Financiële prikkels voor rookbehandeling II (FIESTA II)
23 april 2026 bijgewerkt door: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Financiële prikkels voor rookbehandeling
Financiële prikkels voor het motiveren van veranderingen in gezondheidsgedrag, met name voor roken en andere ziekelijke gewoonten, worden steeds vaker getest door zorgverzekeraars, werkgevers en overheidsinstanties.
Bij het gebruik van stimuleringsprogramma's voor stoppen met roken blijven er echter belangrijke onbeantwoorde structurele en theoretische vragen over hun effectiviteit, aanvaardbaarheid voor patiënten en economische duurzaamheid.
Deze proef heeft tot doel de wetenschap en de implementatie van financiële prikkels voor interventies om te stoppen met roken te bevorderen bij rokers met een hoog risico die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
De onderzoekers zullen twee specifieke doelen nastreven: 1) het vergelijken van de impact van drie benaderingen voor stoppen met roken op onthouding van roken, het gebruik van evidence-based therapie en de kwaliteit van leven en 2) het vergelijken van het korte- en langetermijnrendement van het gebruik van doelgerichte en resultaatgerichte financiële prikkels om stoppen met roken te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Stoppen met roken begeleiding (Quitline)
- Gedragsmatig: Farmacotherapie bij stoppen met roken (bijv. nicotinevervangende therapie)
- Gedragsmatig: Financiële prikkels voor het gebruik van evidence-based therapieën om te stoppen met roken
- Gedragsmatig: Financiële prikkels om te stoppen met roken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1058
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- gerookte tabak gedurende de voorafgaande 30 dagen,
- een actief Amerikaans telefoonnummer en adres hebben,
- kan toestemming geven in het Engels of Spaans en
- zijn in ten minste de contemplatieve fase van verandering om te stoppen met roken, zoals beoordeeld door een enkele maatstaf, bereidheid om te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik alleen rookloze tabak,
- zwanger bent of borstvoeding geeft,
- worden ontslagen naar een instelling (bijvoorbeeld verpleeghuis, instelling voor langdurige zorg),
- niet in staat bent om geïnformeerde toestemming te geven, of niet cognitief in staat bent om zich in te schrijven voor of deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
|
Quitline biedt op de gemeenschap gebaseerde counselingsessies met een stopconsulent.
Deelnemers zullen worden aangemoedigd om met hun arts te praten over het gebruik van zeer effectieve farmacotherapieën voor het stoppen met roken.
|
|
Ander: Doelgerichte prikkels
|
Quitline biedt op de gemeenschap gebaseerde counselingsessies met een stopconsulent.
Deelnemers zullen worden aangemoedigd om met hun arts te praten over het gebruik van zeer effectieve farmacotherapieën voor het stoppen met roken.
Deelnemers ontvangen financiële prikkels voor het gebruik van evidence-based therapieën om te stoppen met roken, waaronder Quitline-counseling, community-based stoppen met roken-programma's en farmacotherapieën
|
|
Ander: Op resultaten gebaseerde prikkels
|
Quitline biedt op de gemeenschap gebaseerde counselingsessies met een stopconsulent.
Deelnemers zullen worden aangemoedigd om met hun arts te praten over het gebruik van zeer effectieve farmacotherapieën voor het stoppen met roken.
Deelnemers ontvangen financiële prikkels voor biobevestigd stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van roken beoordeeld door zelfrapportage en biochemisch geverifieerd door cotinine uit speeksel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst en biochemisch geverifieerd door speekselcotinine
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van evidence-based behandeling (bijv. counseling en medicijnen om te stoppen met roken) beoordeeld aan de hand van ontslagrecepten, Quitline-dossiers, kwitanties, brieven en/of zelfrapportage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van ontslagvoorschriften, Quitline-gegevens, kwitanties, brieven en/of zelfrapportage
|
2 maanden
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door PROMIS-29 Profile v2.0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeeld door telefonische interviews.
|
12 maanden
|
|
Kortetermijnrendement op investering van het gebruik van financiële prikkels om stoppen met roken te bevorderen (kostenanalyse)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kostenanalyse met gegevens over ziekenhuisgebruik, elektronische medische dossiers en door patiënten gerapporteerd zorggebruik
|
12 maanden
|
|
Langetermijnrendement op investering van het gebruik van financiële prikkels om stoppen met roken te bevorderen (kostenanalyse)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kostenanalyse met gegevens over ziekenhuisgebruik, elektronische medische dossiers en door patiënten gerapporteerd zorggebruik
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA045688-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
UCLA zet zich in voor de idealen van gezamenlijk onderzoek en houdt zich aan het subsidiebeleid van de sponsors inzake het delen van unieke onderzoeksbronnen. Aanvragen voor onderzoeksmiddelen die als onderdeel van dit project worden gegenereerd, zullen tijdig worden verspreid.
Publicatie van gegevens vindt plaats tijdens of aan het einde van het project, in overeenstemming met de normale wetenschappelijke praktijken. Onderzoeksgegevens die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, worden beschikbaar gesteld nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve onderzoeksdataset zijn geaccepteerd voor publicatie. Gegevens worden geredigeerd om openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens te voorkomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .