Bäckenbottendysfunktion hos canceröverlevande.
Bäckenbottendysfunktion hos canceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamling: Listorna över kvinnor bosatta i Campo Belo / MG, med och utan en historia av cancer, användes av den kommunala hälsoavdelningen (MDH). Uppgifter om cancerbehandling kan också användas, om de är inom MDH-området. Informationen som användes i denna studie har sitt ursprung i ett frågeformulär utvecklat för studien som inkluderade socioekonomiska indikatorer, gynekologisk-obstetrisk historia och levnadsvanor (rökning, alkoholkonsumtion och stillasittande livsstil). Alla intervjuer har genomförts per telefon. Andra frågeformulär användes också, alla översatta och validerade för brasiliansk portugisiska.
SG- och CG-grupper matchades för ålder och paritet. Åldersinformation samlades in kontinuerligt och grupperades i klassintervall från 20 års ålder, vilket resulterade i strata för analys med kohortpoäng vid 20, 30, 40, 50, 60, 70 och 80 år. Paritet delades in i fem kategorier enligt pariteten: nollparitet, 1 leverans, 2 leverans, 3 leverans, 4 eller fler leveranser.
Variabler
Primär variabel:
(A) Prevalens av PFD: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20) användes för att utvärdera prevalensen och symptomatologin av bäckenorganprolaps (POP), anorektala symtom och urininkontinens (UI) (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016).
Sekundära variabler:
(A) Sexuell funktion: Sexual Questionnaire for Urinary Incontinence and Pelvic Organ Prolapse (PISQ-12) utvärderade den sexuella funktionen och prevalensen av sexuell dysfunktion i provet (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).
(B) Livskvalitet: World Health Organization Quality of Life Questionnaire - Brief (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) användes för utvärderingen av livskvalitet.
(C) Funktionell prestanda: För att utvärdera provets funktionella prestanda (verklig nivå av mänsklig funktion, egenvårdskapacitet och ambulationsnivå), har Functionality Assessment Flowchart (FAF) utvecklat av Paiva et al 2015.
(D) Inverkan av PFD på QoL och AVD: The Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) användes för att bedöma effekten av PFD på QoL, ADL och emotionell hälsa (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016 ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiegrupp: kvinnor som överlever cancer bosatta i kommunen Campo Belo, Minas Gerais, med tidigare cancerbehandling och diagnos bekräftad av histopatologi under de senaste fem åren (2013-2017).
Kontrollgrupp: kvinnor i rutinmässig uppföljning i folkhälsonätverket genom enheterna i familjehälsoprogrammet i staden Campo Belo, Minas Gerais, med patologier som inte är associerade positivt eller negativt med exponeringarna av intresse för studien. Kontrollerna visar inte en nuvarande eller tidigare klinisk historia av cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp:
- Kvinnor som bor i staden Campo Belo, Minas Gerais, som hade cancer under perioden 2013 till 2017.
Kontrollgrupp:
- Kvinnor i rutinmässig uppföljning i folkhälsonätverket genom enheterna i Family Health Program i staden Campo Belo, Minas Gerais, utan tidigare klinisk historia av cancer.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har mer än en tumör;
- Kvinnor med metastaserande sjukdom;
- Kvinnor har inte de fysiska och psykiska förutsättningarna att svara på intervjuerna;
- Inget godkännande eller samtycke till att delta i undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Kvinnliga canceröverlevande som bor i Campo Belo, Minas Gerais.
|
Tillämpning av frågeformulär beskrivna per telefon.
|
|
Kontrollgrupp
Kvinnor i rutinmässig uppföljning i det offentliga hälsosystemet i Campo Belo, Minas Gerais.
|
Tillämpning av frågeformulär beskrivna per telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande screening
Tidsram: Tre månader
|
Inledande screening av antalet kvinnor med cancer under perioden mellan 2013 och 2017
|
Tre månader
|
|
Tillämpning av frågeformulär
Tidsram: Tre månader
|
Applicering av frågeformulär per telefon
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Aug;14(3):164-8; discussion 168. doi: 10.1007/s00192-003-1063-2. Epub 2003 Jul 25. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 May-Jun;15(3):219.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Fitz FF, Santos ACC, Stüpp L, Bernardes APMR, Marx AG. Impacto do tratamento do cancer de colo uterino no assoalho pélvico. FEMINA. 2011;39(8):387-93.
- Muir CS. Cancer Incidence in Five Continents. Classification. IARC Sci Publ. 1992;(120):25-30. No abstract available.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Rio de Janeiro: INCA, 2017.
- Paiva CE, Siquelli FA, Santos HA, Costa MM, Massaro DR, Lacerda DC, Nunes JS, de Padua Souza C, Paiva BS. The Functionality Assessment Flowchart (FAF): a new simple and reliable method to measure performance status with a high percentage of agreement between observers. BMC Cancer. 2015 Jul 5;15:501. doi: 10.1186/s12885-015-1526-0.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3.358.945
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .