Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyperbar iltterapi på mikrocirkulation (MICROHB)

6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Effekt af hyperbar iltterapi på raske frivillige mikrocirkulation

Tidligere undersøgelser sko, at hyperoksi ændrer mikrocirkulationen. Efterforskerne antager, at hyperbarisk kan genoprette mikrocirkulationens integritet. Denne hypotese understøttes af en nylig undersøgelse i kaniner, men der findes ingen data for mennesker.

Undersøgelsen vil udsætte femten raske frivillige for en række forskellige fraktioner af inspireret ilt og barometrisk tryk og vurdere mikrocirkulatoriske og makrocirkulatoriske ændringer via sidestrøms mørkefeltsvideomikroskopi, nær-infrarød spektroskopi, laserdoppler, transthorax ekkokardiografi og bioimpedansmetri ved hvert trin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrocirkulationsændringer og hyperoksi er kendt for at ændre ICU-patienters prognose.

Undersøgelser har vist, at hyperoksi ændrer raske frivilliges mikrocirkulation, hvorimod hyperbar iltbehandling almindeligvis bruges til at lette cicatrization. Der ser ud til at være et paradoks. En nylig undersøgelse i kaniner har givet nogle beviser på, at hyperbari kan genoprette mikrocirkulationens integritet, men til dato er der ingen sådanne beviser hos mennesker.

For at studere hyperoksi og hyperbarisk inducerede ændringer i mikro- og makrocirkulation, vil femten raske frivillige blive udsat for successive variationer af inspireret iltfraktion og barometrisk tryk i henhold til en foruddefineret sekvens, således at kun én parameter vil ændre sig fra en tilstand til den næste:

  1. FiO2 0,21 - 1 ATA
  2. FiO2 1 - 1 ATA
  3. FiO2 1 - 2,5 ATA
  4. FiO2 0,21 - 2,5 ATA
  5. FiO2 0,21 - 1 ATA

På hvert tidspunkt, og efter en eksponeringsperiode på 30 minutter, vil der blive foretaget foranstaltninger ved hjælp af SDF-mikroskopi, Laser Doppler og NIRS for at vurdere mikrocirkulationen.

Som tidligere beskrevet kan makrocirkulation modificere mikrocirkulationen på grund af en mekanisme kaldet hæmodynamisk sammenhæng.

Derfor planlagde efterforskerne at vurdere makrocirkulationsændringer ved hvert trin af protokollen ved hjælp af bioimpedansmetri og transthorax ekkokardiografi.

Hver frivillig vil være sin egen kontrol med de første målinger (betingelse 1. FiO2 0,21 - 1 ATA) som reference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At fremlægge en lægeerklæring om egnethed til at dykke (< 1 år)
  • Der gives samtykke til studiedeltagelse
  • Fransk sygesikring tilknyttet

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig eller definitiv kontraindikation til dykning
  • Graviditet eller < 18 år
  • Præcedens dyk < 24 timer
  • Under en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Sygehistorie med en sygdom, der vides at ændre mikrocirkulationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbarilt iltbehandling

Successive ændringer i fraktionen af inspireret ilt og barometertryk (ATA: Atmosfære absolut)

Fem successive trin:

  1. FiO2 0.21 - 1 ATA
  2. FiO2 1 - 1 ATA
  3. FiO2 1 - 2.5 ATA
  4. FiO2 0.21 - 2.5 ATA
  5. FiO2 0.21 - 1 ATA
Procedure: Hyperbar iltbehandling
  1. FiO2 0,21 - 1 ATA
  2. FiO2 1 - 1 ATA
  3. FiO2 1 - 2,5 ATA
  4. FiO2 0,21 - 2,5 ATA
  5. FiO2 0,21 - 1 ATA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i andel af perfunderet kar (PPV)
Tidsramme: 30 minutter efter eksponering for hyperbar hyperoksi (FiO2 1 - 2,5 ATA)
Andel af perfunderet kar vurderet ved Sidestream mørkefeltsmikroskopi på den sublinguale slimhinde
30 minutter efter eksponering for hyperbar hyperoksi (FiO2 1 - 2,5 ATA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i andel af perfunderet kar (PPV)
Tidsramme: 30 minutter efter FiO2 1 - 1 ATA eksponering
Andel af perfunderet kar vurderet ved Sidestream mørkefeltsmikroskopi på den sublinguale slimhinde
30 minutter efter FiO2 1 - 1 ATA eksponering
Ændringer i andel af perfunderet kar (PPV)
Tidsramme: 30 minutter efter FiO2 0,21 - 2,5 ATA eksponering
Andel af perfunderet kar vurderet ved Sidestream mørkefeltsmikroskopi på den sublinguale slimhinde
30 minutter efter FiO2 0,21 - 2,5 ATA eksponering
Ændringer i hyperæmisk reaktion efter en vaso-okklusionstest
Tidsramme: 30 minutter efter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Område under kurve vurderet ved nær-infrarød spektroskopi
30 minutter efter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Ændringer i området med hyperæmi efter en vaso-okklusionstest
Tidsramme: 30 minutter efter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Areal under kurve vurderet af Laser-Doppler
30 minutter efter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Validering af hjerteoutput vurderet ved bioimpedansmetri under hyperbar tilstand
Tidsramme: 30 minutter efter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering
Sammenligning med transthorax ekkokardiografi
30 minutter efter FiO2 1 - 2,5 ATA eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibault Duburcq, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_63
  • 2019-A00053-54 (Registry Identifier: ID-RCB - ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltterapi

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner