Incentivi finanziari per il trattamento del fumo II (FIESTA II)
23 aprile 2026 aggiornato da: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Incentivi finanziari per il trattamento del fumo
Gli incentivi finanziari per motivare i cambiamenti nel comportamento sanitario, in particolare per il fumo e altre abitudini morbose, vengono sempre più testati da assicuratori sanitari, datori di lavoro e agenzie governative.
Tuttavia, nell'utilizzo di programmi di incentivazione per la cessazione del fumo, rimangono questioni strutturali e teoriche senza risposta riguardanti la loro efficacia, l'accettabilità per i pazienti e la sostenibilità economica.
Questo studio mira a far progredire la scienza e l'implementazione di incentivi finanziari per gli interventi per smettere di fumare tra i fumatori ospedalizzati ad alto rischio.
Gli investigatori perseguiranno due obiettivi specifici: 1) confrontare l'impatto di tre approcci per smettere di fumare sull'astinenza dal fumo, l'uso della terapia basata sull'evidenza e la qualità della vita e 2) confrontare il ritorno sull'investimento a breve e lungo termine dell'utilizzo incentivi finanziari diretti agli obiettivi e basati sui risultati per promuovere la cessazione del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Consulenza per smettere di fumare (Quitline)
- Comportamentale: Farmacoterapia per smettere di fumare (ad esempio, terapia sostitutiva della nicotina)
- Comportamentale: Incentivi finanziari per l'uso di terapie per smettere di fumare basate sull'evidenza
- Comportamentale: Incentivi finanziari per smettere di fumare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1058
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- David Geffen School of Medicine
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- tabacco fumato nei 30 giorni precedenti,
- avere un numero di telefono e un indirizzo attivi negli Stati Uniti,
- può fornire il consenso in inglese o spagnolo e
- sono almeno nella fase contemplativa del cambiamento per smettere di fumare, come valutato da un'unica misura, disponibilità a smettere
Criteri di esclusione:
- usare solo tabacco senza fumo,
- sono incinte o allattano,
- sono dimessi in un istituto (ad es. casa di cura, struttura di assistenza a lungo termine),
- non sono in grado di fornire il consenso informato o non hanno capacità cognitive per iscriversi o partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Assistenza abituale potenziata
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Quitline offre sessioni di consulenza basate sulla comunità con un consulente per la cessazione.
I partecipanti saranno incoraggiati a parlare con i loro medici sull'utilizzo di farmacoterapie altamente efficaci per smettere di fumare.
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Altro: Incentivi diretti agli obiettivi
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Quitline offre sessioni di consulenza basate sulla comunità con un consulente per la cessazione.
I partecipanti saranno incoraggiati a parlare con i loro medici sull'utilizzo di farmacoterapie altamente efficaci per smettere di fumare.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per l'uso di terapie per smettere di fumare basate sull'evidenza, tra cui consulenza Quitline, programmi di cessazione dal fumo basati sulla comunità e farmacoterapie
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Altro: Incentivi basati sui risultati
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Quitline offre sessioni di consulenza basate sulla comunità con un consulente per la cessazione.
I partecipanti saranno incoraggiati a parlare con i loro medici sull'utilizzo di farmacoterapie altamente efficaci per smettere di fumare.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per la cessazione del fumo bioconfermata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza dal fumo valutata mediante autovalutazione e verificata biochimicamente con cotinina salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutato mediante questionario self-report e verificato biochimicamente con cotinina salivare
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di trattamenti basati sull'evidenza (ad es. consulenza e farmaci per smettere di fumare) valutati mediante prescrizioni di dimissioni, registri Quitline, ricevute, lettere e/o autodichiarazioni
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutato mediante prescrizioni di dimissioni, registri Quitline, ricevute, lettere e/o autodichiarazioni
|
Due mesi
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Qualità della vita misurata da PROMIS-29 Profile v2.0
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato tramite interviste telefoniche.
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12 mesi
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Ritorno sull'investimento a breve termine dell'utilizzo di incentivi finanziari per promuovere la cessazione del fumo (analisi dei costi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi dei costi che coinvolge i dati sull'utilizzo dell'ospedale, le cartelle cliniche elettroniche e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria segnalata dal paziente
|
12 mesi
|
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Ritorno sull'investimento a lungo termine dell'utilizzo di incentivi finanziari per promuovere la cessazione del fumo (analisi dei costi)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Analisi dei costi che coinvolge i dati sull'utilizzo dell'ospedale, le cartelle cliniche elettroniche e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria segnalata dal paziente
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA045688-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'UCLA è impegnata negli ideali della ricerca collaborativa e aderisce alla politica di sovvenzione degli sponsor sulla condivisione di risorse di ricerca uniche. Le richieste di risorse di ricerca generate nell'ambito di questo progetto saranno distribuite in modo tempestivo.
La pubblicazione dei dati avverrà durante o alla fine del progetto, coerentemente con le normali pratiche scientifiche. I dati di ricerca che documentano, supportano e convalidano i risultati della ricerca saranno resi disponibili dopo che i risultati principali del set di dati di ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione. I dati saranno redatti per impedire la divulgazione di identificatori personali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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