Økonomiske incitamenter til rygebehandling II (FIESTA II)
1. maj 2024 opdateret af: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Økonomiske incitamenter til rygebehandling
Økonomiske incitamenter til at motivere ændringer i sundhedsadfærd, især for rygning og andre sygelige vaner, bliver i stigende grad testet af sundhedsforsikringsselskaber, arbejdsgivere og offentlige myndigheder.
Ved brug af incitamentsprogrammer til rygestop er der imidlertid stadig vigtige ubesvarede strukturelle og teoretiske spørgsmål vedrørende deres effektivitet, accept for patienter og økonomisk bæredygtighed.
Dette forsøg har til formål at fremme videnskaben og implementeringen af økonomiske incitamenter til rygestopinterventioner blandt højrisikorygere på hospitalet.
Efterforskerne vil forfølge to specifikke mål: 1) at sammenligne virkningen af tre tilgange til rygestop på rygeafholdenhed, brug af evidensbaseret terapi og livskvalitet og 2) sammenligne det kortsigtede og langsigtede investeringsafkast ved at bruge målrettede og resultatbaserede økonomiske incitamenter til at fremme rygestop.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1058
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- røget tobak i løbet af de foregående 30 dage,
- har et aktivt amerikansk telefonnummer og adresse,
- kan give samtykke på engelsk eller spansk og
- er i det mindste i det overvejende forandringsstadium for at holde op med at ryge, vurderet ved en enkelt målestok, parat til at holde op
Ekskluderingskriterier:
- Brug kun røgfri tobak,
- er gravid eller ammer,
- udskrives til en institution (f.eks. plejehjem, langtidsplejeinstitution),
- er ude af stand til at give informeret samtykke, eller har ikke kognitiv evne til at tilmelde sig eller deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
|
Quitline tilbyder fællesskabsbaseret rådgivningssession med en ophørsrådgiver.
Deltagerne vil blive opfordret til at tale med deres læger om at bruge højeffektive farmakoterapier til rygestop.
|
|
Andet: Målrettede incitamenter
|
Quitline tilbyder fællesskabsbaseret rådgivningssession med en ophørsrådgiver.
Deltagerne vil blive opfordret til at tale med deres læger om at bruge højeffektive farmakoterapier til rygestop.
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til brug af evidensbaserede rygestopterapier, herunder Quitline-rådgivning, samfundsbaserede rygestopprogrammer og farmakoterapier
|
|
Andet: Resultatbaserede incitamenter
|
Quitline tilbyder fællesskabsbaseret rådgivningssession med en ophørsrådgiver.
Deltagerne vil blive opfordret til at tale med deres læger om at bruge højeffektive farmakoterapier til rygestop.
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til biobekræftet rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeabstinens vurderet ved selvrapportering og biokemisk verificeret ved spytkotinin
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema og biokemisk verificeret ved spytkotinin
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af evidensbaseret behandling (f.eks. rådgivning og rygestopmedicin) vurderet ved udskrivningsrecepter, Quitline-journaler, kvitteringer, breve og/eller selvrapportering
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderet ved udskrivningsrecepter, Quitline-registreringer, kvitteringer, breve og/eller selvrapportering
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet målt af PROMIS-29 Profile v2.0
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderet ved telefoninterviews.
|
12 måneder
|
|
Kortsigtet investeringsafkast ved at bruge økonomiske incitamenter til at fremme rygestop (omkostningsanalyse)
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostningsanalyse, der involverer data om sygehusudnyttelse, elektroniske sygejournaler og patientrapporteret sundhedsudnyttelse
|
12 måneder
|
|
Langsigtet investeringsafkast ved at bruge økonomiske incitamenter til at fremme rygestop (omkostningsanalyse)
Tidsramme: 3 år
|
Omkostningsanalyse, der involverer data om sygehusudnyttelse, elektroniske sygejournaler og patientrapporteret sundhedsudnyttelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA045688-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
UCLA er forpligtet til idealerne om kollaborativ forskning og overholder sponsorernes tilskudspolitik om deling af unikke forskningsressourcer. Anmodninger om forskningsressourcer genereret som led i dette projekt vil blive distribueret rettidigt.
Offentliggørelse af data skal ske under eller ved afslutningen af projektet i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Forskningsdata, der dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Data vil blive redigeret for at forhindre videregivelse af personlige identifikatorer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning om rygestop (Quitline)
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet