喫煙治療 II に対する金銭的インセンティブ (FIESTA II)
2026年4月23日 更新者：Soma Wali、University of California, Los Angeles
喫煙治療に対する金銭的インセンティブ
健康行動、特に喫煙やその他の病的な習慣の変化を促すための金銭的インセンティブは、健康保険会社、雇用主、および政府機関によってますますテストされています。
ただし、禁煙のためのインセンティブ プログラムを使用する場合、その有効性、患者への受容性、および経済的持続可能性に関して、主要な未解決の構造的および理論的問題が残っています。
この試験は、高リスクの入院中の喫煙者の間での禁煙介入に対する経済的インセンティブの科学と実施を促進することを目的としています。
研究者は 2 つの特定の目的を追求します: 1) 禁煙、エビデンスに基づく治療の使用、および生活の質に対する 3 つの禁煙アプローチの影響を比較すること、および 2) 使用することによる短期および長期の投資収益率を比較すること。禁煙を促進するための目標指向および結果ベースの金銭的インセンティブ。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
1058
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- David Geffen School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去30日間に喫煙したタバコ、
- アクティブな米国の電話番号と住所を持っている、
- 英語またはスペイン語で同意を提供できる
- 単一の尺度で評価されるように、禁煙するための変化の少なくとも瞑想的な段階にある、禁煙する準備ができている
除外基準:
- 無煙たばこのみを使用し、
- 妊娠中または授乳中、
- 施設に退院した場合 (例: ナーシングホーム、長期介護施設)、
- -インフォームドコンセントを提供できない、または研究に登録または参加する認知能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：強化された通常のケア
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Quitline では、禁煙カウンセラーによる地域ベースのカウンセリング セッションを提供しています。
参加者は、禁煙のために非常に効果的な薬物療法を使用することについて、医師に相談することが奨励されます。
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他の：目標指向のインセンティブ
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Quitline では、禁煙カウンセラーによる地域ベースのカウンセリング セッションを提供しています。
参加者は、禁煙のために非常に効果的な薬物療法を使用することについて、医師に相談することが奨励されます。
参加者は、Quitline カウンセリング、コミュニティベースの禁煙プログラム、薬物療法など、証拠に基づいた禁煙療法の使用に対して金銭的インセンティブを受け取ります。
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他の：成果ベースのインセンティブ
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Quitline では、禁煙カウンセラーによる地域ベースのカウンセリング セッションを提供しています。
参加者は、禁煙のために非常に効果的な薬物療法を使用することについて、医師に相談することが奨励されます。
参加者は、生物学的に確認された禁煙に対して金銭的なインセンティブを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によって評価され、唾液コチニンによって生化学的に検証された禁煙
時間枠：6ヵ月
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自己申告アンケートによって評価され、唾液コチニンによって生化学的に検証されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の処方箋、Quitline の記録、領収書、手紙、および/または自己報告によって評価されたエビデンスに基づく治療 (カウンセリングや禁煙薬など) の使用
時間枠：2ヶ月
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退院処方箋、Quitline 記録、領収書、手紙、および/または自己申告によって評価
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2ヶ月
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PROMIS-29 プロファイル v2.0 で測定された生活の質
時間枠：12ヶ月
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電話インタビューで評価。
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12ヶ月
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金銭的インセンティブを利用して禁煙を促進することの短期的な投資収益率 (コスト分析)
時間枠：12ヶ月
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病院の利用データ、電子カルテ、患者から報告された医療の利用に関するコスト分析
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12ヶ月
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金銭的インセンティブを利用して禁煙を促進することの長期的な投資収益率 (コスト分析)
時間枠：3年
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病院の利用データ、電子カルテ、患者から報告された医療の利用に関するコスト分析
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph Ladapo, MD, PhD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Scott Sherman, MD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (実際)
2025年4月7日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
UCLA は共同研究の理想を貫き、独自の研究リソースの共有に関するスポンサーの助成金方針を遵守します。 このプロジェクトの一環として生成された研究リソースのリクエストは、タイムリーに配布されます。
データの公開は、通常の科学的実践に従って、プロジェクト中またはプロジェクト終了時に行われるものとします。 研究結果を文書化し、裏付け、検証する研究データは、最終的な研究データセットの主要な結果が出版に受理された後に利用可能になります。 データは個人識別情報の開示を防ぐために編集されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。