Влияние гипербарической оксигенотерапии на микроциркуляцию (MICROHB)
Влияние гипербарической оксигенотерапии на микроциркуляцию здоровых добровольцев
Предыдущие исследования обуви показали, что гипероксия изменяет микроциркуляцию. Исследователи предполагают, что гипербарическая гипербария может восстановить целостность микроциркуляции. Эта гипотеза подтверждается недавним исследованием на кроликах, но данных для людей нет.
В ходе исследования пятнадцать здоровых добровольцев подвергнут последовательному воздействию различных фракций вдыхаемого кислорода и барометрического давления и оценят микроциркуляторные и макроциркуляторные изменения с помощью видеомикроскопии в темном поле бокового потока, спектроскопии в ближней инфракрасной области, лазерной допплерографии, трансторакальной эхокардиографии и биоимпедансометрии на каждом этапе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что нарушения микроциркуляции и гипероксия изменяют прогноз пациентов в ОИТ.
Исследования показали, что гипероксия изменяет микроциркуляцию у здоровых добровольцев, тогда как гипербарическая оксигенотерапия обычно используется для облегчения рубцевания. Кажется, есть парадокс. Недавнее исследование на кроликах дало некоторые доказательства того, что гипербария может восстановить целостность микроциркуляции, но на сегодняшний день таких доказательств у человека нет.
Для изучения изменений микро- и макроциркуляции, вызванных гипероксией и гипербарией, пятнадцать здоровых добровольцев будут подвергаться последовательным изменениям фракции кислорода во вдыхаемом воздухе и барометрического давления в соответствии с заранее определенной последовательностью, так что только один параметр будет меняться от состояния к следующему:
- FiO2 0,21–1 АТА
- FiO2 1 - 1 АТА
- FiO2 1–2,5 АТА
- FiO2 0,21–2,5 атм.
- FiO2 0,21–1 АТА
Каждый раз и после 30-минутного периода воздействия будут проводиться измерения с использованием SDF-микроскопии, лазерной допплерографии и NIRS для оценки микроциркуляции.
Как описано ранее, макроциркуляция может изменять микроциркуляцию благодаря механизму, называемому гемодинамической когерентностью.
Поэтому исследователи планировали оценивать изменения макроциркуляции на каждом этапе протокола с помощью биоимпедансометрии и трансторакальной эхокардиографии.
У каждого добровольца будет свой собственный контроль, используя первые измерения (условие 1. FiO2 0,21 - 1 ATA) в качестве эталона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставить медицинскую справку о пригодности к дайвингу (< 1 года)
- Согласие на участие в исследовании
- Филиал французского медицинского страхования
Критерий исключения:
- Временное или окончательное противопоказание к погружению
- Беременность или возраст < 18 лет
- Предыдущее погружение < 24 часов
- Под мерой правовой защиты
- Медицинский анамнез заболевания, которое, как известно, нарушает микроциркуляцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенотерапия
Последовательные изменения фракции вдыхаемого кислорода и барометрического давления (АТА: абсолютная атмосфера) Пять последовательных этапов:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения доли перфузируемых сосудов (PPV)
Временное ограничение: Через 30 мин после воздействия гипербарической гипероксии (FiO2 1-2,5 ата)
|
Доля кровоснабжаемого сосуда, оцененная с помощью микроскопии в темном поле Sidestream на подъязычной слизистой оболочке
|
Через 30 мин после воздействия гипербарической гипероксии (FiO2 1-2,5 ата)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения доли перфузируемых сосудов (PPV)
Временное ограничение: Через 30 минут после воздействия FiO2 1–1 АТА
|
Доля кровоснабжаемого сосуда, оцененная с помощью микроскопии в темном поле Sidestream на подъязычной слизистой оболочке
|
Через 30 минут после воздействия FiO2 1–1 АТА
|
|
Изменения доли перфузируемых сосудов (PPV)
Временное ограничение: Через 30 минут после воздействия FiO2 0,21–2,5 АТА
|
Доля кровоснабжаемого сосуда, оцененная с помощью микроскопии в темном поле Sidestream на подъязычной слизистой оболочке
|
Через 30 минут после воздействия FiO2 0,21–2,5 АТА
|
|
Изменения гиперемической реакции после вазоокклюзионной пробы
Временное ограничение: Через 30 минут после воздействия FiO2 1–2,5 АТА
|
Площадь под кривой, оцененная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
Через 30 минут после воздействия FiO2 1–2,5 АТА
|
|
Изменения площади гиперемии после вазоокклюзионной пробы
Временное ограничение: Через 30 минут после воздействия FiO2 1–2,5 АТА
|
Площадь под кривой, оцененная с помощью лазерной допплерографии
|
Через 30 минут после воздействия FiO2 1–2,5 АТА
|
|
Валидация сердечного выброса, оцененного с помощью биоимпедансометрии в условиях гипербарии
Временное ограничение: Через 30 минут после воздействия FiO2 1–2,5 АТА
|
Сравнение с трансторакальной эхокардиографией
|
Через 30 минут после воздействия FiO2 1–2,5 АТА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibault Duburcq, MD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_63
- 2019-A00053-54 (Идентификатор реестра: ID-RCB - ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .