Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyperbar oksygenterapi på mikrosirkulasjon (MICROHB)

6. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Effekt av hyperbar oksygenterapi på friske frivillige mikrosirkulasjon

Tidligere studier sko som hyperoksi endrer mikrosirkulasjonen. Etterforskerne antar at hyperbar kan gjenopprette mikrosirkulasjonens integritet. Denne hypotesen støttes av en nylig studie på kaniner, men det finnes ingen data for mennesker.

Studien vil eksponere femten friske frivillige for en rekke forskjellige brøkdeler av inspirert oksygen og barometrisk trykk og vurdere mikrosirkulatoriske og makrosirkulatoriske endringer via sidestrøm mørkfelt videomikroskopi, nær-infrarød spektroskopi, laserdoppler, transthorax ekkokardiografi og bioimpedansmetri ved hvert trinn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mikrosirkulasjonsendringer og hyperoksi er kjent for å endre ICU-pasienters prognose.

Studier har vist at hyperoksi endrer mikrosirkulasjonen til friske frivillige, mens hyperbar oksygenbehandling ofte brukes for å lette cicatrization. Det ser ut til å være et paradoks. En fersk studie på kaniner har gitt noen bevis på at hyperbari kan gjenopprette mikrosirkulasjonsintegriteten, men til dags dato er det ingen slike bevis hos mennesker.

For å studere hyperoksi og hyperbar-induserte endringer i mikro- og makrosirkulasjon, vil femten friske frivillige bli utsatt for suksessive variasjoner av inspirert oksygenfraksjon og barometrisk trykk i henhold til en forhåndsdefinert sekvens slik at bare én parameter vil endre seg fra en tilstand til den neste:

  1. FiO2 0,21 - 1 ATA
  2. FiO2 1 - 1 ATA
  3. FiO2 1 - 2,5 ATA
  4. FiO2 0,21 - 2,5 ATA
  5. FiO2 0,21 - 1 ATA

Til hver gang, og etter en 30 minutters eksponeringsperiode, vil det bli foretatt mål ved hjelp av SDF-mikroskopi, laserdoppler og NIRS for å vurdere mikrosirkulasjonen.

Som tidligere beskrevet kan makrosirkulasjon modifisere mikrosirkulasjonen på grunn av en mekanisme som kalles hemodynamisk koherens.

Derfor planla etterforskerne å vurdere makrosirkulasjonsendringer ved hvert trinn i protokollen ved å bruke bioimpedansmetri og transthoracisk ekkokardiografi.

Hver frivillig vil være sin egen kontroll, ved å bruke de første målingene (betingelse 1. FiO2 0,21 - 1 ATA) som referanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å gi en medisinsk attest for egnethet til å dykke (< 1 år)
  • Det gis samtykke til studiedeltakelse
  • Fransk helseforsikring tilknyttet

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig eller definitiv kontraindikasjon for dykking
  • Graviditet eller < 18 år
  • Tidligere dykk < 24 timer
  • Under et rettsverntiltak
  • Medisinsk historie om en sykdom kjent for å endre mikrosirkulasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbark oksygenterapi

Suksessive endringer i fraksjon av inspirert oksygen og barometrisk trykk (ATA: Atmosfære absolutt)

Fem suksessive trinn:

  1. FiO2 0,21 - 1 ATA
  2. FiO2 1 - 1 ATA
  3. FiO2 1 - 2,5 ATA
  4. FiO2 0,21 - 2,5 ATA
  5. FiO2 0,21 - 1 ATA
  1. FiO2 0,21 - 1 ATA
  2. FiO2 1 - 1 ATA
  3. FiO2 1 - 2,5 ATA
  4. FiO2 0,21 - 2,5 ATA
  5. FiO2 0,21 - 1 ATA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i andel av perfusert kar (PPV)
Tidsramme: 30 minutter etter eksponering for hyperbar hyperoksi (FiO2 1 - 2,5 ATA)
Andel perfusert kar vurdert ved Sidestream mørkfeltmikroskopi på den sublinguale slimhinnen
30 minutter etter eksponering for hyperbar hyperoksi (FiO2 1 - 2,5 ATA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i andel av perfusert kar (PPV)
Tidsramme: 30 minutter etter FiO2 1 - 1 ATA eksponering
Andel perfusert kar vurdert ved Sidestream mørkfeltmikroskopi på den sublinguale slimhinnen
30 minutter etter FiO2 1 - 1 ATA eksponering
Endringer i andel av perfusert kar (PPV)
Tidsramme: 30 minutter etter FiO2 0,21 - 2,5 ATA eksponering
Andel perfusert kar vurdert ved Sidestream mørkfeltmikroskopi på den sublinguale slimhinnen
30 minutter etter FiO2 0,21 - 2,5 ATA eksponering
Endringer i hyperemisk reaksjon etter en vaso-okklusjonstest
Tidsramme: 30 minutter etter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Område under kurve vurdert ved nær-infrarød spektroskopi
30 minutter etter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Endringer i området med hyperemi etter en vaso-okklusjonstest
Tidsramme: 30 minutter etter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Område under kurve vurdert av Laser-Doppler
30 minutter etter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Validering av hjertevolum vurdert ved bioimpedansmetri under hyperbar tilstand
Tidsramme: 30 minutter etter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Sammenligning med transthorax ekkokardiografi
30 minutter etter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thibault Duburcq, MD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere