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Dysfonctionnement du plancher pelvien chez les survivants du cancer.

12 septembre 2019 mis à jour par: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo

Dysfonctionnement du plancher pelvien chez les survivants du cancer

Introduction : Les dysfonctions du plancher pelvien (PFD) représentent un problème majeur de santé publique se manifestant par des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU), des dysfonctionnements anorectaux et sexuels. Le PFD est un problème courant chez les survivants du cancer avec un impact négatif sur la qualité de vie (QoL). Cependant, l'ampleur de sa prévalence chez les femmes sans antécédent de cancer est inconnue. Objectifs : vérifier la prévalence de la PFD chez les survivants du cancer. Deuxièmement, évaluer la fonction sexuelle, la qualité de vie et les performances fonctionnelles des femmes survivantes du cancer et l'influence de la MAP sur la qualité de vie, les AVQ et la santé émotionnelle. Méthodes : Deux groupes sont menés. Groupe d'étude (SG) sont des femmes diagnostiquées avec une néoplasie dans la période entre 2013 et 2017 vivant dans la municipalité de Campo Belo / MG. Le groupe de contrôle (CG) sont des femmes en suivi clinique de routine dans les unités du programme de santé familiale de cette ville, sans antécédent de cancer. Tous les volontaires seront interrogés par téléphone grâce à l'application d'un questionnaire structuré qui évalue les indicateurs socio-économiques, les antécédents gynécologiques et obstétricaux et les habitudes de vie, ainsi que des questionnaires spécifiques pour l'évaluation du VFI, des performances fonctionnelles et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Application de questionnaires

Description détaillée

Collecte des données : Les listes de femmes résidant à Campo Belo/MG, avec et sans antécédent de cancer, ont été utilisées par la Direction Municipale de la Santé (MDH). Les données sur le traitement du cancer peuvent également être utilisées, si elles relèvent du domaine de la MDH. Les informations utilisées dans cette étude proviennent d'un questionnaire élaboré pour l'étude qui comprenait des indicateurs socio-économiques, des antécédents gynécologiques et obstétriques et des habitudes de vie (tabagisme, consommation d'alcool et mode de vie sédentaire). Tous les entretiens ont été menés par téléphone. D'autres questionnaires ont également été utilisés, tous traduits et validés pour le portugais brésilien.

Les groupes SG et CG ont été appariés pour l'âge et la parité. Les informations sur l'âge ont été collectées en continu et regroupées en intervalles de classe à partir de 20 ans, ce qui a donné lieu à des strates pour l'analyse avec des points de cohorte à 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 ans. La parité a été divisée en cinq catégories selon la parité : nullipares, 1 accouchement, 2 accouchements, 3 accouchements, 4 accouchements ou plus.

variables

Variable principale :

(A) Prévalence du PFD : L'indice d'incapacité du plancher pelvien (PFDI-20) a été utilisé pour évaluer la prévalence et la symptomatologie du prolapsus des organes pelviens (POP), des symptômes anorectaux et de l'incontinence urinaire (IU) (Barber et al., 2005 ; Arouca et al., 2016).

Variables secondaires :

(A) Fonction sexuelle : le questionnaire sexuel sur l'incontinence urinaire et le prolapsus des organes pelviens (PISQ-12) a évalué la fonction sexuelle et la prévalence de la dysfonction sexuelle dans l'échantillon (Rogers et al., 2003 ; Santana et al., 2012).

(B) Qualité de vie : le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) a été utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie.

(C) Performance fonctionnelle : Afin d'évaluer la performance fonctionnelle de l'échantillon (niveau réel de la fonction humaine, capacité d'auto-soins et niveau de déambulation), le Functionality Assessment Flowchart (FAF) développé par Paiva et al 2015.

(D) Influence du VFI sur la qualité de vie et l'AVD : le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7) a été utilisé pour évaluer l'impact du VFI sur la qualité de vie, les AVQ et la santé émotionnelle (Barber et al., 2005 ; Arouca et al., 2016 ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040-900
    - University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe d'étude : femmes survivantes d'un cancer résidant dans la municipalité de Campo Belo, Minas Gerais, avec un traitement anticancéreux antérieur et un diagnostic confirmé par histopathologie au cours des cinq dernières années (2013-2017).

Groupe témoin : femmes en suivi de routine dans le réseau de santé publique par le biais des unités du programme de santé familiale de la ville de Campo Belo, Minas Gerais, avec des pathologies non associées positivement ou négativement aux expositions d'intérêt de l'étude. Les témoins ne présentent pas d'antécédents cliniques actuels ou antérieurs de cancer.

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'étude:

Femmes vivant dans la ville de Campo Belo, Minas Gerais, qui ont eu un cancer entre 2013 et 2017.

Groupe de contrôle:

Femmes en suivi de routine dans le réseau de santé publique par le biais des unités du programme de santé familiale de la ville de Campo Belo, Minas Gerais, sans antécédents cliniques de cancer.

Critère d'exclusion:

Les femmes qui ont plus d'une tumeur ;
Femmes atteintes d'une maladie métastatique ;
Les femmes n'ont pas les conditions physiques et mentales pour répondre aux entretiens ;
Aucune acceptation ou consentement à participer à l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Groupe d'étude Femmes survivantes du cancer vivant à Campo Belo, Minas Gerais.	Autre: Application de questionnaires Application de questionnaires décrits par téléphone.
Groupe de contrôle Femmes en suivi de routine dans le système de santé publique à Campo Belo, Minas Gerais.	Autre: Application de questionnaires Application de questionnaires décrits par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dépistage initial Délai: Trois mois	Dépistage initial du nombre de femmes atteintes de cancer entre 2013 et 2017	Trois mois
Application des questionnaires Délai: Trois mois	Application des questionnaires par téléphone	Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Aug;14(3):164-8; discussion 168. doi: 10.1007/s00192-003-1063-2. Epub 2003 Jul 25. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 May-Jun;15(3):219.
Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
Fitz FF, Santos ACC, Stüpp L, Bernardes APMR, Marx AG. Impacto do tratamento do cancer de colo uterino no assoalho pélvico. FEMINA. 2011;39(8):387-93.
Muir CS. Cancer Incidence in Five Continents. Classification. IARC Sci Publ. 1992;(120):25-30. No abstract available.
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Rio de Janeiro: INCA, 2017.
Paiva CE, Siquelli FA, Santos HA, Costa MM, Massaro DR, Lacerda DC, Nunes JS, de Padua Souza C, Paiva BS. The Functionality Assessment Flowchart (FAF): a new simple and reliable method to measure performance status with a high percentage of agreement between observers. BMC Cancer. 2015 Jul 5;15:501. doi: 10.1186/s12885-015-1526-0.
Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

3.358.945

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Dysfonctionnement du plancher pelvien chez les survivants du cancer.