微小循環に対する高圧酸素療法の効果 (MICROHB)
健康なボランティアの微小循環に対する高圧酸素療法の効果
以前の研究では、高酸素が微小循環を変化させることが示唆されています。 この仮説は、ウサギを対象とした最近の研究で支持されていますが、ヒトのデータはありません。
この研究では、15 人の健康なボランティアを一連の異なる割合の吸入酸素と気圧にさらし、あらゆる段階で副流暗視野ビデオ顕微鏡法、近赤外分光法、レーザー ドップラー、経胸壁心エコー検査、生体インピーダンス測定法によって微小循環と大循環の変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
微小循環の変化と高酸素症は、ICU 患者の予後を変化させることが知られています。
高酸素症は健康なボランティアの微小循環を変化させることが研究により示されていますが、高圧酸素療法は瘢痕化を促進するために一般的に使用されています。 パラドックスがあるようです。 ウサギでの最近の研究では、ハイパーバリアが微小循環の完全性を回復する可能性があるといういくつかの証拠が示されていますが、今日まで、ヒトではそのような証拠はありません.
高酸素症と高圧による微小循環と大循環の変化を研究するために、15 人の健康なボランティアが、ある状態から次の状態に変化するパラメーターが 1 つだけになるように、定義済みのシーケンスに従って吸気酸素分率と気圧の連続的な変化にさらされます。
- FiO2 0.21 - 1 ATA
- FiO2 1 - 1 ATA
- FiO2 1 - 2.5 ATA
- FiO2 0.21 - 2.5 ATA
- FiO2 0.21 - 1 ATA
毎回、30 分間の曝露の後、SDF 顕微鏡、レーザードップラー、および NIRS を使用して測定を行い、微小循環を評価します。
前述のように、大循環は、血行力学的コヒーレンスと呼ばれるメカニズムにより、微小循環を変更できます。
したがって、研究者は、生体インピーダンス測定法と経胸壁心エコー検査を使用して、プロトコルのすべてのステップで大循環の変化を評価することを計画しました。
各ボランティアは、参照として最初の測定値 (条件 1. FiO2 0.21 - 1 ATA) を使用して、独自のコントロールになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ダイビングに適していることを示す診断書を提供するため (1 年未満)
- 研究参加の同意
- フランスの健康保険組合
除外基準:
- ダイビングの一時的または決定的な禁忌
- 妊娠中または18歳未満
- 先行ダイビング < 24 時間
- 法的保護措置の下で
- 微小循環を変化させることが知られている疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高気圧酸素療法
吸入酸素濃度と気圧の連続的変化（ATA：絶対大気圧） 5つの連続的ステップ：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流血管の割合の変化 (PPV)
時間枠：高圧高酸素曝露の 30 分後 (FiO2 1 - 2.5 ATA)
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舌下粘膜のサイドストリーム暗視野顕微鏡によって評価された灌流血管の割合
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高圧高酸素曝露の 30 分後 (FiO2 1 - 2.5 ATA)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流血管の割合の変化 (PPV)
時間枠：FiO2 1 - 1 ATA 曝露の 30 分後
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舌下粘膜のサイドストリーム暗視野顕微鏡によって評価された灌流血管の割合
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FiO2 1 - 1 ATA 曝露の 30 分後
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灌流血管の割合の変化 (PPV)
時間枠：FiO2 0.21 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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舌下粘膜のサイドストリーム暗視野顕微鏡によって評価された灌流血管の割合
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FiO2 0.21 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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血管閉塞検査後の充血反応の変化
時間枠：FiO2 1 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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近赤外分光法によって評価された曲線下面積
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FiO2 1 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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血管閉塞検査後の充血部位の変化
時間枠：FiO2 1 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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レーザードップラーによって評価された曲線下面積
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FiO2 1 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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高圧条件下での生体インピーダンス測定によって評価される心拍出量の検証
時間枠：FiO2 1 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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経胸壁心エコー検査との比較
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FiO2 1 - 2.5 ATA 曝露の 30 分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thibault Duburcq, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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