Финансовые стимулы для лечения курения II (FIESTA II)
23 апреля 2026 г. обновлено: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Финансовые стимулы для лечения курения
Финансовые стимулы для мотивации изменения поведения в отношении здоровья, особенно в отношении курения и других вредных привычек, все чаще проверяются страховыми компаниями, работодателями и государственными учреждениями.
Однако при использовании программ поощрения за прекращение курения остаются без ответа ключевые структурные и теоретические вопросы, касающиеся их эффективности, приемлемости для пациентов и экономической устойчивости.
Это испытание направлено на продвижение науки и внедрение финансовых стимулов для вмешательств по прекращению курения среди госпитализированных курильщиков из группы высокого риска.
Исследователи будут преследовать две конкретные цели: 1) сравнить влияние трех подходов к прекращению курения на воздержание от курения, использование доказательной терапии и качество жизни и 2) сравнить краткосрочную и долгосрочную окупаемость инвестиций в использование целенаправленные и основанные на результатах финансовые стимулы для содействия прекращению курения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Консультации по отказу от курения (Quitline)
- Поведенческий: Фармакотерапия для прекращения курения (например, никотинзаместительная терапия)
- Поведенческий: Финансовые стимулы для использования научно обоснованных методов лечения отказа от курения
- Поведенческий: Финансовые стимулы для отказа от курения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1058
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- курил табак в течение предшествующих 30 дней,
- иметь действующий номер телефона и адрес в США,
- может предоставить согласие на английском или испанском языке и
- находятся, по крайней мере, на обдумывающей стадии изменения для отказа от курения, что оценивается по единственному показателю, готовность бросить курить
Критерий исключения:
- употреблять только бездымный табак,
- беременны или кормите грудью,
- выписаны в учреждение (например, дом престарелых, учреждение длительного ухода),
- не могут дать информированное согласие или не обладают когнитивными способностями для регистрации или участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расширенный обычный уход
|
Quitline предлагает консультации по месту жительства с консультантом по отказу от курения.
Участникам будет предложено поговорить со своими врачами об использовании высокоэффективной фармакотерапии для прекращения курения.
|
|
Другой: Целенаправленные стимулы
|
Quitline предлагает консультации по месту жительства с консультантом по отказу от курения.
Участникам будет предложено поговорить со своими врачами об использовании высокоэффективной фармакотерапии для прекращения курения.
Участники получат финансовые поощрения за использование основанных на фактических данных методов лечения отказа от курения, включая консультирование по телефону доверия, программы отказа от курения на уровне сообщества и фармакотерапию.
|
|
Другой: Стимулы на основе результатов
|
Quitline предлагает консультации по месту жительства с консультантом по отказу от курения.
Участникам будет предложено поговорить со своими врачами об использовании высокоэффективной фармакотерапии для прекращения курения.
Участники получат финансовые поощрения за отказ от курения с помощью биоподтверждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения, оцененное по самоотчету и биохимически подтвержденное слюнным котинином
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценено с помощью анкеты самоотчета и биохимически подтверждено слюнным котинином
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лечения, основанного на доказательствах (например, консультирование и прием лекарств для прекращения курения), оцениваемое по предписаниям при выписке, записям на телефонной линии, квитанциям, письмам и/или самоотчетам
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценивается по предписаниям при выписке, записям телефонной службы помощи, квитанциям, письмам и/или самоотчетам
|
2 месяца
|
|
Качество жизни по данным PROMIS-29 Profile v2.0
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается в ходе телефонных интервью.
|
12 месяцев
|
|
Краткосрочная окупаемость инвестиций в использование финансовых стимулов для содействия прекращению курения (анализ затрат)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ затрат, включающий данные об использовании больниц, электронные медицинские карты и отчеты пациентов об использовании медицинских услуг.
|
12 месяцев
|
|
Долгосрочная окупаемость инвестиций в использование финансовых стимулов для содействия прекращению курения (анализ затрат)
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ затрат, включающий данные об использовании больниц, электронные медицинские карты и отчеты пациентов об использовании медицинских услуг.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA045688-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе привержен идеалам совместных исследований и придерживается политики грантов спонсоров в отношении совместного использования уникальных исследовательских ресурсов. Запросы на исследовательские ресурсы, созданные в рамках этого проекта, будут своевременно распространяться.
Публикация данных должна происходить во время или в конце проекта в соответствии с обычной научной практикой. Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации. Данные будут отредактированы, чтобы предотвратить раскрытие личных идентификаторов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .