Incitations financières pour le traitement du tabagisme II (FIESTA II)
23 avril 2026 mis à jour par: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Incitations financières pour le traitement du tabagisme
Les incitations financières pour motiver les changements de comportement en matière de santé, en particulier pour le tabagisme et d'autres habitudes morbides, sont de plus en plus testées par les assureurs maladie, les employeurs et les agences gouvernementales.
Cependant, en utilisant des programmes incitatifs pour arrêter de fumer, des questions structurelles et théoriques clés restent sans réponse concernant leur efficacité, leur acceptabilité par les patients et leur durabilité économique.
Cet essai vise à faire progresser la science et la mise en œuvre d'incitations financières pour les interventions de sevrage tabagique chez les fumeurs hospitalisés à haut risque.
Les chercheurs poursuivront deux objectifs spécifiques : 1) comparer l'impact de trois approches de sevrage tabagique sur l'abstinence tabagique, l'utilisation d'une thérapie fondée sur des preuves et la qualité de vie et 2) comparer le retour sur investissement à court et à long terme de l'utilisation des incitations financières axées sur les objectifs et sur les résultats pour promouvoir l'arrêt du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Accompagnement en sevrage tabagique (Quitline)
- Comportemental: Pharmacothérapie de sevrage tabagique (par exemple, thérapie de remplacement de la nicotine)
- Comportemental: Incitations financières pour l'utilisation de thérapies de sevrage tabagique fondées sur des données probantes
- Comportemental: Incitations financières à l'arrêt du tabac
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1058
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- David Geffen School of Medicine
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-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- fumé du tabac au cours des 30 jours précédents,
- avoir un numéro de téléphone et une adresse actifs aux États-Unis,
- peut donner son consentement en anglais ou en espagnol et
- sont au moins au stade contemplatif du changement pour arrêter de fumer, tel qu'évalué par une seule mesure, la volonté d'arrêter
Critère d'exclusion:
- utiliser uniquement du tabac sans fumée,
- êtes enceinte ou allaitez,
- sont renvoyés dans un établissement (p. ex., maison de retraite, établissement de soins de longue durée),
- sont incapables de fournir un consentement éclairé ou n'ont pas la capacité cognitive de s'inscrire ou de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins habituels améliorés
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Quitline offre une séance de conseil communautaire avec un conseiller en cessation.
Les participants seront encouragés à discuter avec leur médecin de l'utilisation de pharmacothérapies hautement efficaces pour arrêter de fumer.
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Autre: Incitatifs axés sur les objectifs
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Quitline offre une séance de conseil communautaire avec un conseiller en cessation.
Les participants seront encouragés à discuter avec leur médecin de l'utilisation de pharmacothérapies hautement efficaces pour arrêter de fumer.
Les participants recevront des incitations financières pour l'utilisation de thérapies de sevrage tabagique fondées sur des preuves, y compris des conseils d'aide à l'abandon du tabac, des programmes communautaires de sevrage tabagique et des pharmacothérapies
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Autre: Incitations basées sur les résultats
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Quitline offre une séance de conseil communautaire avec un conseiller en cessation.
Les participants seront encouragés à discuter avec leur médecin de l'utilisation de pharmacothérapies hautement efficaces pour arrêter de fumer.
Les participants recevront des incitations financières pour l'arrêt du tabac bioconfirmé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique évaluée par auto-évaluation et vérifiée biochimiquement par la cotinine salivaire
Délai: 6 mois
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Évalué par un questionnaire d'auto-évaluation et vérifié biochimiquement par la cotinine salivaire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de traitements fondés sur des données probantes (p. ex. conseils et médicaments pour arrêter de fumer) évalués par des ordonnances de congé, des dossiers d'aide à l'abandon du tabac, des reçus, des lettres et/ou des auto-déclarations
Délai: 2 mois
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Évalué par les ordonnances de congé, les dossiers de la ligne d'aide, les reçus, les lettres et/ou l'auto-évaluation
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2 mois
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Qualité de vie mesurée par PROMIS-29 Profile v2.0
Délai: 12 mois
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Évalué par des entretiens téléphoniques.
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12 mois
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Retour sur investissement à court terme de l'utilisation d'incitatifs financiers pour promouvoir l'arrêt du tabac (analyse des coûts)
Délai: 12 mois
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Analyse des coûts impliquant les données d'utilisation des hôpitaux, les dossiers de santé électroniques et l'utilisation des soins de santé déclarée par les patients
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12 mois
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Retour sur investissement à long terme de l'utilisation d'incitatifs financiers pour promouvoir l'arrêt du tabac (analyse des coûts)
Délai: 3 années
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Analyse des coûts impliquant les données d'utilisation des hôpitaux, les dossiers de santé électroniques et l'utilisation des soins de santé déclarée par les patients
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Première publication (Réel)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA045688-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'UCLA est attachée aux idéaux de la recherche collaborative et adhère à la politique de subvention des sponsors sur le partage des ressources de recherche uniques. Les demandes de ressources de recherche générées dans le cadre de ce projet seront distribuées en temps opportun.
La publication des données doit avoir lieu pendant ou à la fin du projet, conformément aux pratiques scientifiques normales. Les données de recherche qui documentent, étayent et valident les résultats de la recherche seront mises à disposition une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication. Les données seront expurgées pour empêcher la divulgation des identifiants personnels.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .