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Disfunção do Assoalho Pélvico em Sobreviventes de Câncer.

12 de setembro de 2019 atualizado por: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo

Disfunção do assoalho pélvico em sobreviventes de câncer

Introdução: As disfunções do assoalho pélvico (DFP) representam um importante problema de saúde pública que se manifesta por meio de sintomas do trato urinário inferior (LUTS), disfunção anorretal e sexual. A DPF é um problema comum em sobreviventes de câncer com impacto negativo na qualidade de vida (QoL). No entanto, a magnitude de sua prevalência em mulheres sem história de câncer é desconhecida. Objetivos: Verificar a prevalência de DFP entre sobreviventes de câncer. Em segundo lugar, avaliar a função sexual, qualidade de vida e desempenho funcional de mulheres sobreviventes de câncer e a influência da DAP na qualidade de vida, AVD e saúde emocional. Métodos: Dois grupos estão sendo conduzidos. Grupo de estudo (SG) são mulheres com diagnóstico de qualquer neoplasia no período entre 2013 e 2017 residentes no município de Campo Belo/MG. Grupo Controle (GC) são mulheres em acompanhamento clínico de rotina nas unidades do Programa de Saúde da Família daquele município, sem histórico de câncer. Todas as voluntárias serão entrevistadas por telefone por meio da aplicação de um questionário estruturado que avalia indicadores socioeconômicos, histórico ginecológico-obstétrico e hábitos de vida, além de questionários específicos para avaliação da DFP, desempenho funcional e QV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coleta de dados: As listas de mulheres residentes em Campo Belo/MG, com e sem histórico de câncer, foram utilizadas pela Secretaria Municipal de Saúde (MSH). Dados sobre tratamento de câncer também podem ser usados, se estiverem no campo de MDH. As informações utilizadas neste estudo originaram-se de um questionário desenvolvido para o estudo que incluiu indicadores socioeconômicos, histórico ginecológico-obstétrico e hábitos de vida (tabagismo, etilismo e sedentarismo). Todas as entrevistas foram realizadas por telefone. Outros questionários também foram utilizados, todos traduzidos e validados para o português brasileiro.

Os grupos GS e GC foram pareados por idade e paridade. As informações de idade foram coletadas continuamente e agrupadas em intervalos de classe a partir dos 20 anos, resultando em estratos para análise com pontos de coorte aos 20, 30, 40, 50, 60, 70 e 80 anos. A paridade foi dividida em cinco categorias de acordo com a paridade: nulípara, 1 parto, 2 partos, 3 partos, 4 ou mais partos.

Variáveis

Variável primária:

(A) Prevalência de DFP: O Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI-20) foi utilizado para avaliar a prevalência e sintomatologia de prolapso de órgãos pélvicos (POP), sintomas anorretais e incontinência urinária (IU) (Barber et al., 2005; Arouca e outros, 2016).

Variáveis ​​secundárias:

(A) Função sexual: O Questionário Sexual para Incontinência Urinária e Prolapso de Órgãos Pélvicos (PISQ-12) avaliou a função sexual e a prevalência de disfunção sexual na amostra (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).

(B) Qualidade de vida: O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Breve (WHOQOL-bref) (Fleck et al., 2000) foi utilizado para a avaliação da qualidade de vida.

(C) Desempenho funcional: Para avaliar o desempenho funcional da amostra (nível real da função humana, capacidade de autocuidado e nível de deambulação), foi utilizado o Fluxograma de Avaliação da Funcionalidade (FAF) desenvolvido por Paiva et al 2015.

(D) Influência da DFP na QV e AVD: O Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) foi utilizado para avaliar o impacto da DFP na QV, AVD e saúde emocional (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016 ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-900
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de estudo: mulheres sobreviventes ao câncer residentes no município de Campo Belo, Minas Gerais, com tratamento oncológico prévio e diagnóstico confirmado por histopatologia nos últimos cinco anos (2013-2017).

Grupo Controle: mulheres em acompanhamento de rotina na rede pública de saúde por meio das unidades do Programa de Saúde da Família do município de Campo Belo, Minas Gerais, com patologias não associadas positiva ou negativamente às exposições de interesse do estudo. Os controles não apresentam história clínica presente ou pregressa de câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de Estudos:

  • Mulheres residentes no município de Campo Belo, Minas Gerais, que tiveram câncer no período de 2013 a 2017.

Grupo de controle:

  • Mulheres em acompanhamento de rotina na rede pública de saúde por meio das unidades do Programa Saúde da Família do município de Campo Belo, Minas Gerais, sem história clínica prévia de câncer.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com mais de um tumor;
  • Mulheres com doença metastática;
  • As mulheres não têm condições físicas e mentais para responder às entrevistas;
  • Não aceitar ou consentir em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Mulheres sobreviventes de câncer residentes em Campo Belo, Minas Gerais.
Aplicação de questionários descritos por telefone.
Grupo de controle
Mulheres em acompanhamento de rotina na rede pública de saúde de Campo Belo, Minas Gerais.
Aplicação de questionários descritos por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem inicial
Prazo: Três meses
Triagem inicial do número de mulheres com câncer no período de 2013 a 2017
Três meses
Aplicação de questionários
Prazo: Três meses
Aplicação de questionários por telefone
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3.358.945

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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