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암 생존자의 골반저 기능 장애.

2019년 9월 12일 업데이트: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo

암 생존자의 골반저 기능 장애

소개: 골반저 기능 장애(PFD)는 하부 요로 증상(LUTS), 항문직장 및 성기능 장애를 통해 나타나는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. PFD는 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미치는 암 생존자에게 공통적인 문제입니다. 그러나 암 병력이 없는 여성의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 목적: 암 생존자 중 PFD의 유병률을 확인합니다. 둘째, 여성 암 생존자의 성기능, QoL 및 기능 수행과 PAD가 QoL, ADL 및 정서적 건강에 미치는 영향을 평가합니다. 방법: 2개의 그룹이 수행되고 있다. 연구 그룹(SG)은 Campo Belo/MG 시에 거주하는 2013년에서 2017년 사이에 신생물 진단을 받은 여성입니다. 대조군(CG)은 해당 도시의 가족 건강 프로그램 부서에서 일상적인 임상 추적을 받고 있으며 암 병력이 없는 여성입니다. 모든 지원자는 사회 경제적 지표, 산부인과 병력 및 생활 습관을 평가하는 구조화된 설문지와 PFD, 기능 수행 및 QoL 평가를 위한 특정 설문지를 적용하여 전화로 인터뷰합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

데이터 수집: Campo Belo/MG에 거주하는 여성의 목록은 암 병력 유무에 관계없이 시 보건부(MDH)에서 사용했습니다. MDH 분야에 있는 경우 암 치료에 대한 데이터도 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 사용된 정보는 사회경제적 지표, 산부인과 병력 및 생활 습관(흡연, 음주 및 좌식 생활 방식)을 포함하는 연구를 위해 개발된 설문지에서 비롯되었습니다. 모든 인터뷰는 전화로 진행되었습니다. 다른 설문지도 사용되었으며 모두 브라질 포르투갈어로 번역되고 검증되었습니다.

SG 및 CG 그룹은 연령 및 패리티에 대해 일치되었습니다. 연령정보는 지속적으로 수집하여 20세부터 등급간격으로 그룹화하여 20세, 30세, 40세, 50세, 60세, 70세, 80세에 코호트 포인트로 분석할 계층을 만들었다. 패리티는 패리티에 따라 무산부, 1회 분만, 2회 분만, 3회 분만, 4회 이상 분만 등 5가지 범주로 나누었습니다.

변수

기본 변수:

(A) PFD의 유병률: Pelvic Floor Disability Index(PFDI-20)는 골반 장기 탈출증(POP), 항문직장 증상 및 요실금(UI)의 유병률 및 증상을 평가하는 데 사용되었습니다(Barber et al., 2005; Arouca 외, 2016).

보조 변수:

(A) 성기능: 요실금 및 골반 장기 탈출증에 대한 성적 설문지(PISQ-12)는 샘플에서 성기능 및 성기능 장애 유병률을 평가했습니다(Rogers et al., 2003; Santana et al., 2012).

(B) 삶의 질: 세계보건기구 삶의 질 설문지 - 개요(WHOQOL-BREF)(Fleck et al., 2000)를 QoL 평가에 사용했습니다.

(C) 기능적 성능: 샘플의 기능적 성능(인간 기능의 실제 수준, 자가 관리 능력 및 보행 수준)을 평가하기 위해 Paiva et al 2015에서 개발한 기능 평가 흐름도(FAF).

(D) PFD가 QoL 및 AVD에 미치는 영향: PFIQ-7(Pelvic Floor Impact Questionnaire)을 사용하여 PFD가 QoL, ADL 및 정서적 건강에 미치는 영향을 평가했습니다(Barber et al., 2005; Arouca et al., 2016). ).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-900
        • University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹: 지난 5년(2013-2017) 동안 조직 병리학에 의해 암 치료 및 진단이 확인된 Minas Gerais의 Campo Belo 시에 거주하는 암에서 살아남은 여성.

대조군: 미나스 제라이스 캄포 벨로 시의 가족 건강 프로그램 단위를 통해 공중 보건 네트워크에서 일상적인 후속 조치를 받는 여성으로, 연구 대상 노출과 긍정적 또는 부정적으로 연관되지 않은 병리 현상이 있습니다. 대조군은 현재 또는 이전의 암 임상 병력을 나타내지 않습니다.

설명

포함 기준:

스터디 그룹:

  • 2013년에서 2017년 사이에 암에 걸린 Minas Gerais의 Campo Belo 시에 거주하는 여성.

대조군:

  • 미나스 제라이스 캄포 벨로 시의 가족 건강 프로그램 부서를 통해 공중 보건 네트워크에서 일상적인 후속 조치를 받는 여성으로 이전의 암 임상 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 하나 이상의 종양이 있는 여성;
  • 전이성 질환이 있는 여성;
  • 여성은 인터뷰에 응답할 신체적, 정신적 조건이 없습니다.
  • 설문 조사 참여에 대한 수락 또는 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
미나스 제라이스 캄포 벨로에 거주하는 여성 암 생존자.
전화로 설명된 설문지의 적용.
대조군
Minas Gerais, Campo Belo의 공중 보건 시스템에서 일상적인 후속 조치를 받는 여성들.
전화로 설명된 설문지의 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 심사
기간: 삼 개월
2013년에서 2017년 사이의 여성 암 환자 수에 대한 초기 검진
삼 개월
질문의 적용
기간: 삼 개월
전화문의 신청
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3.358.945

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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