Disfunción del suelo pélvico en supervivientes de cáncer.
Disfunción del piso pélvico en sobrevivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recolección de datos: Las listas de mujeres residentes en Campo Belo / MG, con y sin antecedentes de cáncer, fueron utilizadas por el Departamento Municipal de Salud (MDH). También se pueden utilizar datos sobre el tratamiento del cáncer, si están en el campo de MDH. La información utilizada en este estudio se originó en un cuestionario desarrollado para el estudio que incluía indicadores socioeconómicos, antecedentes ginecológicos-obstétricos y hábitos de vida (tabaquismo, consumo de alcohol y sedentarismo). Todas las entrevistas se realizaron por teléfono. También se utilizaron otros cuestionarios, todos traducidos y validados para el portugués brasileño.
Los grupos SG y CG se emparejaron por edad y paridad. La información de edad se recolectó continuamente y se agrupó en intervalos de clase a partir de los 20 años, lo que resultó en estratos para el análisis con puntos de cohorte a los 20, 30, 40, 50, 60, 70 y 80 años. La paridad se dividió en cinco categorías según la paridad: nulípara, 1 parto, 2 partos, 3 partos, 4 o más partos.
Variables
Variable principal:
(A) Prevalencia de PFD: El índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI-20) se utilizó para evaluar la prevalencia y la sintomatología del prolapso de órganos pélvicos (POP), los síntomas anorrectales y la incontinencia urinaria (IU) (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016).
Variables secundarias:
(A) Función sexual: El Cuestionario Sexual para Incontinencia Urinaria y Prolapso de Órganos Pélvicos (PISQ-12) evaluó la función sexual y la prevalencia de disfunción sexual en la muestra (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).
(B) Calidad de vida: Se utilizó el Cuestionario Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) para la evaluación de la CdV.
(C) Desempeño funcional: Para evaluar el desempeño funcional de la muestra (nivel real de función humana, capacidad de autocuidado y nivel de deambulación), se utilizó el Functionality Assessment Flowchart (FAF) desarrollado por Paiva et al 2015.
(D) Influencia de la PFD en la CdV y AVD: se utilizó el Cuestionario de Impacto del Piso Pélvico (PFIQ-7) para evaluar el impacto de la PFD en la CdV, las AVD y la salud emocional (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016). ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-900
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de Estudio: mujeres sobrevivientes de cáncer residentes en el municipio de Campo Belo, Minas Gerais, con tratamiento previo de cáncer y diagnóstico confirmado por histopatología en los últimos cinco años (2013-2017).
Grupo Control: mujeres en seguimiento de rutina en la red pública de salud a través de las unidades del Programa de Salud de la Familia del municipio de Campo Belo, Minas Gerais, con patologías no asociadas positiva o negativamente a las exposiciones de interés del estudio. Los controles no presentan historia clínica presente o previa de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de estudio:
- Mujeres residentes en la ciudad de Campo Belo, Minas Gerais, que tuvieron cáncer en el período comprendido entre 2013 y 2017.
Grupo de control:
- Mujeres en seguimiento de rutina en la red pública de salud a través de las unidades del Programa Salud de la Familia del municipio de Campo Belo, Minas Gerais, sin antecedentes clínicos de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen más de un tumor;
- Mujeres con enfermedad metastásica;
- Las mujeres no cuentan con las condiciones físicas y mentales para responder a las entrevistas;
- No aceptación o consentimiento para participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Mujeres sobrevivientes de cáncer que viven en Campo Belo, Minas Gerais.
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Aplicación de cuestionarios descritos por teléfono.
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Grupo de control
Mujeres en seguimiento de rutina en el sistema público de salud de Campo Belo, Minas Gerais.
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Aplicación de cuestionarios descritos por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proyección inicial
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tamizaje inicial del número de mujeres con cáncer en el período entre 2013 y 2017
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Tres meses
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Aplicación de cuestionarios
Periodo de tiempo: Tres meses
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Aplicación de cuestionarios por teléfono
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Aug;14(3):164-8; discussion 168. doi: 10.1007/s00192-003-1063-2. Epub 2003 Jul 25. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 May-Jun;15(3):219.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Fitz FF, Santos ACC, Stüpp L, Bernardes APMR, Marx AG. Impacto do tratamento do cancer de colo uterino no assoalho pélvico. FEMINA. 2011;39(8):387-93.
- Muir CS. Cancer Incidence in Five Continents. Classification. IARC Sci Publ. 1992;(120):25-30. No abstract available.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Rio de Janeiro: INCA, 2017.
- Paiva CE, Siquelli FA, Santos HA, Costa MM, Massaro DR, Lacerda DC, Nunes JS, de Padua Souza C, Paiva BS. The Functionality Assessment Flowchart (FAF): a new simple and reliable method to measure performance status with a high percentage of agreement between observers. BMC Cancer. 2015 Jul 5;15:501. doi: 10.1186/s12885-015-1526-0.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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