高压氧治疗对微循环的影响 (MICROHB)
2026年1月6日 更新者：University Hospital, Lille
高压氧治疗对健康志愿者微循环的影响
先前的研究表明高氧会改变微循环。研究人员假设高压可能会恢复微循环的完整性。 这一假设得到了最近对兔子的一项研究的支持，但没有关于人类的数据。
该研究将使 15 名健康志愿者接触一系列不同比例的吸入氧气和气压，并通过侧流暗场视频显微镜、近红外光谱、激光多普勒、经胸超声心动图和生物阻抗测量法评估微循环和大循环的变化。
研究概览
详细说明
已知微循环改变和高氧会改变 ICU 患者的预后。
研究表明，高氧会改变健康志愿者的微循环，而高压氧疗法通常用于促进愈合。 似乎有一个悖论。 最近对兔子的一项研究提供了一些证据表明高压可以恢复微循环的完整性，但迄今为止，在人类身上还没有这样的证据。
为了研究高氧和高压引起的微循环和大循环变化，15 名健康志愿者将根据预先定义的顺序暴露于吸入氧分数和气压的连续变化，以便只有一个参数会从一种情况变为下一种情况：
- 氧浓度 0.21 - 1 ATA
- 氧浓度 1 - 1 ATA
- 氧浓度 1 - 2.5 ATA
- 氧浓度 0.21 - 2.5 ATA
- 氧浓度 0.21 - 1 ATA
在每次暴露 30 分钟后，将使用 SDF 显微镜、激光多普勒和 NIRS 进行测量以评估微循环。
如前所述，由于称为血液动力学相干性的机制，大循环可以改变微循环。
因此，研究人员计划使用生物阻抗测量法和经胸超声心动图评估方案每一步的大循环变化。
每个志愿者将是他自己的对照，使用第一次测量（条件 1. FiO2 0.21 - 1 ATA）作为参考。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供适合潜水的医疗证明（< 1 年）
- 同意参与研究
- 法国健康保险附属
排除标准：
- 暂时或明确的潜水禁忌症
- 怀孕或<18岁
- 前次潜水 < 24 小时
- 在法律保护措施下
- 已知会改变微循环的疾病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高压氧治疗
吸入氧浓度分数和大气压（ATA：绝对大气压）的连续变化 五个连续步骤：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注血管比例的变化 (PPV)
大体时间：高压氧暴露后 30 分钟 (FiO2 1 - 2.5 ATA)
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侧流暗场显微镜在舌下粘膜上评估的灌注血管比例
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高压氧暴露后 30 分钟 (FiO2 1 - 2.5 ATA)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注血管比例的变化 (PPV)
大体时间：FiO2 1 - 1 ATA 暴露后 30 分钟
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侧流暗场显微镜在舌下粘膜上评估的灌注血管比例
|
FiO2 1 - 1 ATA 暴露后 30 分钟
|
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灌注血管比例的变化 (PPV)
大体时间：FiO2 0.21 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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侧流暗场显微镜在舌下粘膜上评估的灌注血管比例
|
FiO2 0.21 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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血管闭塞试验后充血反应的变化
大体时间：FiO2 1 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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近红外光谱评估的曲线下面积
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FiO2 1 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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血管闭塞试验后充血面积的变化
大体时间：FiO2 1 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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激光多普勒评估的曲线下面积
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FiO2 1 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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高压条件下生物阻抗法评估心输出量的验证
大体时间：FiO2 1 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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与经胸超声心动图的比较
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FiO2 1 - 2.5 ATA 暴露后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thibault Duburcq, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月14日
初级完成 (实际的)
2019年7月25日
研究完成 (实际的)
2019年7月25日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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