고압 산소 요법이 미세 순환에 미치는 영향 (MICROHB)
건강한 지원자의 미세순환에 대한 고압산소 요법의 효과
Hyperoxia가 미세 순환을 변화시키는 이전 연구 신발. 연구자들은 Hyperbaric이 미세 순환 무결성을 복원할 수 있다고 가정합니다. 이 가설은 토끼에 대한 최근 연구에 의해 뒷받침되지만 인간에 대한 데이터는 존재하지 않습니다.
이 연구는 15명의 건강한 지원자를 흡기 산소 및 기압의 연속적인 부분에 노출시키고 모든 단계에서 사이드스트림 암시야 비디오 현미경, 근적외선 분광법, 레이저 도플러, 경흉부 심초음파 및 생체 임피던스 측정법을 통해 미세순환 및 대순환 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
미세 순환 변경 및 고산소증은 ICU 환자의 예후를 변경하는 것으로 알려져 있습니다.
연구에 따르면 고산소증은 건강한 지원자의 미세 순환을 변화시키는 반면, 고압 산소 요법은 일반적으로 반흔 형성을 촉진하는 데 사용됩니다. 역설이 있는 것 같습니다. 토끼를 대상으로 한 최근 연구에서는 고혈압이 미세순환 무결성을 회복할 수 있다는 몇 가지 증거를 제시했지만 현재까지 인간에게는 그러한 증거가 없습니다.
미세 순환 및 대순환의 고산소증 및 고압압에 의해 유도된 변화를 연구하기 위해 15명의 건강한 지원자가 사전 정의된 순서에 따라 흡기 산소 분획 및 기압의 연속적인 변화에 노출되어 하나의 매개변수만 조건에서 다음 조건으로 변경됩니다.
- FiO2 0.21 - 1ATA
- FiO2 1 - 1 ATA
- FiO2 1 - 2.5 ATA
- FiO2 0.21 - 2.5 ATA
- FiO2 0.21 - 1ATA
매번 노출 30분 후 SDF 현미경, 레이저 도플러 및 NIRS를 사용하여 측정을 수행하여 미세 순환을 평가합니다.
앞서 설명한 바와 같이 대순환은 혈역학적 일관성이라는 메커니즘으로 인해 미세순환을 수정할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 생체 임피던스 측정법과 경흉부 심초음파를 사용하여 프로토콜의 모든 단계에서 대순환 변화를 평가할 계획이었습니다.
각 지원자는 첫 번째 측정값(조건 1. FiO2 0.21 - 1 ATA)을 참조로 사용하여 자신의 컨트롤이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다이빙 적합 진단서 제공(< 1년)
- 연구 참여에 대한 동의
- 프랑스 건강 보험 제휴
제외 기준:
- 잠수에 대한 일시적 또는 결정적 금기
- 임신 또는 18세 미만
- 선행 다이빙 < 24시간
- 법적 보호 조치 중
- 미세순환을 변화시키는 것으로 알려진 질병의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고압 산소 요법
흡기 산소 분율과 기압의 연속적인 변화(ATA: 절대 대기압) 5개의 연속 단계:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 혈관 비율의 변화(PPV)
기간: 고압산소증 노출 후 30분(FiO2 1 - 2.5 ATA)
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설하 점막에서 Sidestream 암시야 현미경으로 평가한 관류 혈관의 비율
|
고압산소증 노출 후 30분(FiO2 1 - 2.5 ATA)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 혈관 비율의 변화(PPV)
기간: FiO2 1 - 1 ATA 노출 후 30분
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설하 점막에서 Sidestream 암시야 현미경으로 평가한 관류 혈관의 비율
|
FiO2 1 - 1 ATA 노출 후 30분
|
|
관류 혈관 비율의 변화(PPV)
기간: FiO2 0.21 - 2.5 ATA 노출 후 30분
|
설하 점막에서 Sidestream 암시야 현미경으로 평가한 관류 혈관의 비율
|
FiO2 0.21 - 2.5 ATA 노출 후 30분
|
|
혈관폐쇄검사 후 충혈반응의 변화
기간: FiO2 1 - 2.5 ATA 노출 후 30분
|
근적외선 분광법으로 평가한 곡선 아래 면적
|
FiO2 1 - 2.5 ATA 노출 후 30분
|
|
혈관 폐색 검사 후 충혈 부위의 변화
기간: FiO2 1 - 2.5 ATA 노출 후 30분
|
레이저 도플러로 평가한 곡선 아래 영역
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FiO2 1 - 2.5 ATA 노출 후 30분
|
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고압 상태에서 생체 임피던스 측정법으로 평가한 심박출량 검증
기간: FiO2 1 - 2.5 ATA 노출 후 30분
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경흉부 심초음파와의 비교
|
FiO2 1 - 2.5 ATA 노출 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018_63
- 2019-A00053-54 (기재: ID-RCB - ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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