Effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur la microcirculation (MICROHB)
Effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur la microcirculation des volontaires sains
Des études antérieures montrent que l'hyperoxie altère la microcirculation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'hyperbarie peut restaurer l'intégrité de la microcirculation. Cette hypothèse est étayée par une étude récente chez le lapin, mais aucune donnée n'existe chez l'homme.
L'étude exposera quinze volontaires sains à une succession de différentes fractions d'oxygène inspiré et de pression barométrique et évaluera les changements microcirculatoires et macrocirculatoires via la vidéomicroscopie latérale à fond noir, la spectroscopie proche infrarouge, le laser Doppler, l'échocardiographie transthoracique et la bio-impédancemétrie à chaque étape.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les altérations de la microcirculation et l'hyperoxie sont connues pour altérer le pronostic des patients en soins intensifs.
Des études ont montré que l'hyperoxie altère la microcirculation des volontaires sains, alors que l'oxygénothérapie hyperbare est couramment utilisée pour faciliter la cicatrisation. Il semble y avoir un paradoxe. Une étude récente chez le lapin a donné des preuves que l'hyperbarie peut restaurer l'intégrité de la microcirculation, mais à ce jour, il n'y a pas de telles preuves chez l'homme.
Pour étudier les modifications induites par l'hyperoxie et l'hyperbarie dans la micro et la macrocirculation, quinze volontaires sains seront exposés à des variations successives de la fraction d'oxygène inspirée et de la pression barométrique selon une séquence prédéfinie afin qu'un seul paramètre change d'une condition à l'autre :
- FiO2 0,21 - 1 ATA
- FiO2 1 - 1 ATA
- FiO2 1 - 2,5 ATA
- FiO2 0,21 - 2,5 ATA
- FiO2 0,21 - 1 ATA
A chaque fois, et après une période d'exposition de 30 minutes, des mesures seront effectuées en utilisant la microscopie SDF, le laser Doppler et le NIRS pour évaluer la microcirculation.
Comme décrit précédemment, la macrocirculation peut modifier la microcirculation grâce à un mécanisme appelé cohérence hémodynamique.
Par conséquent, les chercheurs ont prévu d'évaluer les modifications de la macrocirculation à chaque étape du protocole en utilisant la bioimpédancemétrie et l'échocardiographie transthoracique.
Chaque volontaire sera son propre témoin, en utilisant les premières mesures (condition 1. FiO2 0,21 - 1 ATA) comme référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un certificat médical d'aptitude à la plongée (< 1 an)
- Consentement donné pour la participation à l'étude
- Affilié à l'assurance maladie française
Critère d'exclusion:
- Contre-indication temporaire ou définitive à la plongée
- Grossesse ou < 18 ans
- Plongée précédente < 24 heures
- Dans le cadre d'une mesure de protection légale
- Antécédents médicaux d'une maladie connue pour altérer la microcirculation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie hyperbare à l'oxygène
Changements successifs de la fraction d'oxygène inspiré et de la pression barométrique (ATA : Atmosphère absolue) Cinq étapes successives :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la proportion de vaisseau perfusé (PPV)
Délai: 30 minutes après une exposition à l'hyperoxie hyperbare (FiO2 1 - 2,5 ATA)
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Proportion de vaisseau perfusé évaluée par microscopie à fond noir Sidestream sur la muqueuse sublinguale
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30 minutes après une exposition à l'hyperoxie hyperbare (FiO2 1 - 2,5 ATA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la proportion de vaisseau perfusé (PPV)
Délai: 30 minutes après exposition FiO2 1 - 1 ATA
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Proportion de vaisseau perfusé évaluée par microscopie à fond noir Sidestream sur la muqueuse sublinguale
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30 minutes après exposition FiO2 1 - 1 ATA
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Changements dans la proportion de vaisseau perfusé (PPV)
Délai: 30 minutes après exposition FiO2 0,21 - 2,5 ATA
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Proportion de vaisseau perfusé évaluée par microscopie à fond noir Sidestream sur la muqueuse sublinguale
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30 minutes après exposition FiO2 0,21 - 2,5 ATA
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Modifications de la réaction hyperémique après un test de vaso-occlusion
Délai: 30 minutes après exposition FiO2 1 - 2,5 ATA
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Aire sous la courbe évaluée par spectroscopie proche infrarouge
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30 minutes après exposition FiO2 1 - 2,5 ATA
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Changements dans la zone d'hyperémie après un test de vaso-occlusion
Délai: 30 minutes après exposition FiO2 1 - 2,5 ATA
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Aire sous la courbe évaluée par Laser-Doppler
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30 minutes après exposition FiO2 1 - 2,5 ATA
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Validation du débit cardiaque évalué par bioimpédancemétrie en condition hyperbare
Délai: 30 minutes après exposition FiO2 1 - 2,5 ATA
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Comparaison avec l'échocardiographie transthoracique
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30 minutes après exposition FiO2 1 - 2,5 ATA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibault Duburcq, MD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_63
- 2019-A00053-54 (Identificateur de registre: ID-RCB - ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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