戒烟治疗的财政激励 II (FIESTA II)
2026年4月23日 更新者:Soma Wali、University of California, Los Angeles
戒烟治疗的财政激励
健康保险公司、雇主和政府机构越来越多地测试用于激励改变健康行为(尤其是吸烟和其他病态习惯)的经济激励措施。
然而,在使用戒烟激励计划时,关于其有效性、患者可接受性和经济可持续性的关键结构和理论问题仍未得到解答。
该试验旨在推进对高危住院吸烟者进行戒烟干预的经济激励措施的科学性和实施。
研究人员将追求两个具体目标:1) 比较三种戒烟方法对戒烟、循证治疗的使用和生活质量的影响,以及 2) 比较使用以下方法的短期和长期投资回报以目标为导向和基于结果的经济激励措施,以促进戒烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1058
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- David Geffen School of Medicine
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 在过去 30 天内吸烟,
- 拥有有效的美国电话号码和地址,
- 可以用英语或西班牙语提供同意书,并且
- 至少处于戒烟改变的沉思阶段,通过单一衡量标准评估,准备戒烟
排除标准:
- 只使用无烟烟草,
- 怀孕或哺乳,
- 出院到机构(例如,疗养院、长期护理机构),
- 无法提供知情同意,或不具备注册或参与研究的认知能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:加强日常护理
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Quitline 提供以社区为基础的辅导课程,由戒烟辅导员提供。
将鼓励参与者与他们的医生讨论使用高效药物疗法戒烟的情况。
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其他:目标导向的激励
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Quitline 提供以社区为基础的辅导课程,由戒烟辅导员提供。
将鼓励参与者与他们的医生讨论使用高效药物疗法戒烟的情况。
参与者将因使用循证戒烟疗法(包括戒烟热线咨询、社区戒烟计划和药物疗法)而获得经济奖励
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其他:基于结果的激励
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Quitline 提供以社区为基础的辅导课程,由戒烟辅导员提供。
将鼓励参与者与他们的医生讨论使用高效药物疗法戒烟的情况。
参与者将因经生物证实的戒烟获得经济奖励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告评估戒烟并通过唾液可替宁进行生化验证
大体时间:6个月
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通过自我报告问卷评估,并通过唾液可替宁进行生化验证
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过出院处方、戒烟热线记录、收据、信件和/或自我报告评估的循证治疗(例如咨询和戒烟药物)的使用
大体时间:2个月
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通过出院处方、戒烟热线记录、收据、信件和/或自我报告进行评估
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2个月
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通过 PROMIS-29 Profile v2.0 测量的生活质量
大体时间:12个月
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通过电话采访评估。
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12个月
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使用经济激励措施促进戒烟的短期投资回报(成本分析)
大体时间:12个月
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涉及医院利用数据、电子健康记录和患者报告的医疗保健利用的成本分析
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12个月
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使用经济激励措施促进戒烟的长期投资回报(成本分析)
大体时间:3年
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涉及医院利用数据、电子健康记录和患者报告的医疗保健利用的成本分析
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joseph Ladapo, MD, PhD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员:Scott Sherman, MD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2025年4月7日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
加州大学洛杉矶分校致力于合作研究的理想,并遵守赞助商关于共享独特研究资源的资助政策。 作为该项目一部分产生的研究资源请求将及时分发。
数据的公布应在项目期间或结束时进行,符合正常的科学实践。 在最终研究数据集的主要发现被接受发表后,将提供记录、支持和验证研究结果的研究数据。 数据将被编辑以防止泄露个人标识符。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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