Incentivos económicos para el tratamiento del tabaquismo II (FIESTA II)
23 de abril de 2026 actualizado por: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Incentivos financieros para el tratamiento del tabaquismo
Los incentivos financieros para motivar cambios en el comportamiento de la salud, particularmente para fumar y otros hábitos morbosos, están siendo probados cada vez más por las aseguradoras de salud, los empleadores y las agencias gubernamentales.
Sin embargo, en el uso de programas de incentivos para dejar de fumar, quedan preguntas estructurales y teóricas clave sin respuesta con respecto a su efectividad, aceptabilidad para los pacientes y sostenibilidad económica.
Este ensayo tiene como objetivo avanzar en la ciencia y la implementación de incentivos financieros para las intervenciones para dejar de fumar entre fumadores hospitalizados de alto riesgo.
Los investigadores perseguirán dos objetivos específicos: 1) comparar el impacto de tres enfoques para dejar de fumar en la abstinencia de fumar, el uso de terapia basada en evidencia y la calidad de vida y 2) comparar el retorno de la inversión a corto y largo plazo de usar incentivos financieros dirigidos a objetivos y basados en resultados para promover el abandono del hábito de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Consejería para dejar de fumar (Quitline)
- Conductual: Farmacoterapia para dejar de fumar (por ejemplo, terapia de reemplazo de nicotina)
- Conductual: Incentivos financieros para el uso de terapias para dejar de fumar basadas en evidencia
- Conductual: Incentivos económicos para dejar de fumar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1058
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- David Geffen School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- tabaco fumado durante los 30 días anteriores,
- tener un número de teléfono y una dirección activos en EE. UU.,
- puede dar su consentimiento en inglés o español y
- se encuentran al menos en la etapa contemplativa de cambio para dejar de fumar, según lo evaluado por una sola medida, disposición para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- use solo tabaco sin humo,
- está embarazada o amamantando,
- son dados de alta a una institución (por ejemplo, hogar de ancianos, centro de atención a largo plazo),
- no pueden dar su consentimiento informado o no tienen la capacidad cognitiva para inscribirse o participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Atención habitual mejorada
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Quitline ofrece sesiones de asesoramiento basadas en la comunidad con un consejero para dejar de fumar.
Se alentará a los participantes a hablar con sus médicos sobre el uso de farmacoterapias altamente efectivas para dejar de fumar.
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Otro: Incentivos dirigidos a objetivos
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Quitline ofrece sesiones de asesoramiento basadas en la comunidad con un consejero para dejar de fumar.
Se alentará a los participantes a hablar con sus médicos sobre el uso de farmacoterapias altamente efectivas para dejar de fumar.
Los participantes recibirán incentivos financieros por el uso de terapias para dejar de fumar basadas en evidencia, incluido el asesoramiento de Quitline, programas comunitarios para dejar de fumar y farmacoterapias.
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Otro: Incentivos basados en resultados
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Quitline ofrece sesiones de asesoramiento basadas en la comunidad con un consejero para dejar de fumar.
Se alentará a los participantes a hablar con sus médicos sobre el uso de farmacoterapias altamente efectivas para dejar de fumar.
Los participantes recibirán incentivos económicos por dejar de fumar bioconfirmado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica evaluada por autoinforme y verificada bioquímicamente por cotinina salival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado por cuestionario de autoinforme y bioquímicamente verificado por cotinina salival
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de tratamiento basado en evidencia (p. ej., asesoramiento y medicamentos para dejar de fumar) evaluado mediante prescripciones de alta, registros de Quitline, recibos, cartas y/o autoinforme
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluado por prescripciones de alta, registros de Quitline, recibos, cartas y/o autoinforme
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2 meses
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Calidad de vida medida por PROMIS-29 Profile v2.0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado mediante entrevistas telefónicas.
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12 meses
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Retorno de la inversión a corto plazo del uso de incentivos financieros para promover el abandono del hábito de fumar (Análisis de costos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de costos que involucra datos de utilización del hospital, registros de salud electrónicos y utilización de la atención médica informada por el paciente
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12 meses
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Retorno de la inversión a largo plazo del uso de incentivos financieros para promover el abandono del hábito de fumar (Análisis de costos)
Periodo de tiempo: 3 años
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Análisis de costos que involucra datos de utilización del hospital, registros de salud electrónicos y utilización de la atención médica informada por el paciente
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA045688-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
UCLA está comprometida con los ideales de la investigación colaborativa y se adhiere a la Política de subvenciones de los patrocinadores sobre el intercambio de recursos de investigación únicos. Las solicitudes de recursos de investigación generados como parte de este proyecto se distribuirán de manera oportuna.
La publicación de datos deberá ocurrir durante o al final del proyecto, de acuerdo con las prácticas científicas normales. Los datos de investigación que documentan, respaldan y validan los resultados de la investigación estarán disponibles después de que los principales resultados del conjunto final de datos de la investigación hayan sido aceptados para su publicación. Los datos se redactarán para evitar la divulgación de identificadores personales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .