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小学校入学前の1型糖尿病の子どもたちの地域社会への統合に対する困難と障害。 (DIABECO)

2020年2月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

小学校入学前の 1 型糖尿病の子供の地域社会への統合に対する困難と障害の評価、続いてリヨン小児科病院の糖尿病科。

1 型糖尿病の発生率は世界中で増加しており、フランスでも幼児を含めて増加しています。

1 型糖尿病は、地域社会への統合、特に低血糖と高血糖の管理、食事の時間、スポーツ活動や修学旅行への参加に影響を及ぼします。

この作品の目的は、リヨン小児科病院の糖尿病科で追跡調査された 1 型糖尿病の子供の完全なサンプルを対象に、小学校入学前の地域社会 (デイケア センター、チャイルドマインダー、保育園) への統合に対する障害と困難を説明することです。 2018-2019年度の始まり。 調査チームは、専門家(保育園の園長、保育所の園長、保育士、学校医、小児科医、児童母子保護センターの医師)と、このタイプの子供の親に宛てたさまざまなアンケートを使用して、記述的研究を実施する予定です。 1 糖尿病。 これらのさまざまなアンケートは、1 型糖尿病の子どもたちの地域社会への統合に対するあらゆる障害を特定するために、さまざまな視点を考慮するのに役立ちます。

この作業を通じて、地域でのこれらの子供たちの受け入れを促進するために、研修や情報リーフレットを通じた二次的な情報活動が実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リヨン小児科病院の糖尿病科を受診した1型糖尿病の1歳から8歳の小児。

説明

包含基準:

子供:

  • 1型糖尿病
  • リヨン小児科病院の糖尿病科をフォロー
  • 2018~2019年に小学校に通うには若すぎる人
  • フランスのローヌ・アルプ地方在住
  • アンケート記入に対する保護者の反対なし(チラシ情報受領後15日間の反映期間)

学校長、学校医、小児科医、児童母子保護センターの医師向け

  • アンケートの回答は反対がないことの証拠とみなされます。

保護者が研究チームから連絡を取ることを許可した後、電話でのアンケートに回答することに同意する保育園の園長および保育者

除外基準:

子供:

  • 学校に別の施設を必要とする子供(食物アレルギー、セリアック病など)
  • 言葉の壁でアンケートに答えられない

保育士・保育園長向け

  • 親が連絡を拒否する
  • 電話面接中に参加拒否を表明した

学校長、医師、学校医向け

  • 1型糖尿病の子供の地域社会での受け入れにこれまでに関与していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小学校入学前のお子様
2018年から2019年の学年度の初めに小学校に通うには若すぎる1型糖尿病の子供たちが、リヨン小児科病院の糖尿病科を追跡した。
アンケートは 2 つの部分で構成されています。一般的な部分と、1 型糖尿病の子供の地域社会への統合に焦点を当てた第 2 部分で、血糖、食事時間、スポーツ活動、修学旅行などに関する具体的な質問が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 型糖尿病の小児に対する地域統合の障害の特定
時間枠:15分
参加者は電話または紙のアンケートによる複数の質問に回答します。 統合の障害を特定するために、質問は子供のライフスタイル (食事時間、活動、血糖値など) に焦点を当てます。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathalie BENDELAC, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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