Efeito da oxigenoterapia hiperbárica na microcirculação (MICROHB)
Efeito da Oxigenoterapia Hiperbárica na Microcirculação de Voluntários Saudáveis
Estudos anteriores indicam que a hiperóxia altera a microcirculação. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o hiperbárico pode restaurar a integridade da microcirculação. Esta hipótese é apoiada por um estudo recente em coelhos, mas não existem dados para humanos.
O estudo exporá quinze voluntários saudáveis a uma sucessão de diferentes frações de oxigênio inspirado e pressão barométrica e avaliará as alterações micro e macrocirculatórias por meio de videomicroscopia de campo escuro lateral, espectroscopia de infravermelho próximo, Laser Doppler, ecocardiografia transtorácica e bioimpedância em cada etapa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações da microcirculação e hiperóxia são conhecidas por alterar o prognóstico de pacientes internados em UTI.
Estudos têm mostrado que a hiperóxia altera a microcirculação de voluntários saudáveis, enquanto a oxigenoterapia hiperbárica é comumente utilizada para facilitar a cicatrização. Parece haver um paradoxo. Um estudo recente em coelhos deu algumas evidências de que a hiperbária pode restaurar a integridade da microcirculação, mas até o momento não há tais evidências em humanos.
Para estudar as alterações induzidas pela hiperóxia e hiperbárica na micro e macrocirculação, quinze voluntários saudáveis serão expostos a variações sucessivas da fração inspirada de oxigênio e da pressão barométrica de acordo com uma sequência pré-definida para que apenas um parâmetro mude de uma condição para a próxima:
- FiO2 0,21 - 1 ATA
- FiO2 1 - 1 ATA
- FiO2 1 - 2,5 ATA
- FiO2 0,21 - 2,5 ATA
- FiO2 0,21 - 1 ATA
A cada momento, e após um período de 30 minutos de exposição, serão feitas medidas usando microscopia SDF, Laser Doppler e NIRS para avaliar a microcirculação.
Conforme descrito anteriormente, a macrocirculação pode modificar a microcirculação devido a um mecanismo denominado coerência hemodinâmica.
Assim, os investigadores planejaram avaliar as alterações da macrocirculação em todas as etapas do protocolo usando bioimpedância e ecocardiografia transtorácica.
Cada voluntário será seu próprio controle, tendo como referência as primeiras medidas (condição 1. FiO2 0,21 - 1 ATA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lille, França
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer um atestado médico de aptidão para mergulho (< 1 ano)
- Consentimento dado para participação no estudo
- Seguro de saúde francês afiliado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação temporária ou definitiva para mergulhar
- Gravidez ou < 18 anos de idade
- Mergulho precedente < 24 horas
- Ao abrigo de uma medida de proteção legal
- História médica de uma doença conhecida por alterar a microcirculação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia com oxigénio hiperbárico
Mudanças sucessivas na fração de oxigénio inspirado e pressão barométrica (ATA: Atmosfera absoluta) Cinco passos sucessivos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na proporção de vaso perfundido (PPV)
Prazo: 30 minutos após exposição à hiperóxia hiperbárica (FiO2 1 - 2,5 ATA)
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Proporção de vasos perfundidos avaliados por microscopia de campo escuro Sidestream na mucosa sublingual
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30 minutos após exposição à hiperóxia hiperbárica (FiO2 1 - 2,5 ATA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na proporção de vaso perfundido (PPV)
Prazo: 30 minutos após a exposição FiO2 1 - 1 ATA
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Proporção de vasos perfundidos avaliados por microscopia de campo escuro Sidestream na mucosa sublingual
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30 minutos após a exposição FiO2 1 - 1 ATA
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Mudanças na proporção de vaso perfundido (PPV)
Prazo: 30 minutos após a exposição FiO2 0,21 - 2,5 ATA
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Proporção de vasos perfundidos avaliados por microscopia de campo escuro Sidestream na mucosa sublingual
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30 minutos após a exposição FiO2 0,21 - 2,5 ATA
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Alterações na reação hiperêmica após um teste de vaso-oclusão
Prazo: 30 minutos após a exposição FiO2 1 - 2,5 ATA
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Área sob a curva avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo
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30 minutos após a exposição FiO2 1 - 2,5 ATA
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Alterações na área de hiperemia após um teste de vaso-oclusão
Prazo: 30 minutos após a exposição FiO2 1 - 2,5 ATA
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Área sob a curva avaliada por Laser-Doppler
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30 minutos após a exposição FiO2 1 - 2,5 ATA
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Validação do débito cardíaco avaliado por bioimpedância em condição hiperbárica
Prazo: 30 minutos após a exposição FiO2 1 - 2,5 ATA
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Comparação com ecocardiografia transtorácica
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30 minutos após a exposição FiO2 1 - 2,5 ATA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibault Duburcq, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_63
- 2019-A00053-54 (Identificador de registro: ID-RCB - ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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