- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03979755
암 생존자의 골반저 기능 장애.
암 생존자의 골반저 기능 장애
연구 개요
상세 설명
데이터 수집: Campo Belo/MG에 거주하는 여성의 목록은 암 병력 유무에 관계없이 시 보건부(MDH)에서 사용했습니다. MDH 분야에 있는 경우 암 치료에 대한 데이터도 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 사용된 정보는 사회경제적 지표, 산부인과 병력 및 생활 습관(흡연, 음주 및 좌식 생활 방식)을 포함하는 연구를 위해 개발된 설문지에서 비롯되었습니다. 모든 인터뷰는 전화로 진행되었습니다. 다른 설문지도 사용되었으며 모두 브라질 포르투갈어로 번역되고 검증되었습니다.
SG 및 CG 그룹은 연령 및 패리티에 대해 일치되었습니다. 연령정보는 지속적으로 수집하여 20세부터 등급간격으로 그룹화하여 20세, 30세, 40세, 50세, 60세, 70세, 80세에 코호트 포인트로 분석할 계층을 만들었다. 패리티는 패리티에 따라 무산부, 1회 분만, 2회 분만, 3회 분만, 4회 이상 분만 등 5가지 범주로 나누었습니다.
변수
기본 변수:
(A) PFD의 유병률: Pelvic Floor Disability Index(PFDI-20)는 골반 장기 탈출증(POP), 항문직장 증상 및 요실금(UI)의 유병률 및 증상을 평가하는 데 사용되었습니다(Barber et al., 2005; Arouca 외, 2016).
보조 변수:
(A) 성기능: 요실금 및 골반 장기 탈출증에 대한 성적 설문지(PISQ-12)는 샘플에서 성기능 및 성기능 장애 유병률을 평가했습니다(Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).
(B) 삶의 질: 세계보건기구 삶의 질 설문지 - 개요(WHOQOL-BREF)(Fleck et al., 2000)를 QoL 평가에 사용했습니다.
(C) 기능적 성능: 샘플의 기능적 성능(인간 기능의 실제 수준, 자가 관리 능력 및 보행 수준)을 평가하기 위해 Paiva et al 2015에서 개발한 기능 평가 흐름도(FAF).
(D) PFD가 QoL 및 AVD에 미치는 영향: PFIQ-7(Pelvic Floor Impact Questionnaire)을 사용하여 PFD가 QoL, ADL 및 정서적 건강에 미치는 영향을 평가했습니다(Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016). ).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-900
- University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 그룹: 지난 5년(2013-2017) 동안 조직 병리학에 의해 암 치료 및 진단이 확인된 Minas Gerais의 Campo Belo 시에 거주하는 암에서 살아남은 여성.
대조군: 미나스 제라이스 캄포 벨로 시의 가족 건강 프로그램 단위를 통해 공중 보건 네트워크에서 일상적인 후속 조치를 받는 여성으로, 연구 대상 노출과 긍정적 또는 부정적으로 연관되지 않은 병리 현상이 있습니다. 대조군은 현재 또는 이전의 암 임상 병력을 나타내지 않습니다.
설명
포함 기준:
스터디 그룹:
- 2013년에서 2017년 사이에 암에 걸린 Minas Gerais의 Campo Belo 시에 거주하는 여성.
대조군:
- 미나스 제라이스 캄포 벨로 시의 가족 건강 프로그램 부서를 통해 공중 보건 네트워크에서 일상적인 후속 조치를 받는 여성으로 이전의 암 임상 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 종양이 있는 여성;
- 전이성 질환이 있는 여성;
- 여성은 인터뷰에 응답할 신체적, 정신적 조건이 없습니다.
- 설문 조사 참여에 대한 수락 또는 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
미나스 제라이스 캄포 벨로에 거주하는 여성 암 생존자.
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전화로 설명된 설문지의 적용.
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대조군
Minas Gerais, Campo Belo의 공중 보건 시스템에서 일상적인 후속 조치를 받는 여성들.
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전화로 설명된 설문지의 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 심사
기간: 삼 개월
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2013년에서 2017년 사이의 여성 암 환자 수에 대한 초기 검진
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삼 개월
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질문의 적용
기간: 삼 개월
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전화문의 신청
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
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