Zachęty finansowe do leczenia palenia II (FIESTA II)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Zachęty finansowe do leczenia palenia
Ubezpieczyciele zdrowotni, pracodawcy i agencje rządowe coraz częściej testują zachęty finansowe motywujące do zmiany zachowań zdrowotnych, zwłaszcza palenia i innych chorobliwych nawyków.
Jednak w przypadku stosowania programów motywacyjnych do rzucania palenia pozostają bez odpowiedzi kluczowe strukturalne i teoretyczne pytania dotyczące ich skuteczności, akceptacji dla pacjentów i trwałości ekonomicznej.
Ta próba ma na celu postęp w nauce i wdrażanie zachęt finansowych do interwencji związanych z rzucaniem palenia wśród hospitalizowanych palaczy wysokiego ryzyka.
Badacze będą dążyć do dwóch konkretnych celów: 1) porównanie wpływu trzech podejść do rzucania palenia na abstynencję od palenia, stosowanie terapii opartej na dowodach i jakość życia oraz 2) porównanie krótkoterminowego i długoterminowego zwrotu z inwestycji w używanie ukierunkowane na cel i oparte na wynikach zachęty finansowe w celu promowania rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1058
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- palenie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni,
- posiadać aktywny numer telefonu i adres w USA,
- może wyrazić zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim oraz
- są na co najmniej kontemplacyjnym etapie zmiany w rzuceniu palenia, ocenianej za pomocą jednej miary, gotowość do rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
- używać wyłącznie tytoniu bezdymnego,
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
- są wypisani do instytucji (np. domu opieki, zakładu opieki długoterminowej),
- nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie mają zdolności poznawczych do zapisania się lub udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
|
Quitline oferuje społecznościową sesję doradczą z doradcą ds. zaprzestania palenia.
Uczestnicy będą zachęcani do rozmowy ze swoimi lekarzami na temat stosowania wysoce skutecznych farmakoterapii w rzucaniu palenia.
|
|
Inny: Zachęty ukierunkowane na cel
|
Quitline oferuje społecznościową sesję doradczą z doradcą ds. zaprzestania palenia.
Uczestnicy będą zachęcani do rozmowy ze swoimi lekarzami na temat stosowania wysoce skutecznych farmakoterapii w rzucaniu palenia.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe do korzystania z opartych na dowodach terapii rzucania palenia, w tym poradnictwa Quitline, społecznych programów rzucania palenia i farmakoterapii
|
|
Inny: Zachęty oparte na wynikach
|
Quitline oferuje społecznościową sesję doradczą z doradcą ds. zaprzestania palenia.
Uczestnicy będą zachęcani do rozmowy ze swoimi lekarzami na temat stosowania wysoce skutecznych farmakoterapii w rzucaniu palenia.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe za biopotwierdzone zaprzestanie palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia oceniana na podstawie samoopisu i weryfikowana biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego i weryfikowane biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leczenia opartego na dowodach (np. poradnictwo i leki na rzucanie palenia) oceniane na podstawie recept wypisowych, zapisów dotyczących rzucania palenia, pokwitowań, listów i/lub samoopisu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniane na podstawie recept wypisowych, zapisów Quitline, pokwitowań, listów i/lub samoopisu
|
2 miesiące
|
|
Jakość życia mierzona PROMIS-29 Profile v2.0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniane na podstawie wywiadów telefonicznych.
|
12 miesięcy
|
|
Krótkoterminowy zwrot z inwestycji w stosowanie zachęt finansowych do promowania rzucania palenia (analiza kosztów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza kosztów obejmująca dane dotyczące wykorzystania szpitala, elektroniczną dokumentację medyczną oraz zgłaszane przez pacjentów wykorzystanie opieki zdrowotnej
|
12 miesięcy
|
|
Długoterminowy zwrot z inwestycji w stosowanie zachęt finansowych do promowania rzucania palenia (analiza kosztów)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza kosztów obejmująca dane dotyczące wykorzystania szpitala, elektroniczną dokumentację medyczną oraz zgłaszane przez pacjentów wykorzystanie opieki zdrowotnej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA045688-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
UCLA jest oddana ideałom badań opartych na współpracy i przestrzega zasad grantów sponsorów dotyczących udostępniania unikalnych zasobów badawczych. Prośby o zasoby badawcze wygenerowane w ramach tego projektu będą rozsyłane terminowo.
Publikacja danych ma miejsce w trakcie lub po zakończeniu projektu, zgodnie z normalną praktyką naukową. Dane badawcze, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione po zaakceptowaniu do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych badawczych. Dane zostaną zredagowane, aby zapobiec ujawnieniu danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .