Økonomiske insentiver for røykebehandling II (FIESTA II)
23. april 2026 oppdatert av: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Økonomiske insentiver for røykebehandling
Økonomiske insentiver for å motivere endringer i helseatferd, spesielt for røyking og andre sykelige vaner, blir i økende grad testet av helseforsikringsselskaper, arbeidsgivere og offentlige etater.
Ved bruk av insentivprogrammer for røykeslutt gjenstår imidlertid viktige ubesvarte strukturelle og teoretiske spørsmål om deres effektivitet, aksept for pasienter og økonomisk bærekraft.
Denne studien tar sikte på å fremme vitenskapen og implementeringen av økonomiske insentiver for røykeavvenningsintervensjoner blant høyrisikorøykere på sykehus.
Etterforskerne vil forfølge to spesifikke mål: 1) å sammenligne virkningen av tre tilnærminger for røykeslutt på røykeavholdenhet, bruk av bevisbasert terapi og livskvalitet og 2) sammenligne kortsiktig og langsiktig avkastning på investeringen ved å bruke målrettede og resultatbaserte økonomiske insentiver for å fremme røykeslutt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1058
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- røkt tobakk i løpet av de foregående 30 dagene,
- har et aktivt amerikansk telefonnummer og adresse,
- kan gi samtykke på engelsk eller spansk og
- er i det minste i det kontemplative endringsstadiet for å slutte å røyke, vurdert ved ett enkelt mål, klar til å slutte
Ekskluderingskriterier:
- bruk kun røykfri tobakk,
- er gravid eller ammer,
- blir utskrevet til en institusjon (f.eks. sykehjem, langtidspleieinstitusjon),
- ikke er i stand til å gi informert samtykke, eller har ikke kognitiv evne til å melde seg på eller delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forbedret vanlig pleie
|
Quitline tilbyr en fellesskapsbasert veiledningssesjon med en avslutningsrådgiver.
Deltakerne vil bli oppfordret til å snakke med legene sine om bruk av svært effektive farmakoterapier for røykeslutt.
|
|
Annen: Målrettede insentiver
|
Quitline tilbyr en fellesskapsbasert veiledningssesjon med en avslutningsrådgiver.
Deltakerne vil bli oppfordret til å snakke med legene sine om bruk av svært effektive farmakoterapier for røykeslutt.
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for bruk av evidensbaserte røykesluttbehandlinger, inkludert Quitline-rådgivning, samfunnsbaserte røykesluttprogrammer og farmakoterapier
|
|
Annen: Resultatbaserte insentiver
|
Quitline tilbyr en fellesskapsbasert veiledningssesjon med en avslutningsrådgiver.
Deltakerne vil bli oppfordret til å snakke med legene sine om bruk av svært effektive farmakoterapier for røykeslutt.
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for biobekreftet røykeslutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavholdenhet vurdert ved selvrapportering og biokjemisk verifisert av spyttkotinin
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert ved selvrapporteringsskjema, og biokjemisk verifisert av spyttkotinin
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av evidensbasert behandling (f.eks. rådgivning og røykeavvenningsmedisiner) vurdert ved utskrivningsresepter, Quitline-journaler, kvitteringer, brev og/eller egenrapportering
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdert ved utskrivningsresepter, Quitline-poster, kvitteringer, brev og/eller egenrapportering
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet målt av PROMIS-29 Profile v2.0
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdert ved telefonintervjuer.
|
12 måneder
|
|
Kortsiktig avkastning på investeringen ved å bruke økonomiske insentiver for å fremme røykeslutt (kostnadsanalyse)
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnadsanalyse som involverer sykehusutnyttelsesdata, elektroniske helsejournaler og pasientrapportert helseutnyttelse
|
12 måneder
|
|
Langsiktig avkastning på investeringen ved å bruke økonomiske insentiver for å fremme røykeslutt (kostnadsanalyse)
Tidsramme: 3 år
|
Kostnadsanalyse som involverer sykehusutnyttelsesdata, elektroniske helsejournaler og pasientrapportert helseutnyttelse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA045688-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
UCLA er forpliktet til idealene om samarbeidsforskning og følger sponsorens Grant Policy for deling av unike forskningsressurser. Forespørsler om forskningsressurser generert som en del av dette prosjektet vil bli distribuert til rett tid.
Offentliggjøring av data skal skje under eller ved slutten av prosjektet, i samsvar med normal vitenskapelig praksis. Forskningsdata som dokumenterer, støtter og validerer forskningsfunn vil bli gjort tilgjengelig etter at hovedfunnene fra det endelige forskningsdatasettet er akseptert for publisering. Data vil bli redigert for å forhindre avsløring av personlige identifikatorer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .