Incentivos Financeiros para Tratamento do Tabagismo II (FIESTA II)
23 de abril de 2026 atualizado por: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Incentivos financeiros para o tratamento do tabagismo
Incentivos financeiros para motivar mudanças no comportamento de saúde, particularmente para fumar e outros hábitos mórbidos, estão sendo cada vez mais testados por seguradoras de saúde, empregadores e agências governamentais.
No entanto, ao usar programas de incentivo para a cessação do tabagismo, questões estruturais e teóricas permanecem sem resposta em relação à sua eficácia, aceitabilidade pelos pacientes e sustentabilidade econômica.
Este estudo visa avançar a ciência e a implementação de incentivos financeiros para intervenções de cessação do tabagismo entre fumantes hospitalizados de alto risco.
Os investigadores perseguirão dois objetivos específicos: 1) comparar o impacto de três abordagens para a cessação do tabagismo na abstinência de fumar, uso de terapia baseada em evidências e qualidade de vida e 2) comparar o retorno de investimento de curto e longo prazo do uso incentivos financeiros direcionados a metas e baseados em resultados para promover a cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Aconselhamento para parar de fumar (Quitline)
- Comportamental: Farmacoterapia para parar de fumar (por exemplo, terapia de reposição de nicotina)
- Comportamental: Incentivos financeiros para o uso de terapias para parar de fumar baseadas em evidências
- Comportamental: Incentivos financeiros para parar de fumar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1058
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- tabaco fumado durante os 30 dias anteriores,
- ter um número de telefone e endereço ativo nos EUA,
- pode fornecer consentimento em inglês ou espanhol e
- estão pelo menos no estágio contemplativo de mudança para parar de fumar, conforme avaliado por uma única medida, prontidão para parar
Critério de exclusão:
- use apenas tabaco sem fumaça,
- está grávida ou amamentando,
- recebem alta para uma instituição (por exemplo, lar de idosos, instituição de cuidados prolongados),
- são incapazes de fornecer consentimento informado ou não têm capacidade cognitiva para se inscrever ou participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados habituais aprimorados
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Quitline oferece sessões de aconselhamento baseado na comunidade com um conselheiro de cessação.
Os participantes serão encorajados a falar com seus médicos sobre o uso de farmacoterapias altamente eficazes para parar de fumar.
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Outro: Incentivos direcionados a metas
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Quitline oferece sessões de aconselhamento baseado na comunidade com um conselheiro de cessação.
Os participantes serão encorajados a falar com seus médicos sobre o uso de farmacoterapias altamente eficazes para parar de fumar.
Os participantes receberão incentivos financeiros para o uso de terapias de cessação do tabagismo baseadas em evidências, incluindo aconselhamento Quitline, programas comunitários de cessação do tabagismo e farmacoterapias
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Outro: Incentivos baseados em resultados
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Quitline oferece sessões de aconselhamento baseado na comunidade com um conselheiro de cessação.
Os participantes serão encorajados a falar com seus médicos sobre o uso de farmacoterapias altamente eficazes para parar de fumar.
Os participantes receberão incentivos financeiros para cessação tabágica bioconfirmada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica avaliada por autorrelato e verificada bioquimicamente pela cotinina salivar
Prazo: 6 meses
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Avaliado por questionário de autorrelato e verificado bioquimicamente por cotinina salivar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de tratamento baseado em evidências (por exemplo, aconselhamento e medicamentos para parar de fumar) avaliado por prescrições de alta, registros da linha de apoio, recibos, cartas e/ou autorrelato
Prazo: 2 meses
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Avaliado por prescrições de alta, registros do Quitline, recibos, cartas e/ou autorrelato
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2 meses
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Qualidade de vida medida pelo Perfil PROMIS-29 v2.0
Prazo: 12 meses
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Avaliado por entrevistas por telefone.
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12 meses
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Retorno de curto prazo sobre o investimento do uso de incentivos financeiros para promover a cessação do tabagismo (Análise de custo)
Prazo: 12 meses
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Análise de custos envolvendo dados de utilização hospitalar, registros eletrônicos de saúde e utilização de saúde relatada pelo paciente
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12 meses
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Retorno do investimento a longo prazo do uso de incentivos financeiros para promover a cessação do tabagismo (análise de custo)
Prazo: 3 anos
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Análise de custos envolvendo dados de utilização hospitalar, registros eletrônicos de saúde e utilização de saúde relatada pelo paciente
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA045688-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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