Ekonomiska incitament för rökbehandling II (FIESTA II)
23 april 2026 uppdaterad av: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Ekonomiska incitament för rökbehandling
Ekonomiska incitament för att motivera förändringar i hälsobeteende, särskilt för rökning och andra sjukliga vanor, testas alltmer av sjukförsäkringsbolag, arbetsgivare och statliga myndigheter.
Men när man använder incitamentsprogram för rökavvänjning kvarstår viktiga obesvarade strukturella och teoretiska frågor om deras effektivitet, acceptans för patienter och ekonomisk hållbarhet.
Denna studie syftar till att främja vetenskapen och genomförandet av ekonomiska incitament för insatser för att sluta röka bland högriskrökare på sjukhus.
Utredarna kommer att sträva efter två specifika mål: 1) jämföra effekten av tre metoder för rökavvänjning på rökavhållsamhet, användning av bevisbaserad terapi och livskvalitet och 2) jämföra den kortsiktiga och långsiktiga avkastningen på investeringen av att använda målinriktade och resultatbaserade ekonomiska incitament för att främja rökavvänjning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1058
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- rökt tobak under de föregående 30 dagarna,
- har ett aktivt amerikanskt telefonnummer och adress,
- kan ge samtycke på engelska eller spanska och
- är i åtminstone det kontemplativa förändringsstadiet för att sluta röka, bedömd med en enda åtgärd, redo att sluta röka
Exklusions kriterier:
- använd endast rökfri tobak,
- är gravid eller ammar,
- skrivs ut till en institution (t.ex. vårdhem, långtidsvårdsanstalt),
- inte kan ge informerat samtycke, eller har inte kognitiv förmåga att registrera sig eller delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förbättrad vanlig vård
|
Quitline erbjuder gemenskapsbaserad rådgivningssession med en avbrottsrådgivare.
Deltagarna kommer att uppmuntras att prata med sina läkare om att använda mycket effektiva läkemedelsterapier för att sluta röka.
|
|
Övrig: Målinriktade incitament
|
Quitline erbjuder gemenskapsbaserad rådgivningssession med en avbrottsrådgivare.
Deltagarna kommer att uppmuntras att prata med sina läkare om att använda mycket effektiva läkemedelsterapier för att sluta röka.
Deltagarna kommer att få ekonomiska incitament för användning av evidensbaserade rökavvänjningsterapier inklusive Quitline-rådgivning, samhällsbaserade program för rökavvänjning och farmakoterapier
|
|
Övrig: Resultatbaserade incitament
|
Quitline erbjuder gemenskapsbaserad rådgivningssession med en avbrottsrådgivare.
Deltagarna kommer att uppmuntras att prata med sina läkare om att använda mycket effektiva läkemedelsterapier för att sluta röka.
Deltagarna kommer att få ekonomiska incitament för biobekräftat rökavvänjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökningabstinens bedömd genom självrapportering och biokemiskt verifierad av spottkotinin
Tidsram: 6 månader
|
Bedömd genom självrapporteringsfrågeformulär och biokemiskt verifierad av salivkotinin
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av evidensbaserad behandling (t.ex. rådgivning och rökavvänjningsmedicin) bedömd genom utskrivningsrecept, Quitline-journaler, kvitton, brev och/eller självrapportering
Tidsram: 2 månader
|
Bedöms genom utskrivningsrecept, Quitline-register, kvitton, brev och/eller självrapportering
|
2 månader
|
|
Livskvalitet mätt med PROMIS-29 Profile v2.0
Tidsram: 12 månader
|
Bedöms genom telefonintervjuer.
|
12 månader
|
|
Kortsiktig avkastning på investeringen genom att använda ekonomiska incitament för att främja rökavvänjning (kostnadsanalys)
Tidsram: 12 månader
|
Kostnadsanalys som involverar sjukhusanvändningsdata, elektroniska journaler och patientrapporterat vårdutnyttjande
|
12 månader
|
|
Långsiktig avkastning på investeringen av att använda ekonomiska incitament för att främja rökavvänjning (kostnadsanalys)
Tidsram: 3 år
|
Kostnadsanalys som involverar sjukhusanvändningsdata, elektroniska journaler och patientrapporterat vårdutnyttjande
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Första postat (Faktisk)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA045688-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
UCLA är engagerad i idealen för kollaborativ forskning och följer sponsorernas Grant Policy för delning av unika forskningsresurser. Förfrågningar om forskningsresurser som genereras som en del av detta projekt kommer att distribueras i tid.
Publicering av data ska ske under eller i slutet av projektet, i enlighet med normal vetenskaplig praxis. Forskningsdata som dokumenterar, stödjer och validerar forskningsresultat kommer att göras tillgängliga efter att huvudresultaten från den slutliga forskningsdatauppsättningen har godkänts för publicering. Data kommer att redigeras för att förhindra avslöjande av personliga identifierare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .