- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03979885
Finanzielle Anreize für die Raucherbehandlung II (FIESTA II)
Finanzielle Anreize für die Raucherbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Rauchtabak in den letzten 30 Tagen,
- eine aktive US-Telefonnummer und -Adresse haben,
- kann die Einwilligung auf Englisch oder Spanisch erteilen und
- befinden sich zumindest in der kontemplativen Veränderungsphase zur Raucherentwöhnung, gemessen anhand eines Einzelmaßes, der Bereitschaft zur Raucherentwöhnung
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie nur rauchlosen Tabak,
- schwanger sind oder stillen,
- in eine Einrichtung (z. B. Pflegeheim, Langzeitpflegeeinrichtung) entlassen werden,
- nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder nicht in der Lage sind, sich für die Studie anzumelden oder daran teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
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Quitline bietet gemeinschaftsbasierte Beratungssitzungen mit einem Entwöhnungsberater an.
Die Teilnehmer werden ermutigt, mit ihren Ärzten über die Verwendung hochwirksamer Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung zu sprechen.
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Sonstiges: Zielgerichtete Anreize
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Quitline bietet gemeinschaftsbasierte Beratungssitzungen mit einem Entwöhnungsberater an.
Die Teilnehmer werden ermutigt, mit ihren Ärzten über die Verwendung hochwirksamer Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung zu sprechen.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für die Nutzung evidenzbasierter Raucherentwöhnungstherapien, einschließlich Quitline-Beratung, gemeindebasierter Raucherentwöhnungsprogramme und Pharmakotherapien
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Sonstiges: Ergebnisbasierte Anreize
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Quitline bietet gemeinschaftsbasierte Beratungssitzungen mit einem Entwöhnungsberater an.
Die Teilnehmer werden ermutigt, mit ihren Ärzten über die Verwendung hochwirksamer Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung zu sprechen.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für die biobestätigte Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherabstinenz, bewertet durch Selbstauskunft und biochemisch verifiziert durch Cotinin im Speichel
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet durch Selbstberichtsfragebogen und biochemisch verifiziert durch Cotinin im Speichel
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung einer evidenzbasierten Behandlung (z. B. Beratung und Medikamente zur Raucherentwöhnung), die anhand von Entlassungsrezepten, Quitline-Aufzeichnungen, Quittungen, Briefen und/oder Selbstberichten bewertet wird
Zeitfenster: 2 Monate
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Beurteilt durch Entlassungsrezepte, Quitline-Aufzeichnungen, Quittungen, Briefe und/oder Selbstauskunft
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2 Monate
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Lebensqualität gemessen mit PROMIS-29 Profile v2.0
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet durch Telefoninterviews.
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12 Monate
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Kurzfristiger Return on Investment der Nutzung finanzieller Anreize zur Förderung der Raucherentwöhnung (Kostenanalyse)
Zeitfenster: 12 Monate
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Kostenanalyse unter Einbeziehung von Krankenhausnutzungsdaten, elektronischen Patientenakten und von Patienten gemeldeter Gesundheitsversorgung
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12 Monate
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Langfristige Rentabilität der Nutzung finanzieller Anreize zur Förderung der Raucherentwöhnung (Kostenanalyse)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Kostenanalyse unter Einbeziehung von Krankenhausnutzungsdaten, elektronischen Patientenakten und von Patienten gemeldeter Gesundheitsversorgung
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA045688-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Die Veröffentlichung der Daten erfolgt während oder am Ende des Projekts im Einklang mit der normalen wissenschaftlichen Praxis. Forschungsdaten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, untermauern und validieren, werden verfügbar gemacht, nachdem die Hauptergebnisse des endgültigen Forschungsdatensatzes zur Veröffentlichung angenommen wurden. Die Daten werden geschwärzt, um die Offenlegung personenbezogener Daten zu verhindern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Raucherentwöhnungsberatung (Quitline)
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