- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03979885
Taloudelliset kannustimet tupakoinnin hoitoon II (FIESTA II)
Taloudelliset kannustimet tupakoinnin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisneuvonta (Quitline)
- Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen lääkehoito (esim. nikotiinikorvaushoito)
- Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet näyttöön perustuvien tupakoinnin vieroitushoitojen käyttöön
- Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- poltettu tupakka viimeisten 30 päivän aikana,
- sinulla on aktiivinen yhdysvaltalainen puhelinnumero ja osoite,
- voi antaa suostumuksen englanniksi tai espanjaksi ja
- ovat ainakin mietiskelevässä muutoksen vaiheessa tupakoinnin lopettamisen suhteen, yhdellä mittarilla arvioituna, valmius lopettaa
Poissulkemiskriteerit:
- käytä vain savutonta tupakkaa,
- olet raskaana tai imetät,
- päästetään laitokseen (esim. hoitokotiin, pitkäaikaishoitoon),
- eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai heillä ei ole kognitiivisia kykyjä ilmoittautua tutkimukseen tai osallistua siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
|
Quitline tarjoaa yhteisöllistä neuvontaa vieroitusohjaajan kanssa.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan lääkäreilleen erittäin tehokkaiden farmakoterapioiden käytöstä tupakoinnin lopettamisessa.
|
|
Muut: Tavoitteeseen kohdistetut kannustimet
|
Quitline tarjoaa yhteisöllistä neuvontaa vieroitusohjaajan kanssa.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan lääkäreilleen erittäin tehokkaiden farmakoterapioiden käytöstä tupakoinnin lopettamisessa.
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia näyttöön perustuvien tupakoinnin vieroitushoitojen käytöstä, mukaan lukien Quitline-neuvonta, yhteisölliset tupakoinnin lopettamisohjelmat ja farmakoterapiat
|
|
Muut: Tulosperusteiset kannustimet
|
Quitline tarjoaa yhteisöllistä neuvontaa vieroitusohjaajan kanssa.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan lääkäreilleen erittäin tehokkaiden farmakoterapioiden käytöstä tupakoinnin lopettamisessa.
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia biologisesti vahvistetusta tupakoinnin lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen on arvioitu itseraportilla ja biokemiallisesti vahvistettu syljen kotiniinilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu itseraportointikyselyllä ja biokemiallisesti todennettu syljen kotiniinilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttöön perustuvan hoidon (esim. neuvonnan ja tupakoinnin lopettamisen lääkkeiden) käyttö, joka on arvioitu kotiutusresepteillä, lopetuslistalla, kuiteilla, kirjeillä ja/tai omalla ilmoituksella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu kotiutusmääräysten, lopetusmerkintöjen, kuittien, kirjeiden ja/tai itsearvioinnin perusteella
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu PROMIS-29 Profile v2.0:lla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu puhelinhaastatteluilla.
|
12 kuukautta
|
|
Lyhyen aikavälin tuotto sijoitetulle pääomalle, kun käytetään taloudellisia kannustimia tupakoinnin lopettamisen edistämiseen (kustannusanalyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot ja potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön
|
12 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuotto sijoitetulle pääomalle, kun käytetään taloudellisia kannustimia tupakoinnin lopettamisen edistämiseen (kustannusanalyysi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot ja potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA045688-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
UCLA on sitoutunut yhteistyötutkimuksen ihanteisiin ja noudattaa sponsorien apurahapolitiikkaa ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamiseen. Tämän hankkeen yhteydessä syntyneet tutkimusresurssipyynnöt jaetaan hyvissä ajoin.
Tiedot julkaistaan hankkeen aikana tai sen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti. Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tietoja poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .