Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek közösségébe való beilleszkedés nehézségei és akadályai az általános iskola előtt. (DIABECO)

2020. február 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek közösségébe való beilleszkedés nehézségeinek és akadályainak értékelése az általános iskola előtt, majd a Lyoni Gyermekkórház Diabetológiai Osztálya.

Az 1-es típusú cukorbetegség előfordulása világszerte és Franciaországban növekszik, beleértve a kisgyermekeket is.

Az 1-es típusú cukorbetegség hatással van a közösségbe való beilleszkedésre, különösen a hipoglikémia és hiperglikémia kezelésére, az étkezésekre, a sporttevékenységeken való részvételre és az iskolai kirándulásokra.

Ennek a munkának az a célja, hogy leírja az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek teljes mintájának általános iskolai (napközi óvoda, óvónő és óvoda) előtti közösségbe való beilleszkedésének akadályait és nehézségeit, amelyeket a Lyoni Gyermekkórház Diabetológiai Osztályán követtek. a 2018-2019-es tanév kezdete. A vizsgálócsoport leíró vizsgálatot fog végezni, különböző kérdőívek felhasználásával a szakembereknek (óvodaigazgatók, bölcsődei igazgatók, óvodavezetők, óvodavezetők, iskolaorvosok, gyermekorvosok és a gyermek- és anyavédelmi központok orvosai), valamint a betegségben szenvedő gyermekek szüleit. 1 cukorbetegség. Ezek a különböző kérdőívek segítenek a különböző nézőpontok figyelembevételében, annak érdekében, hogy azonosítsák az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek közösségbe való beilleszkedésének akadályait.

Ezen a munkán keresztül másodlagos tájékoztatási akciókat hajtanak végre képzések és/vagy tájékoztató füzetek formájában, hogy megkönnyítsék e gyermekek befogadását a közösségbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-8 éves 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek, majd a Lyoni Gyermekkórház Diabetológiai Osztálya.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A lyoni gyermekkórház diabetológiai osztályán követték
  • Akik túl fiatalok ahhoz, hogy 2018-2019-ben általános iskolába járjanak
  • Franciaországban, a Rhône-Alpes régióban él
  • Szülők nem tiltakoznak a kérdőív kitöltésével szemben (a tájékoztató tájékoztató kézhezvételétől számított 15 napos gondolkodási idő)

Iskolaigazgatóknak, iskolaorvosoknak, gyermekorvosoknak, gyermek- és anyavédelmi központ orvosainak

  • A kérdőívre adott válaszokat az ellenkezés hiányának bizonyítékaként tekintjük.

Az óvodák igazgatói és gyermekgondozók, akik beleegyeznek abba, hogy válaszoljanak a telefonos kérdőívre, miután a szülők lehetővé teszik, hogy a kutatócsoport kapcsolatba lépjen velük

Kizárási kritériumok:

Gyermekek:

  • Gyermek, akinek más felszerelésre van szüksége az iskolához (ételallergia, cöliákia…)
  • Nyelvi akadályok miatt nem lehet válaszolni a kérdőívekre

Gyermekfelügyelőknek és óvodavezetőknek

  • a szülők nem hajlandók kapcsolatba lépni velük
  • a telefonos interjú során bejelentett részvétel megtagadása

Iskolaigazgatóknak, orvosoknak és iskolaorvosoknak

  • Nem vett részt előzetesen 1-es típusú cukorbeteg gyermek közösségi fogadásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek az általános iskolába való belépés előtt
Az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek, akik túl fiatalok ahhoz, hogy a 2018-2019-es tanév elején általános iskolába járjanak, a Lyoni Gyermekkórház Diabetológiai Osztályán következtek.
Egyéb: Kérdőívek
A kérdőívek két részből állnak: egy általános részből és egy második részből, amely az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek közösségbe való beilleszkedésére irányul, konkrét kérdésekkel a vércukorszintre, az étkezésekre, a sporttevékenységekre és az iskolai kirándulásokra vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek közösségi integrációját akadályozó tényezők azonosítása
Időkeret: 15 perc
A résztvevők egy több kérdésből álló interjúra válaszolnak telefonon vagy papíralapú kérdőíven. A kérdések a gyermek életmódjára (pl. étkezési idők, tevékenységek, vércukorszint stb.) fókuszálnak a beilleszkedési akadályok azonosítása érdekében.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel