaら、2016)。

二次変数:

(A) 性機能: 尿失禁および骨盤臓器脱に関する性的アンケート (PISQ-12) は、サンプルの性機能および性機能障害の有病率を評価しました (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012)。

(B) 生活の質: 世界保健機関の生活の質アンケート - 簡単な (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) が QoL の評価に使用されました。

(C) 機能的パフォーマンス: サンプルの機能的パフォーマンス (人間の機能の実際のレベル、セルフケア能力、歩行レベル) を評価するために、Paiva et al 2015 によって開発された機能性評価フローチャート (FAF)。

(D) QoL および AVD に対する PFD の影響: Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) を使用して、QoL、ADL、および感情的な健康に対する PFD の影響を評価しました (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016 )。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14040-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループ: 過去 5 年間 (2013 ~ 2017 年) に組織病理学によって以前のがん治療と診断が確認された、ミナス ジェライス州カンポ ベロの自治体に住むがんを克服した女性。

コントロールグループ:ミナスジェライス州カンポベロ市のファミリーヘルスプログラムのユニットを通じて公衆衛生ネットワークで定期的にフォローアップされている女性で、研究の関心のある暴露と正または負に関連していない病理。 コントロールは、癌の現在または以前の病歴を示さない。

説明

包含基準:

研究グループ:

  • 2013 年から 2017 年の間にがんを患った、ミナス ジェライス州カンポ ベロ市に住む女性。

対照群:

  • ミナスジェライス州カンポベロ市のファミリーヘルスプログラムのユニットを通じて、公衆衛生ネットワークで定期的にフォローアップされている女性で、がんの臨床歴がない。

除外基準:

  • 複数の腫瘍がある女性;
  • 転移性疾患の女性;
  • 女性はインタビューに答えるだけの肉体的および精神的条件を持っていません。
  • 調査への参加を承諾または同意しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
ミナス ジェライス州カンポ ベロに住む女性がんサバイバー。
電話で説明したアンケートのアプリケーション。
対照群
ミナス ジェライス州カンポ ベロの公衆衛生システムで定期的に経過観察中の女性。
電話で説明したアンケートのアプリケーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次審査
時間枠:3ヶ月
2013年から2017年までの期間における女性のがん患者数の初期スクリーニング
3ヶ月
アンケートの適用
時間枠:3ヶ月
電話によるアンケートの申し込み
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月30日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月12日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3.358.945

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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