Hyperbaarisen happiterapian vaikutus mikroverenkiertoon (MICROHB)
Hyperbarisen happiterapian vaikutus terveiden vapaaehtoisten mikroverenkiertoon
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että hyperoksia muuttaa mikroverenkiertoa. Tutkijat olettavat, että hyperbaric saattaa palauttaa mikroverenkierron eheyden. Tätä hypoteesia tukee äskettäin tehty tutkimus kaneilla, mutta ihmisistä ei ole tietoa.
Tutkimus altistaa viisitoista tervettä vapaaehtoista peräkkäin hengitetyn hapen ja ilmanpaineen eri fraktiolle ja arvioi mikroverenkierron ja makroverenkierron muutoksia sivuvirran pimeän kentän videomikroskopian, lähi-infrapunaspektroskopian, laserdopplerin, transthorakaalisen kaikukardiografian ja bioimpedanssimetrian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikroverenkierron muutosten ja hyperoksian tiedetään muuttavan tehohoitopotilaiden ennustetta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hyperoksia muuttaa terveiden vapaaehtoisten mikroverenkiertoa, kun taas ylipainehappiterapiaa käytetään yleisesti vatsaisuuden helpottamiseksi. Näyttää olevan paradoksi. Hiljattain tehty kaniinitutkimus on antanut todisteita siitä, että hyperbaria saattaa palauttaa mikroverenkierron eheyden, mutta tähän mennessä ihmisillä ei ole sellaisia todisteita.
Hyperoksian ja hyperbaarin aiheuttamien muutosten tutkimiseksi mikro- ja makroverenkierrossa viisitoista tervettä vapaaehtoista altistetaan peräkkäisille hengitetyn happifraktion ja ilmanpaineen vaihteluille ennalta määritetyn sekvenssin mukaisesti siten, että vain yksi parametri muuttuu tilasta toiseen:
- FiO2 0,21 - 1 ATA
- FiO2 1 - 1 ATA
- FiO2 1 - 2,5 ATA
- FiO2 0,21 - 2,5 ATA
- FiO2 0,21 - 1 ATA
Joka kerta ja 30 minuutin altistusjakson jälkeen mitataan mikroverenkierron arvioimiseksi käyttämällä SDF-mikroskooppia, laserdoppleria ja NIRS:ää.
Kuten aiemmin on kuvattu, makroverenkierto voi muuttaa mikroverenkiertoa hemodynaamisen koherenssiksi kutsutun mekanismin vuoksi.
Tästä syystä tutkijat suunnittelivat arvioivansa makroverenkierron muutoksia protokollan jokaisessa vaiheessa käyttämällä bioimpedanssimetriaa ja transthorakaalista kaikukardiografiaa.
Jokainen vapaaehtoinen on oma kontrollinsa käyttäen ensimmäisiä mittauksia (ehto 1. FiO2 0,21 - 1 ATA) referenssinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärintodistuksen toimittaminen sukelluskelpoisuudesta (< 1 vuosi)
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Ranskalainen sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Väliaikainen tai lopullinen sukelluksen vasta-aihe
- Raskaus tai alle 18-vuotias
- Entinen sukellus < 24 tuntia
- Oikeudellisen suojatoimenpiteen nojalla
- Anamneesissa sairaus, jonka tiedetään muuttavan mikroverenkiertoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbarinen happiterapia
Peräkkäiset muutokset hengitysilman happipitoisuudessa ja ilmanpaineessa (ATA: Absoluuttinen ilmakehä) Viisi peräkkäistä vaihetta:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perfusoidun suonen osuudessa (PPV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia hyperbaarisen hyperoksiaaltistuksen jälkeen (FiO2 1 - 2,5 ATA)
|
Perfusoidun suonen osuus Sidestreamin tummakenttämikroskopialla arvioituna sublingvaalisesta limakalvosta
|
30 minuuttia hyperbaarisen hyperoksiaaltistuksen jälkeen (FiO2 1 - 2,5 ATA)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perfusoidun suonen osuudessa (PPV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia FiO2 1 - 1 ATA -altistuksen jälkeen
|
Perfusoidun suonen osuus Sidestreamin tummakenttämikroskopialla arvioituna sublingvaalisesta limakalvosta
|
30 minuuttia FiO2 1 - 1 ATA -altistuksen jälkeen
|
|
Muutokset perfusoidun suonen osuudessa (PPV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia FiO2 0,21 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
Perfusoidun suonen osuus Sidestreamin tummakenttämikroskopialla arvioituna sublingvaalisesta limakalvosta
|
30 minuuttia FiO2 0,21 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
|
Muutokset hypereemisessä reaktiossa vaso-okkluusiotestin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia FiO2 1 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala arvioituna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
30 minuuttia FiO2 1 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
|
Muutokset hyperemia-alueella vaso-okkluusiotestin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia FiO2 1 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
Laser-Dopplerilla arvioitu käyrän alla oleva pinta-ala
|
30 minuuttia FiO2 1 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden validointi bioimpedanssimetrialla hyperbarisessa tilassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia FiO2 1 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
Vertailu transthoracic kaikukardiografiaan
|
30 minuuttia FiO2 1 - 2,5 ATA -altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibault Duburcq, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_63
- 2019-A00053-54 (Rekisterin tunniste: ID-RCB - ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .