Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsdysfunktion hos kræftoverlevere.

12. september 2019 opdateret af: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo

Bækkenbundsdysfunktion hos kræftoverlevere

Indledning: Bækkenbundsdysfunktioner (PFD) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem, der manifesteres gennem symptomer i de nedre urinveje (LUTS), anorektal og seksuel dysfunktion. PFD er et almindeligt problem hos kræftoverlevere med en negativ indvirkning på livskvalitet (QoL). Imidlertid er omfanget af dets udbredelse hos kvinder uden kræfthistorie ukendt. Mål: At verificere forekomsten af ​​PFD blandt kræftoverlevere. For det andet, at evaluere seksuel funktion, livskvalitet og funktionel ydeevne hos kvindelige kræftoverlevere og PADs indflydelse på livskvalitet, ADL og følelsesmæssig sundhed. Metoder: To grupper udføres. Study Grourp (SG) er kvinder diagnosticeret med enhver neoplasi i perioden mellem 2013 og 2017, der bor i kommunen Campo Belo/MG. Kontrolgruppe (CG) er kvinder i rutinemæssig klinisk opfølgning på enheder i Family Health Program i den by, uden kræfthistorie. Alle frivillige vil blive interviewet telefonisk gennem anvendelse af et struktureret spørgeskema, der vurderer socioøkonomiske indikatorer, gynækologisk-obstetrisk historie og livsvaner, samt specifikke spørgeskemaer til evaluering af PFD, funktionel ydeevne og QoL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling: Listerne over kvinder bosat i Campo Belo / MG, med og uden en historie med kræft, blev brugt af den kommunale sundhedsafdeling (MDH). Data om kræftbehandling kan også bruges, hvis de er inden for MDH. De oplysninger, der blev brugt i denne undersøgelse, stammede fra et spørgeskema udviklet til undersøgelsen, som omfattede socioøkonomiske indikatorer, gynækologisk-obstetrisk historie og livsvaner (rygning, alkoholforbrug og stillesiddende livsstil). Alle interviews er foretaget telefonisk. Andre spørgeskemaer blev også brugt, alle oversat og valideret til brasiliansk portugisisk.

SG- og CG-grupper blev matchet for alder og paritet. Aldersoplysninger blev indsamlet løbende og grupperet i klasseintervaller fra 20-årsalderen, hvilket resulterede i strata til analyse med kohortepoint ved 20, 30, 40, 50, 60, 70 og 80 år. Paritet blev opdelt i fem kategorier i henhold til pariteten: nulliparous, 1 levering, 2 levering, 3 levering, 4 eller flere leveringer.

Variabler

Primær variabel:

(A) Prævalens af PFD: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20) blev brugt til at evaluere prævalensen og symptomatologien af ​​bækkenorganprolaps (POP), anorektale symptomer og urininkontinens (UI) (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016).

Sekundære variable:

(A) Seksuel funktion: The Sexual Questionnaire for Urinary Incontinence and Pelvic Organ Prolaps (PISQ-12) evaluerede den seksuelle funktion og forekomsten af ​​seksuel dysfunktion i prøven (Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).

(B) Livskvalitet: World Health Organization Quality of Life Questionnaire - Brief (WHOQOL-BREF) (Fleck et al., 2000) blev brugt til evaluering af livskvalitet.

(C) Funktionel ydeevne: For at evaluere prøvens funktionelle ydeevne (reelt niveau af menneskelig funktion, egenomsorgskapacitet og ambulationsniveau), er funktionalitetsvurderingsrutediagrammet (FAF) udviklet af Paiva et al 2015.

(D) Indflydelse af PFD på QoL og AVD: Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) blev brugt til at vurdere virkningen af ​​PFD på QoL, ADL og følelsesmæssig sundhed (Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016 ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-900
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppe: kvinder, der overlever kræft, bosat i Campo Belo kommune, Minas Gerais, med tidligere kræftbehandling og diagnose bekræftet af histopatologi i de sidste fem år (2013-2017).

Kontrolgruppe: kvinder i rutinemæssig opfølgning i folkesundhedsnetværket gennem enhederne i familiesundhedsprogrammet i byen Campo Belo, Minas Gerais, med patologier, der ikke er forbundet positivt eller negativt med eksponeringerne af interesse for undersøgelsen. Kontrollerne viser ikke en nuværende eller tidligere klinisk historie med cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe:

  • Kvinder, der bor i byen Campo Belo, Minas Gerais, som havde kræft i perioden mellem 2013 og 2017.

Kontrolgruppe:

  • Kvinder i rutinemæssig opfølgning i folkesundhedsnetværket gennem enhederne i Family Health Program i byen Campo Belo, Minas Gerais, uden tidligere klinisk historie med kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har mere end én tumor;
  • Kvinder med metastatisk sygdom;
  • Kvinder har ikke de fysiske og psykiske forudsætninger til at svare på interviewene;
  • Ingen accept eller samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kvinder, der overlever kræft, der bor i Campo Belo, Minas Gerais.
Anvendelse af spørgeskemaer beskrevet telefonisk.
Kontrolgruppe
Kvinder i rutinemæssig opfølgning i det offentlige sundhedssystem i Campo Belo, Minas Gerais.
Anvendelse af spørgeskemaer beskrevet telefonisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende screening
Tidsramme: Tre måneder
Indledende screening af antallet af kvinder med kræft i perioden mellem 2013 og 2017
Tre måneder
Anvendelse af spørgeskemaer
Tidsramme: Tre måneder
Anvendelse af spørgeskemaer telefonisk
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.358.945

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelse af spørgeskemaer

Abonner