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癌症幸存者的骨盆底功能障碍。

2019年9月12日 更新者:Aline Moreira Ribeiro、University of Sao Paulo

癌症幸存者的盆底功能障碍

简介:盆底功能障碍 (PFD) 是一个主要的公共卫生问题,表现为下尿路症状 (LUTS)、肛门直肠和性功能障碍。 PFD 是癌症幸存者的常见问题,对生活质量 (QoL) 有负面影响。 然而,它在没有癌症病史的女性中的患病率尚不清楚。 目的:验证癌症幸存者中 PFD 的患病率。 其次,评估女性癌症幸存者的性功能、QoL 和功能表现以及 PAD 对 QoL、ADL 和情绪健康的影响。 方法:两组进行。 研究组 (SG) 是在 2013 年至 2017 年期间居住在 Campo Belo / MG 市的被诊断患有任何肿瘤的女性。 对照组 (CG) 是在该市家庭健康计划单位进行常规临床随访的女性,没有癌症病史。 将通过应用评估社会经济指标、妇产科病史和生活习惯的结构化问卷以及用于评估 PFD、功能表现和 QoL 的特定问卷对所有志愿者进行电话访谈。

研究概览

地位

完全的

详细说明

数据收集:市卫生局 (MDH) 使用了居住在 Campo Belo / MG 的有和没有癌症病史的妇女名单。 如果癌症治疗属于 MDH 领域,也可以使用这些数据。 本研究中使用的信息源自为研究开发的问卷,其中包括社会经济指标、妇产科病史和生活习惯(吸烟、饮酒和久坐不动的生活方式)。 所有访谈均通过电话进行。 还使用了其他问卷,所有问卷均针对巴西葡萄牙语进行了翻译和验证。

SG 和 CG 组的年龄和胎次相匹配。 年龄信息被连续收集并从 20 岁开始按班级间隔分组,产生用于分析的分层,队列点为 20、30、40、50、60、70 和 80 岁。 胎次按胎次分为五类:未经产、1次分娩、2次分娩、3次分娩、4次以上分娩。

变量

主要变量:

(A) PFD 的患病率:盆底功能障碍指数 (PFDI-20) 用于评估盆腔器官脱垂 (POP)、肛门直肠症状和尿失禁 (UI) 的患病率和症状(Barber 等人,2005 年;Arouca等人,2016 年)。

次要变量:

(A) 性功能:尿失禁和盆腔器官脱垂性问卷 (PISQ-12) 评估样本中的性功能和性功能障碍患病率(Rogers 等人,2003 年;Santana 等人,2012 年)。

(B) 生活质量:世界卫生组织生活质量问卷 - 简报 (WHOQOL-BREF)(Fleck 等人,2000 年)用于 QoL 的评估。

(C) 功能性能:为了评估样本的功能性能(人体功能的实际水平、自理能力和行走水平),Paiva 等人在 2015 年开发的功能评估流程图 (FAF)。

(D) PFD 对 QoL 和 AVD 的影响:盆底影响问卷 (PFIQ-7) 用于评估 PFD 对 QoL、ADL 和情绪健康的影响(Barber 等人,2005 年;Arouca 等人,2016 年) ).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040-900
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究组:居住在米纳斯吉拉斯州 Campo Belo 市的癌症幸存女性,在过去五年 (2013-2017) 中接受过癌症治疗并通过组织病理学确诊。

对照组:通过米纳斯吉拉斯州坎波贝洛市家庭健康计划的单位在公共卫生网络中进行常规随访的妇女,其病理与研究感兴趣的暴露没有正相关或负相关。 对照不存在当前或以前的癌症临床病史。

描述

纳入标准:

学习小组:

  • 居住在米纳斯吉拉斯州坎波贝洛市的女性,她们在 2013 年至 2017 年期间患有癌症。

控制组:

  • 通过米纳斯吉拉斯州坎波贝洛市家庭健康计划的单位在公共卫生网络中进行例行随访的妇女,之前没有癌症临床史。

排除标准:

  • 患有不止一种肿瘤的女性;
  • 患有转移性疾病的女性;
  • 妇女不具备应对访谈的身心条件;
  • 不接受或同意参与调查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
居住在米纳斯吉拉斯州 Campo Belo 的女性癌症幸存者。
通过电话描述问卷的应用。
控制组
在米纳斯吉拉斯州坎波贝洛的公共卫生系统中接受例行随访的妇女。
通过电话描述问卷的应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初筛
大体时间:三个月
2013-2017年女性癌症初筛人数
三个月
问卷调查的应用
大体时间:三个月
电话问卷调查
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月30日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月6日

首次发布 (实际的)

2019年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月12日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3.358.945

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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