Finanční pobídky pro léčbu kouření II (FIESTA II)
23. dubna 2026 aktualizováno: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Finanční pobídky pro léčbu kouření
Finanční pobídky pro motivaci ke změnám ve zdravotním chování, zejména ke kouření a dalším chorobným návykům, jsou stále častěji testovány zdravotními pojišťovnami, zaměstnavateli a vládními agenturami.
Při používání motivačních programů pro odvykání kouření však zůstávají klíčové nezodpovězené strukturální a teoretické otázky týkající se jejich účinnosti, přijatelnosti pro pacienty a ekonomické udržitelnosti.
Tato studie si klade za cíl posunout vědu a implementaci finančních pobídek pro intervence na odvykání kouření u vysoce rizikových hospitalizovaných kuřáků.
Výzkumníci budou sledovat dva konkrétní cíle: 1) porovnat dopad tří přístupů k odvykání kouření na abstinenci kouření, použití prokázané terapie a kvalitu života a 2) porovnat krátkodobou a dlouhodobou návratnost investic do užívání finanční pobídky zaměřené na cíl a založené na výsledcích na podporu odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1058
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- kouřený tabák během předchozích 30 dnů,
- mít aktivní telefonní číslo a adresu v USA,
- může poskytnout souhlas v angličtině nebo španělštině a
- jsou alespoň v kontemplativní fázi změny pro přestat kouřit, jak je hodnoceno jediným měřítkem, připravenost přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
- používat pouze bezdýmný tabák,
- jste těhotná nebo kojíte,
- jsou propuštěni do ústavu (např. pečovatelský dům, léčebna dlouhodobě nemocných),
- nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo nemají kognitivní schopnosti zapsat se do studie nebo se jí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
|
Quitline nabízí komunitní poradenské sezení s poradcem pro odvykání.
Účastníci budou vyzváni, aby si promluvili se svými lékaři o používání vysoce účinných farmakoterapie pro odvykání kouření.
|
|
Jiný: Cílově zaměřené pobídky
|
Quitline nabízí komunitní poradenské sezení s poradcem pro odvykání.
Účastníci budou vyzváni, aby si promluvili se svými lékaři o používání vysoce účinných farmakoterapie pro odvykání kouření.
Účastníci obdrží finanční pobídky za používání terapií pro odvykání kouření založených na důkazech, včetně poradenství Quitline, komunitních programů pro odvykání kouření a farmakoterapie.
|
|
Jiný: Pobídky založené na výsledcích
|
Quitline nabízí komunitní poradenské sezení s poradcem pro odvykání.
Účastníci budou vyzváni, aby si promluvili se svými lékaři o používání vysoce účinných farmakoterapie pro odvykání kouření.
Účastníci obdrží finanční pobídky za biopotvrzené odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření hodnocena vlastní zprávou a biochemicky ověřena kotininem ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzeno dotazníkem self-report a biochemicky ověřeno kotininem ve slinách
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání léčby založené na důkazech (např. poradenství a léky na odvykání kouření) hodnocené na základě propouštěcích předpisů, záznamů o ukončení linky, účtenek, dopisů a/nebo vlastního hlášení
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuzováno na základě propouštěcích předpisů, záznamů o odvykací lince, účtenek, dopisů a/nebo vlastního hlášení
|
2 měsíce
|
|
Kvalita života měřená pomocí PROMIS-29 Profile v2.0
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno telefonickými pohovory.
|
12 měsíců
|
|
Krátkodobá návratnost investic pomocí finančních pobídek na podporu odvykání kouření (analýza nákladů)
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza nákladů zahrnující údaje o využití nemocnic, elektronické zdravotní záznamy a využití zdravotní péče hlášené pacienty
|
12 měsíců
|
|
Dlouhodobá návratnost investic pomocí finančních pobídek na podporu odvykání kouření (analýza nákladů)
Časové okno: 3 roky
|
Analýza nákladů zahrnující údaje o využití nemocnic, elektronické zdravotní záznamy a využití zdravotní péče hlášené pacienty
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA045688-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
UCLA je oddána ideálům společného výzkumu a dodržuje sponzorské grantové zásady pro sdílení jedinečných výzkumných zdrojů. Požadavky na výzkumné zdroje vytvořené v rámci tohoto projektu budou včas distribuovány.
Zveřejnění údajů proběhne během projektu nebo na jeho konci v souladu s běžnými vědeckými postupy. Výzkumná data, která dokumentují, podporují a ověřují výsledky výzkumu, budou zpřístupněna poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci. Údaje budou redigovány, aby se zabránilo zveřejnění osobních identifikátorů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .