Beckenbodendysfunktion bei Krebsüberlebenden.
Beckenbodendysfunktion bei Krebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datenerhebung: Die Listen der in Campo Belo / MG lebenden Frauen mit und ohne Krebsvorgeschichte wurden vom Gesundheitsamt der Stadt (MDH) verwendet. Auch Daten zur Krebsbehandlung können verwendet werden, wenn sie im Bereich MDH liegen. Die in dieser Studie verwendeten Informationen stammen aus einem für die Studie entwickelten Fragebogen, der sozioökonomische Indikatoren, gynäkologisch-geburtshilfliche Vorgeschichte und Lebensgewohnheiten (Rauchen, Alkoholkonsum und Bewegungsmangel) umfasste. Alle Interviews wurden telefonisch geführt. Es wurden auch andere Fragebögen verwendet, die alle für brasilianisches Portugiesisch übersetzt und validiert wurden.
SG- und CG-Gruppen wurden nach Alter und Parität abgeglichen. Altersinformationen wurden kontinuierlich gesammelt und ab dem 20. Lebensjahr in Klassenintervalle gruppiert, was zu Analyseschichten mit Kohortenpunkten bei 20, 30, 40, 50, 60, 70 und 80 Jahren führte. Die Parität wurde entsprechend der Parität in fünf Kategorien eingeteilt: Nullipara, 1 Lieferung, 2 Lieferungen, 3 Lieferungen, 4 oder mehr Lieferungen.
Variablen
Primärvariable:
(A) Prävalenz von PFD: Der Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20) wurde verwendet, um die Prävalenz und Symptomatologie von Beckenorganprolaps (POP), anorektalen Symptomen und Harninkontinenz (UI) zu bewerten (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016).
Sekundäre Variablen:
(A) Sexuelle Funktion: Der Sexual Questionnaire for Urinary Incontinence and Pelvic Organ Prolapse (PISQ-12) bewertete die sexuelle Funktion und Prävalenz sexueller Dysfunktion in der Stichprobe (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).
(B) Lebensqualität: Der Quality of Life Questionnaire der World Health Organization – Brief (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
(C) Funktionelle Leistung: Um die funktionelle Leistung der Probe zu bewerten (reales Niveau der menschlichen Funktion, Selbstversorgungsfähigkeit und Gehfähigkeit), das von Paiva et al. 2015 entwickelte Functionality Assessment Flowchart (FAF).
(D) Einfluss von PFD auf QoL und AVD: Der Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) wurde verwendet, um den Einfluss von PFD auf QoL, ADL und emotionale Gesundheit zu bewerten (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016 ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-900
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studiengruppe: Krebsüberlebende Frauen mit Wohnsitz in der Gemeinde Campo Belo, Minas Gerais, mit vorheriger Krebsbehandlung und histopathologisch bestätigter Diagnose in den letzten fünf Jahren (2013-2017).
Kontrollgruppe: Frauen in routinemäßiger Nachsorge im öffentlichen Gesundheitsnetz durch die Einheiten des Familiengesundheitsprogramms der Stadt Campo Belo, Minas Gerais, mit Pathologien, die nicht positiv oder negativ mit den interessierenden Expositionen der Studie verbunden sind. Die Kontrollen weisen keine gegenwärtige oder frühere klinische Vorgeschichte von Krebs auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe:
- Frauen, die in der Stadt Campo Belo, Minas Gerais, leben und zwischen 2013 und 2017 an Krebs erkrankt sind.
Kontrollgruppe:
- Frauen in routinemäßiger Nachsorge im öffentlichen Gesundheitsnetz durch die Einheiten des Familiengesundheitsprogramms der Stadt Campo Belo, Minas Gerais, ohne vorherige klinische Vorgeschichte von Krebs.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die mehr als einen Tumor haben;
- Frauen mit metastasierender Erkrankung;
- Frauen haben nicht die körperlichen und geistigen Voraussetzungen, um auf die Interviews zu antworten;
- Keine Annahme oder Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Krebsüberlebende Frauen, die in Campo Belo, Minas Gerais, leben.
|
Anwendung telefonisch beschriebener Fragebögen.
|
|
Kontrollgruppe
Frauen in der routinemäßigen Nachsorge im öffentlichen Gesundheitssystem in Campo Belo, Minas Gerais.
|
Anwendung telefonisch beschriebener Fragebögen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstscreening
Zeitfenster: Drei Monate
|
Erstes Screening der Anzahl an Krebs erkrankter Frauen im Zeitraum zwischen 2013 und 2017
|
Drei Monate
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|
Anwendung von Fragebögen
Zeitfenster: Drei Monate
|
Anwendung von Fragebögen per Telefon
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Aug;14(3):164-8; discussion 168. doi: 10.1007/s00192-003-1063-2. Epub 2003 Jul 25. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 May-Jun;15(3):219.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Fitz FF, Santos ACC, Stüpp L, Bernardes APMR, Marx AG. Impacto do tratamento do cancer de colo uterino no assoalho pélvico. FEMINA. 2011;39(8):387-93.
- Muir CS. Cancer Incidence in Five Continents. Classification. IARC Sci Publ. 1992;(120):25-30. No abstract available.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Rio de Janeiro: INCA, 2017.
- Paiva CE, Siquelli FA, Santos HA, Costa MM, Massaro DR, Lacerda DC, Nunes JS, de Padua Souza C, Paiva BS. The Functionality Assessment Flowchart (FAF): a new simple and reliable method to measure performance status with a high percentage of agreement between observers. BMC Cancer. 2015 Jul 5;15:501. doi: 10.1186/s12885-015-1526-0.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 3.358.945
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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