Lantionpohjan toimintahäiriö syövästä selviytyneillä.
Lantionpohjan toimintahäiriö syövästä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu: Kunnan terveysministeriö (MDH) käytti luetteloita Campo Belossa / MG:ssä asuvista naisista, joilla oli syöpä tai ei. Myös syövänhoitotietoja voidaan käyttää, jos ne ovat MDH:n alaa. Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot ovat peräisin tutkimukseen kehitetystä kyselylomakkeesta, joka sisälsi sosioekonomiset indikaattorit, gynekolog-sünnityshistoria ja elämäntavat (tupakointi, alkoholinkäyttö ja istuvat elämäntavat). Kaikki haastattelut tehtiin puhelimitse. Käytettiin myös muita kyselylomakkeita, jotka kaikki käännettiin ja validoitiin brasilian portugaliksi.
SG- ja CG-ryhmät sovitettiin yhteen iän ja pariteetin perusteella. Ikätietoja kerättiin jatkuvasti ja ryhmiteltiin luokkaväleihin 20 vuoden iästä alkaen, jolloin tuloksena saatiin ositteita analysoitavaksi kohorttipisteillä 20, 30, 40, 50, 60, 70 ja 80 vuoden kohdalla. Pariteetti jaettiin viiteen luokkaan pariteetin mukaan: nollasyntynyt, 1 synnytys, 2 toimitus, 3 toimitus, 4 tai useampi toimitus.
Muuttujat
Ensisijainen muuttuja:
(A) PFD:n esiintyvyys: Lantionpohjan toimintakyvyttömyysindeksiä (PFDI-20) käytettiin arvioimaan lantion elimen prolapsin (POP), anorektaalisten oireiden ja virtsankarkailun (UI) esiintyvyyttä ja oireita (Barber et al., 2005; Arouca). et ai., 2016).
Toissijaiset muuttujat:
(A) Seksuaalinen toiminta: Virtsankarkailua ja lantion elinten esiinluiskahduksia koskeva seksuaalinen kyselylomake (PISQ-12) arvioi seksuaalisen toiminnan ja seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyden otoksessa (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).
(B) Elämänlaatu: Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000).
(C) Toiminnallinen suorituskyky: Otoksen toiminnallisen suorituskyvyn (ihmisen toiminnan todellinen taso, itsehoitokyky ja liikkumisen taso) arvioimiseksi Paiva et al 2015 on kehittänyt FAF (Funktionality Assessment Flowchart).
(D) PFD:n vaikutus elämänlaatuun ja AVD:hen: Pelvic Floor Impact Questionnairea (PFIQ-7) käytettiin arvioimaan PFD:n vaikutusta elämänlaatuun, ADL:ään ja tunneterveyteen (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-900
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä: Campo Belon kunnassa Minas Geraisissa asuvat syövästä elossa olevat naiset, joilla on aiempi syöpähoito ja histopatologinen diagnoosi viimeisten viiden vuoden aikana (2013-2017).
Kontrolliryhmä: naiset rutiiniseurannassa julkisen terveydenhuollon verkostossa Campo Belon kaupungin perheterveysohjelman yksiköiden kautta Minas Geraisissa, joiden patologiat eivät liity positiivisesti tai negatiivisesti tutkimuksen kiinnostaviin altistuksiin. Kontrollit eivät esitä nykyistä tai aikaisempaa kliinistä syöpää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä:
- Campo Belon kaupungissa Minas Geraisissa asuvat naiset, joilla oli syöpä vuosina 2013–2017.
Kontrolliryhmä:
- Naiset rutiiniseurannassa julkisen terveydenhuollon verkostossa Campo Belon kaupungin perheterveysohjelman yksiköiden kautta Minas Geraisissa, joilla ei ole aiempaa kliinistä syöpähistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on useampi kuin yksi kasvain;
- Naiset, joilla on metastaattinen sairaus;
- Naisilla ei ole fyysisiä ja henkisiä edellytyksiä vastata haastatteluihin;
- Ei hyväksyntää tai suostumusta osallistua kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Naiset syövästä selviytyneet, jotka asuvat Campo Belossa, Minas Geraisissa.
|
Puhelimella kuvattujen kyselylomakkeiden soveltaminen.
|
|
Ohjausryhmä
Naiset rutiiniseurannassa julkisen terveydenhuollon järjestelmässä Campo Belossa, Minas Geraisissa.
|
Puhelimella kuvattujen kyselylomakkeiden soveltaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkutarkastus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Syöpää sairastavien naisten määrän alustava seulonta vuosina 2013–2017
|
Kolme kuukautta
|
|
Kyselyjen soveltaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kyselylomakkeet puhelimitse
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Aug;14(3):164-8; discussion 168. doi: 10.1007/s00192-003-1063-2. Epub 2003 Jul 25. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 May-Jun;15(3):219.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Fitz FF, Santos ACC, Stüpp L, Bernardes APMR, Marx AG. Impacto do tratamento do cancer de colo uterino no assoalho pélvico. FEMINA. 2011;39(8):387-93.
- Muir CS. Cancer Incidence in Five Continents. Classification. IARC Sci Publ. 1992;(120):25-30. No abstract available.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Rio de Janeiro: INCA, 2017.
- Paiva CE, Siquelli FA, Santos HA, Costa MM, Massaro DR, Lacerda DC, Nunes JS, de Padua Souza C, Paiva BS. The Functionality Assessment Flowchart (FAF): a new simple and reliable method to measure performance status with a high percentage of agreement between observers. BMC Cancer. 2015 Jul 5;15:501. doi: 10.1186/s12885-015-1526-0.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.358.945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .